- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07413393
Edukacja Zdrowotna Jamy Ustnej dla Kobiet w Ciąży
Wiedza na temat zdrowia jamy ustnej u kobiet w ciąży: efekt krótkiej interwencji edukacyjnej
Celem tego badania jest zbadanie wiedzy na temat zdrowia jamy ustnej u kobiet w ciąży otrzymujących opiekę w Szpitalu La Fe oraz sprawdzenie, czy jednorazowa interwencja informacyjna poprawia tę wiedzę. Główne pytania, na które to badanie ma odpowiedzieć, to:
Jaki jest poziom wiedzy na temat zdrowia jamy ustnej u kobiet w ciąży uczęszczających do Szpitala La Fe?
Czy jednorazowa interwencja informacyjna, przekazana za pomocą drukowanej ulotki, poprawia wiedzę na temat zdrowia jamy ustnej w czasie ciąży?
Jakie czynniki są związane z różnicami w wiedzy na temat zdrowia jamy ustnej u kobiet w ciąży?
Uczestnikami są kobiety w ciąży otrzymujące opiekę w Szpitalu La Fe. Będą:
Wypełniać kwestionariusz dotyczący ich wiedzy na temat zdrowia jamy ustnej.
Otrzymywać drukowaną ulotkę informacyjną na temat zdrowia jamy ustnej w czasie ciąży.
Wypełniać ten sam kwestionariusz ponownie po pewnym czasie, aby sprawdzić, czy ich wiedza się zmieniła.
Badacze porównają odpowiedzi przed i po dostarczeniu ulotki, aby sprawdzić, czy wiedza na temat zdrowia jamy ustnej się poprawia. Będą również badać, jakie osobiste lub społeczne czynniki są powiązane z różnymi poziomami wiedzy na temat zdrowia jamy ustnej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobiety w wieku 18-45 lat, które niedawno urodziły zdrowe dzieci, drogami natury lub przez cesarskie cięcie.
- Umiejętność rozumienia i mówienia po hiszpańsku.
Kryteria wyłączenia:
- Powikłania w czasie ciąży lub porodu.
- Noworodki z poważnymi wadami wrodzonymi.
- Uczestnicy, którzy nie wyrazili świadomej zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Ciężarne otrzymujące ulotkę informacyjną
Opracowano drukowaną ulotkę informacyjną z dwiema sekcjami: „Dla Matek” i „O Dziecku”, zgodnie z międzynarodowymi zaleceniami stomatologii dziecięcej.
Badanie pilotażowe testuje jasność i czas wypełniania kwestionariuszy.
Uczestnicy są informowani o badaniu, podpisują formularz zgody i wypełniają początkowy kwestionariusz dotyczący wiedzy na temat zdrowia jamy ustnej podczas wizyty w szpitalu.
Otrzymują ulotkę i ponownie wypełniają ten sam kwestionariusz po pewnym czasie, aby ocenić zmiany.
Większość kwestionariuszy kontrolnych jest przeprowadzana telefonicznie.
|
Interwencja polega na drukowanej ulotce informacyjnej dla kobiet w ciąży.
Ulotka składa się z dwóch sekcji: „Dla matek”, która wyjaśnia opiekę stomatologiczną w czasie ciąży, oraz „O dziecku”, która zawiera zalecenia dotyczące zdrowia jamy ustnej dla noworodka.
Treść jest oparta na zaleceniach międzynarodowych i krajowych stowarzyszeń stomatologii dziecięcej (AAPD, EAPD, ALOP, SEOP).
Uczestniczki czytają ulotkę podczas wizyty w szpitalu i zabierają ją do domu w celach informacyjnych.
Celem ulotki jest poprawa wiedzy, postaw i praktyk uczestniczek dotyczących zdrowia jamy ustnej w czasie ciąży i w pierwszych latach życia dziecka.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w wiedzy, postawach i praktykach dotyczących zdrowia jamy ustnej
Ramy czasowe: Od daty podania pierwszego kwestionariusza (luty 2026) do daty wypełnienia drugiego kwestionariusza po interwencji, ocenianej do 39 tygodni.
|
Uczestnicy wypełniają kwestionariusz dotyczący wiedzy, postaw i praktyk związanych ze zdrowiem jamy ustnej w czasie ciąży i w pierwszych latach życia dziecka.
Różnica między wynikami początkowymi a wynikami z badania kontrolnego jest analizowana, aby ocenić, czy ulotka informacyjna poprawia wiedzę, postawy i praktyki.
|
Od daty podania pierwszego kwestionariusza (luty 2026) do daty wypełnienia drugiego kwestionariusza po interwencji, ocenianej do 39 tygodni.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-784-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Informacyjny ulotka
-
Universidad de GranadaRejestracja na zaproszenieStwardnienie rozsianeHiszpania