- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07414082
Szárum Talin-1 és Cripto-1 a vastagbélrákban (Talin-1/CR-1)
A szérum Talin-1 és Cripto-1 értékelése diagnosztikai biomarkerként vastagbélrákban
Ennek a tanulmánynak a céljai:
- A Talin-1 és Cripto-1 mérés klinikai hasznosságának értékelése vastagbélrákban szenvedő betegekben egészséges kontrollcsoportokhoz képest.
- A szérum Talin-1 és Cripto-1 diagnosztikai jelentőségének összehasonlítása a hagyományos szérum biomarker CEA-val.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A vastag- és végbélrák (CRC) jelentős globális egészségügyi probléma, mivel a harmadik leggyakrabban diagnosztizált rák és a második vezető rákhoz kapcsolódó halálozási ok. A CRC főként idősebb felnőtteket érintő rosszindulatú daganat, amely jelentős fenyegetést jelent az egészségükre és komoly kihívásokat állít az egészségügyi rendszerek elé.
A fiatalabb betegekhez képest az időskori CRC gyakran atípusos tünetekkel jelenik meg. Egyes esetekben a kezdeti megnyilvánulások nem vérszéklet vagy hasi fájdalom, hanem vérszegénység és fogyás, ami gyakori késői (IV. stádiumú) diagnózishoz vezet, ami megnehezíti a kezelést.
A Talin-1 kulcsfontosságú elem a multiprotein adhéziós komplexekben, amelyek elősegítik az olyan folyamatokat, mint a sejtvándorlás, adhézió és integrin jelátvitel. Kimutatták, hogy a vastagbélrák betegek szérumában a Talin-1 szintje szignifikánsan magasabb volt, mint az egészséges kontrolloké. A Talin-1 értékes biomarker lehet a vastagbélrák számára, ami lehet, hogy alapvető fontosságú a korai felismerés szempontjából, különösen más markerekkel kombinálva a jelenleg a vastagbélrák felismerésére használt populációs szűrésekben.
A humán Cripto-1 (CR-1) egy embrió gén, amely az EGF-CFC géncsaládhoz tartozik, és szükséges az embriófejlődés korai szakaszainak elősegítéséhez. A CR-1 jó példa egy sokoldalú embrió fehérjére, amely a legtöbb humán daganatban, különösen vastag- és végbéldaganatban újra kifejeződik, de nem észlelhető normális felnőtt humán szövetekben. García-Sanmartín és munkatársai kimutatták, hogy a Cripto-1 expresszió szignifikánsan összefügg a rosszabb prognózissal a CRC-ben, és független prognosztikai tényező volt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sherouk Ahmed Sayed, Assistant lecturer
- Telefonszám: +201009922949 +201123232632
- E-mail: shrookabozaid@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Asyut Governorate
-
Asyut, Asyut Governorate, Egyiptom, 17777
- Assuit University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Sherouk Ahmed
- Telefonszám: 01123232632
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Életkor >18 év.
- Minden nemű betegek, akik megfelelnek a vastagbélrák klinikai diagnosztikai kritériumainak (bélműködés változása, abszolút vagy visszatérő székrekedés, végbélvérzés, jelentős testsúlycsökkenés vagy béleltömődés)
- Képalkotó és hisztopatológiai vizsgálattal vastagbélrák diagnózisú betegek
Kizárási kritériumok:
- Életkor <18 év.
- Korábbi kemoterápiás kezelés vagy tumor sebészi eltávolítása előzményével rendelkező betegek
- Familialis adenomatosus polyposis-szal rendelkező betegek
- Hereditárius non-polyposis vastagbélrákkal rendelkező betegek
- Gyulladásos bélbetegségben szenvedő betegek
- Egyéb típusú tumorokkal rendelkező betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Csoport(1)
|
A Talin-1 mérés klinikai hasznosságának értékelése vastagbélrákban szenvedő betegekben az egészséges kontrollcsoporthoz képest.
A Cripto-1 mérés klinikai hasznosságának értékelése vastagbélrákban szenvedő betegekben egészséges kontrollokhoz képest.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szerum Talin-1 mérése vastagbélrákban szenvedő betegekben
Időkeret: A beiratkozástól egy hétig
|
a talin-1 szérumszintjének mérése vastagbélrákban szenvedő betegben, hogy összehasonlítsuk az egészséges kontrollcsoport szintjével
|
A beiratkozástól egy hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Szerum Cripto-1 mérés vastagbélrákban szenvedő betegeknél
Időkeret: A beiratkozástól kezdve egy hétig
|
A beiratkozástól kezdve egy hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SHROOK
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .