- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07413393
Muntlig hälsovård för gravida kvinnor
Kunskap om munhälsa hos gravida kvinnor: Effekt av en kort utbildningsintervention
Syftet med denna forskning är att undersöka kunskapen om munhälsa hos gravida kvinnor som får vård på Hospital La Fe och att se om en engångsinformationsintervention förbättrar denna kunskap. De huvudsakliga frågor som denna forskning syftar till att besvara är:
Vilken är nivån på kunskapen om munhälsa bland gravida kvinnor som besöker Hospital La Fe?
Förbättrar en engångsinformationsintervention, som levereras genom ett tryckt informationsblad, kunskapen om munhälsa under graviditeten?
Vilka faktorer är relaterade till skillnader i kunskap om munhälsa bland gravida kvinnor?
Deltagarna är gravida kvinnor som får vård på Hospital La Fe. De kommer att:
Fylla i ett frågeformulär om sin kunskap om munhälsa.
Ta emot ett tryckt informationsblad om munhälsa under graviditeten.
Fylla i samma frågeformulär igen efter en viss tid för att se om deras kunskap har förändrats.
Forskarna kommer att jämföra svaren före och efter att informationsbladet har delats ut för att se om kunskapen om munhälsa förbättras. De kommer också att undersöka vilka personliga eller sociala faktorer som är kopplade till olika nivåer av kunskap om munhälsa.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Valencia
-
Valencia, Valencia, Spanien, 46021
- Rekrytering
- Hospital Universitario La Fe
-
Kontakt:
- Montserrat CP Dr. Catalá
- Telefonnummer: +34 961244000
- E-post: montserrat.catala@uv.es
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor i åldern 18–45 år som nyligen har fött friska barn, antingen vaginalt eller med kejsarsnitt.
- Förmåga att förstå och tala spanska.
Exklusionskriterier:
- Komplikationer under graviditet eller förlossning.
- Nyfödda med stora medfödda missbildningar.
- Deltagare som inte lämnar informerat samtycke.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Gravida kvinnor som får ett informationsblad
En tryckt informationsbroschyr utvecklas med två avsnitt: "För mödrar" och "Om barnet," i enlighet med internationella rekommendationer inom pedodonti.
En pilotstudie testar frågeformulärens tydlighet och genomförandetid.
Deltagarna informeras om studien, skriver på samtycktesblanketten och fyller i ett första frågeformulär om munhälsokunskap under sitt sjukhusbesök.
De får informationsbroschyren och fyller i samma frågeformulär igen efter en tid för att utvärdera förändringar.
De flesta uppföljningsformulär genomförs per telefon.
|
Insatsen består av ett tryckt informationsblad för gravida kvinnor.
Bladet har två avsnitt: "För mödrar," som förklarar munhälsovård under graviditeten, och "Om barnet," som ger munhälsorekommendationer för nyfödda.
Innehållet baseras på rekommendationer från internationella och nationella pedodontiska föreningar (AAPD, EAPD, ALOP, SEOP).
Deltagarna läser bladet under sitt sjukhusbesök och tar med det hem för referens.
Bladet syftar till att förbättra deltagarnas kunskap, attityder och praxis gällande munhälsa under graviditeten och under barnets första levnadsår.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i kunskap, attityder och praxis kring munhälsa
Tidsram: Från datumet för administrering av det första frågeformuläret (februari 2026) till datumet för slutförande av det andra frågeformuläret efter interventionen, bedömt upp till 39 veckor.
|
Deltagarna fyller i ett frågeformulär om kunskap, attityder och rutiner kring munhälsa under graviditeten och under barnets första levnadsår.
Skillnaden mellan baslinje- och uppföljningspoäng analyseras för att bedöma om informationsbladet förbättrar kunskap, attityder och rutiner.
|
Från datumet för administrering av det första frågeformuläret (februari 2026) till datumet för slutförande av det andra frågeformuläret efter interventionen, bedömt upp till 39 veckor.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2021-784-1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .