- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07413393
Munnhelseopplæring for gravide kvinner
Kunnskap om munnhelse hos gravide kvinner: Effekten av en kort pedagogisk intervensjon
Målet med denne forskningen er å undersøke kunnskap om munnhelse hos gravide kvinner som får behandling ved Hospital La Fe og å se om en engangsinformasjonsintervensjon forbedrer denne kunnskapen. De viktigste spørsmålene denne forskningen tar sikte på å besvare er:
Hva er nivået på kunnskap om munnhelse blant gravide kvinner som går til Hospital La Fe?
Forbedrer en engangsinformasjonsintervensjon, levert gjennom et trykt informasjonsark, kunnskap om munnhelse under svangerskapet?
Hvilke faktorer er relatert til forskjeller i kunnskap om munnhelse blant gravide kvinner?
Deltakerne er gravide kvinner som får behandling ved Hospital La Fe. De vil:
Fylle ut et spørreskjema om deres kunnskap om munnhelse.
Motta et trykt informasjonsark om munnhelse under svangerskapet.
Fylle ut det samme spørreskjemaet igjen etter en periode for å se om kunnskapen deres har endret seg.
Forskere vil sammenligne svar før og etter at informasjonsarket er gitt for å se om kunnskap om munnhelse forbedres. De vil også undersøke hvilke personlige eller sosiale faktorer som er knyttet til forskjellige nivåer av kunnskap om munnhelse.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Valencia
-
Valencia, Valencia, Spania, 46021
- Rekruttering
- Hospital Universitario La Fe
-
Ta kontakt med:
- Montserrat CP Dr. Catalá
- Telefonnummer: +34 961244000
- E-post: montserrat.catala@uv.es
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner i alderen 18–45 år som nylig har født friske barn, enten vaginalt eller med keisersnitt.
- Evne til å forstå og snakke spansk.
Eksklusjonskriterier:
- Komplikasjoner under svangerskapet eller fødselen.
- Nyfødte med store medfødte misdannelser.
- Deltakere som ikke gir informert samtykke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Gravide kvinner som mottar et informasjonsark
En trykt informasjonsbrosjyre er utviklet med to seksjoner: "For mødre" og "Om babyen," i henhold til internasjonale anbefalinger innen pedodonti.
En pilotstudie tester klarheten og utfyllingstiden til spørreskjemæne.
Deltakere informeres om studien, signerer samtykkeskjemaet, og fyller ut et første spørreskjema om tannhelsekunnskap under sykehusbesøket.
De mottar brosjyren og fyller ut det samme spørreskjemænet igjen etter en periode for å vurdere endringer.
De fleste oppfølgingsspørreskjemæne gjennomføres per telefon.
|
Intervensjonen består av et trykt informasjonshefte for gravide kvinner.
Heftet har to deler: "For mødre," som forklarer munnhelsepleie under svangerskapet, og "Om babyen," som gir munnhelseanbefalinger for nyfødte.
Innholdet er basert på anbefalinger fra internasjonale og nasjonale foreninger for barneodontologi (AAPD, EAPD, ALOP, SEOP).
Deltakerne leser heftet under sykehusbesøket og tar det med hjem som referanse.
Heftet har som mål å forbedre deltakernes kunnskap, holdninger og praksis når det gjelder munnhelse under svangerskapet og i barnets første leveår.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kunnskap, holdninger og praksis innen oral helse
Tidsramme: Fra datoen for administrering av det første spørreskjemaet (februar 2026) til datoen for fullføring av det andre spørreskjemaet etter intervensjonen, vurdert opp til 39 uker.
|
Deltakerne fyller ut et spørreskjema om kunnskap, holdninger og praksis vedrørende munnhelse under svangerskapet og i barnets første leveår.
Forskjellen mellom resultatene på starttidspunktet og oppfølgingstidspunktet analyseres for å vurdere om informasjonsbrosjyren forbedrer kunnskap, holdninger og praksis.
|
Fra datoen for administrering av det første spørreskjemaet (februar 2026) til datoen for fullføring av det andre spørreskjemaet etter intervensjonen, vurdert opp til 39 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2021-784-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .