Sérový Talin-1 a Cripto-1 u kolorektálního karcinomu (Talin-1/CR-1)
Hodnocení sérového Talin-1 a Cripto-1 jako diagnostických biomarkerů u kolorektálního karcinomu
Cíle této studie jsou
- Vyhodnotit klinickou užitečnost měření Talinu-1 a Cripto-1 u pacientů s kolorektálním karcinomem ve srovnání se zdravými kontrolami.
- Porovnat diagnostický význam sérového Talinu-1 a Cripto-1 s tradičním sérovým biomarkerem CEA.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Kolorektální karcinom (CRC) je závažným globálním zdravotním problémem, který se řadí na třetí místo nejčastěji diagnostikovaných nádorových onemocnění a na druhé místo mezi příčinami úmrtí souvisejících s rakovinou. CRC je malignita, která postihuje především starší dospělé, představuje pro ně významné zdravotní riziko a vytváří vážné výzvy pro systémy zdravotní péče.
Ve srovnání s mladšími pacienty se u starších osob s CRC často vyskytují atypické příznaky. V některých případech se prvními projevy nejsou krvácení z konečníku nebo bolesti břicha, ale anémie a úbytek hmotnosti, což vede k častým pozdním diagnózám (stadium IV), což komplikuje léčbu.
Talin-1 slouží jako klíčový prvek v rámci multiproteinových adhezních komplexů, které usnadňují procesy jako je migrace buněk, adheze a signalizace integrinů. Bylo prokázáno, že hladina Talin-1 v séru pacientů s rakovinou tlustého střeva byla významně vyšší než u zdravých kontrolních skupin. Talin-1 může být cenným biomarkrem pro rakovinu tlustého střeva, což může být nezbytné pro včasnou detekci, zejména v kombinaci s jinými markery používanými v populačních screeningových programech, které se v současné době používají k odhalení rakoviny tlustého střeva.
Lidský Cripto-1 (CR-1) je embryonální gen patřící do genové rodiny EGF-CFC, který je nezbytný pro podporu raných fází embryonálního vývoje. CR-1 je dobrým příkladem mnohostranného embryonálního proteinu, který je znovu exprimován u většiny lidských nádorů, zejména kolorektálních nádorů, ale není detekován v normálních tkáních dospělého člověka. García-Sanmartín a kolegové ukázali, že exprese Cripto-1 byla významně korelována s horší prognózou u CRC a byla nezávislým prognostickým faktorem.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Sherouk Ahmed Sayed, Assistant lecturer
- Telefonní číslo: +201009922949 +201123232632
- E-mail: shrookabozaid@gmail.com
Studijní místa
-
-
Asyut Governorate
-
Asyut, Asyut Governorate, Egypt, 17777
- Assuit University Hospital
-
Kontakt:
- Sherouk Ahmed
- Telefonní číslo: 01123232632
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk >18 let.
- Pacienti obou pohlaví, kteří splnili klinická diagnostická kritéria kolorektálního karcinomu (změna vyprazdňovacích návyků, absolutní nebo opakovaná zácpa, rektální krvácení, výrazný úbytek hmotnosti nebo střevní obstrukce)
- Pacienti s diagnózou kolorektálního karcinomu stanovenou zobrazovacími metodami a histopatologií
Kritéria pro vyloučení:
- Věk <18 let.
- Pacienti s anamnézou chemoterapie nebo chirurgické excize tumoru
- Pacienti s familiární adenomatózní polypózou
- Pacienti s hereditárním nepolypózním kolorektálním karcinomem
- Pacienti se zánětlivým onemocněním střev
- Pacienti s jinými typy nádorů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina(1)
|
Pro vyhodnocení klinické užitečnosti měření Talin-1 u pacientů s kolorektálním karcinomem ve srovnání se zdravými kontrolami.
Pro vyhodnocení klinické užitečnosti měření Cripto-1 u pacientů s kolorektálním karcinomem ve srovnání se zdravými kontrolami.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření sérového Talin-1 u pacientů s kolorektálním karcinomem
Časové okno: Od zápisu do jednoho týdne
|
měření hladiny talinu-1 v séru u pacientů s kolorektálním karcinomem pro porovnání jeho hladiny se zdravými kontrolami
|
Od zápisu do jednoho týdne
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Měření sérového Cripto-1 u pacientů s kolorektálním karcinomem
Časové okno: Od zápisu až do jednoho týdne
|
Od zápisu až do jednoho týdne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SHROOK
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .