- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07413393
Oral Sundhedsundervisning til Gravide Kvinder
Viden om Mundsundhed hos Gravide Kvinder: Effekten af en Kort Pædagogisk Intervention
Formålet med dette forskningsprojekt er at undersøge kendskabet til mundsundhed hos gravide kvinder, der modtager pleje på Hospital La Fe, og at se, om en engangs informationsintervention forbedrer dette kendskab. De vigtigste spørgsmål, som forskningen sigter mod at besvare, er:
Hvad er niveauet for kendskab til mundsundhed blandt gravide kvinder, der deltager på Hospital La Fe?
Forbedrer en engangs informationsintervention, leveret gennem et trykt informationsblad, kendskabet til mundsundhed under graviditet?
Hvilke faktorer er forbundet med forskelle i kendskab til mundsundhed blandt gravide kvinder?
Deltagerne er gravide kvinder, der modtager pleje på Hospital La Fe. De vil:
Udfylde et spørgeskema om deres kendskab til mundsundhed.
Modtage et trykt informationsblad om mundsundhed under graviditet.
Udfylde det samme spørgeskema igen efter en periode for at se, om deres kendskab har ændret sig.
Forskere vil sammenligne svar før og efter, at informationsbladet er udleveret, for at se, om kendskabet til mundsundhed forbedres. De vil også undersøge, hvilke personlige eller sociale faktorer er forbundet med forskellige niveauer af kendskab til mundsundhed.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder i alderen 18-45 år, som for nylig har født sunde børn, enten vaginalt eller ved kejsersnit.
- Evne til at forstå og tale spansk.
Eksklusionskriterier:
- Komplikationer under graviditeten eller fødslen.
- Nyfødte med større medfødte misdannelser.
- Deltagere, der ikke giver informeret samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Gravide kvinder, der modtager en informationsbroschyre
En trykt informationsfolder udvikles med to afsnit: "For Mødre" og "Om Babyen," i overensstemmelse med internationale anbefalinger inden for børnetandpleje.
En pilotundersøgelse tester spørgeskemaernes forståelighed og udfyldelsestid.
Deltagerne informeres om undersøgelsen, underskriver samtykkeerklæringen og udfylder et indledende spørgeskema om mundsundhedsviden under deres hospitalsbesøg.
De modtager folderen og udfylder det samme spørgeskema igen efter en periode for at vurdere ændringer.
De fleste opfølgende spørgeskemaer udføres via telefon.
|
Interventionen består af et trykt informationsblad til gravide kvinder.
Informationsbladet har to sektioner: "For Mødre," som forklarer mundsundhedspleje under graviditeten, og "Om Babyen," som giver anbefalinger til mundsundhed for nyfødte.
Indholdet er baseret på anbefalinger fra internationale og nationale børnetandlægeforeninger (AAPD, EAPD, ALOP, SEOP).
Deltagerne læser informationsbladet under deres hospitalsbesøg og tager det med hjem til reference.
Informationsbladet har til formål at forbedre deltagernes viden, holdninger og praksis vedrørende mundsundhed under graviditeten og i barnets første leveår.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i mundsundhedsviden, holdninger og praksis
Tidsramme: Fra datoen for uddeling af det første spørgeskema (februar 2026) til datoen for udfyldelse af det andet spørgeskema efter interventionen, vurderet op til 39 uger.
|
Deltagerne udfylder et spørgeskema om viden, holdninger og praksis vedrørende mundsundhed under graviditeten og i barnets første leveår.
Forskellen mellem baseline- og opfølgning-score analyseres for at vurdere, om informationsfolderen forbedrer viden, holdninger og praksis.
|
Fra datoen for uddeling af det første spørgeskema (februar 2026) til datoen for udfyldelse af det andet spørgeskema efter interventionen, vurderet op til 39 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-784-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .