- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07414082
Serum Talin-1 ja Cripto-1 paksusuolen syövässä (Talin-1/CR-1)
Seerumin Talin-1:n ja Cripto-1:n arviointi suolistosyövän diagnostisina biomarkkereina
Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat
- Arvioida Talin-1:n ja Cripto-1:n mittaamisen kliinistä hyödyllisyyttä paksu- ja peräsuolen syöpäpotilailla verrattuna terveisiin kontrolliryhmään.
- Verrata seerumin Talin-1:n ja Cripto-1:n diagnostista merkitystä perinteisen seerumibiomarkkerin CEA:n kanssa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Suolistosyöpä (CRC) on merkittävä maailmanlaajuinen terveysongelma, sillä se on kolmanneksi yleisimmin diagnosoitu syöpä ja toiseksi yleisin syöpään liittyvä kuolinsyy. Suolistosyöpä on pahanlaatuinen kasvain, joka vaikuttaa pääasiassa vanhuksiin, aiheuttaen merkittäviä uhkia heidän terveydelleen ja luoden valtavia haasteita terveydenhuoltojärjestelmille.
Verrattuna nuorempiin potilaisiin, vanhoilla suolistosyöpäpotilailla on usein epätyypillisiä oireita. Joissakin tapauksissa ensimmäiset ilmenemismuodot eivät ole veristä ulostetta tai vatsakipua vaan anemia ja painonlasku, mikä johtaa usein myöhäiseen (Vaihe IV) diagnoosiin, mikä vaikeuttaa hoitoa.
Talin-1 toimii keskeisenä osana moniproteiinisiä adheesiokomplekseja, jotka helpottavat prosesseja kuten solujen migraatiota, adheesiota ja integriinivälitteistä signalointia. On osoitettu, että Talin-1:n pitoisuus paksusuolen syöpäpotilaiden seerumissa oli merkittävästi korkeampi kuin terveiden verrokkien. Talin-1 saattaa olla arvokas biomarkkeri paksusuolen syövälle, mikä voi olla ratkaisevan tärkeää varhaisessa havaitsemisessa, erityisesti yhdistettynä muihin markkereihin väestön seulontoissa, joita käytetään tällä hetkellä paksusuolen syövän havaitsemiseen.
Ihmisen Cripto-1 (CR-1) on embryonaalinen geeni, joka kuuluu EGF-CFC-geeniperheeseen ja on välttämätön varhaisen kehityksen edistämiselle. CR-1 on hyvä esimerkki monitahoiseesta embryonaalisesta proteiinista, joka ilmentyy uudelleen useimmissa ihmisen kasvaimissa, erityisesti suolistosyövissä, mutta jota ei havaita normaaleissa aikuisten ihmisten kudoksissa. García-Sanmartín et al. osoittivat, että Cripto-1:n ilmentyminen korreloi merkittävästi huonomman ennusteen kanssa suolistosyövässä ja oli itsenäinen ennusteellinen tekijä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sherouk Ahmed Sayed, Assistant lecturer
- Puhelinnumero: +201009922949 +201123232632
- Sähköposti: shrookabozaid@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Asyut Governorate
-
Asyut, Asyut Governorate, Egypti, 17777
- Assuit University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Sherouk Ahmed
- Puhelinnumero: 01123232632
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä >18 vuotta.
- Molempien sukupuolien potilaat, jotka täyttävät suolistosyövän kliiniset diagnoosikriteerit (ulostamistapojen muutos, täysi tai toistuva ummetus, peräsuolen verenvuoto, merkittävä painonpudotus tai suoliston tukos)
- Potilaat, joille on diagnosoitu suolistosyöpä kuvantamisella ja histopatologialla
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18 vuotta.
- Potilaat, joilla on aiempi kemoterapiahistoria tai kasvaimen kirurginen poisto
- Potilaat, joilla on perinnöllinen adenomatoosinen polyposi
- Potilaat, joilla on perinnöllinen ei-polyposinen suolistosyöpä
- Potilaat, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus
- Potilaat, joilla on muita kasvaintyyppejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä(1)
|
Arvioida Talin-1-mittauksen kliinistä hyötyä paksu- ja peräsuolen syöpäpotilailla verrattuna terveisiin kontrolliryhmiin.
Arvioida Cripto-1-mittauksen kliinistä hyödyllisyyttä paksusuolen syöpäpotilailla verrattuna terveisiin kontrollihenkilöihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin Talin-1-mittaus paksusuolen syöpäpotilailla
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta alkaen yhteen viikkoon
|
talin-1:n seerumitason mittaaminen paksusuolen syöpäpotilaalla verrattuna terveiden kontrollien tasoon
|
Ilmoittautumisesta alkaen yhteen viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Serum Cripto-1:n mittaaminen paksusuolen syöpäpotilailla
Aikaikkuna: Rekisteröinnistä jopa yhteen viikkoon
|
Rekisteröinnistä jopa yhteen viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SHROOK
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä
-
East Kent Hospitals University NHS Foundation TrustValmisColo-rektaalikirurgiaYhdistynyt kuningaskunta
-
University of Roma La SapienzaValmisColo-rektaalinen anastomoosien avautuminen
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiStage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB Sinonasal Cancer AJCC v8 | Sinonasaalinen okasolusyöpäYhdysvallat
-
Sir Ganga Ram HospitalValmisAnastomoottinen vuoto peräsuolessa | Anastomoottinen vuoto paksusuolessa | Colo-rektaalikirurgiaIntia
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
Everest Medicines (Beijing) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaSquamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityYiwu Central HospitalEi vielä rekrytointiaMahalaukun adenokarsinooma | Esophagogastric Juction Cancer | Asiantunteva yhteensopivuusvirheiden korjausKiina