- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07414082
Serum Talin-1 og Cripto-1 ved tykktarmskreft (Talin-1/CR-1)
Evaluering av serum Talin-1 og Cripto-1 som diagnostiske biomarkører i tykktarmskreft
Målene med denne studien er
- Å evaluere den kliniske nytten av Talin-1 og Cripto-1-måling hos pasienter med tykktarmskreft sammenlignet med friske kontroller.
- Å sammenligne den diagnostiske betydningen av serum Talin-1 og Cripto-1 med tradisjonell serum-biomarkør CEA.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kreft i tykktarm og endetarm (kolorektal kreft) er et stort globalt helseproblem, og rangerer som den tredje mest vanlig diagnostiserte kreftformen og den nest ledende årsaken til kreftrelaterte dødsfall. Kolorektal kreft er en ondartet svulst som hovedsakelig rammer eldre voksne, og utgjør en betydelig trussel mot deres helse samt skaper formidabel utfordringer for helsevesenet.
Sammenlignet med yngre pasienter, presenterer eldre med kolorektal kreft ofte med atypiske symptomer. I noen tilfeller er de første tegnene ikke blod i avføringen eller magesmerter, men anemi og vekttap, noe som fører til hyppige diagnoser på sent stadium (stadium IV), noe som kompliserer behandlingen.
Talin-1 fungerer som et avgjørende element i de flerproteine adhesjonskompleksene som fasiliterer prosesser som cellemigrasjon, adhesjon og integrin-signalering. Det har blitt påvist at nivået av Talin-1 i serumet til pasienter med tykktarmskreft var betydelig høyere enn hos friske kontroller. Talin-1 kan være en verdifull biomarkør for tykktarmskreft, noe som kan være avgjørende for tidlig oppdagelse, spesielt i kombinasjon med andre markører i befolkningsundersøkelser som for tiden brukes for å oppdage tykktarmskreft.
Human Cripto-1 (CR-1) er et embryonalt gen, som tilhører EGF-CFC-genfamilien, og som er nødvendig for å fremme tidlige stadier av fosterutvikling. CR-1 er et godt eksempel på et flersidig embryonalt protein som gjenuttrykkes i de fleste humane svulster, spesielt kolorektale svulster, men ikke påvist i normale voksne humane vev. García-Sanmartín et al. viste at Cripto-1-uttrykk var signifikant korrelert med dårligere prognose ved kolorektal kreft, og var en uavhengig prognostisk faktor.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Sherouk Ahmed Sayed, Assistant lecturer
- Telefonnummer: +201009922949 +201123232632
- E-post: shrookabozaid@gmail.com
Studiesteder
-
-
Asyut Governorate
-
Asyut, Asyut Governorate, Egypt, 17777
- Assuit University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Sherouk Ahmed
- Telefonnummer: 01123232632
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder >18 år.
- Pasienter av begge kjønn som oppfylte de kliniske diagnostiske kriteriene for tykktarmskreft (endring i avføringsvane, absolutt eller tilbakevendende forstoppelse, blødning fra endetarmen, betydelig vekttap eller tarmobstruksjon)
- Pasienter diagnostisert med tykktarmskreft ved bilde- og histopatologi
Eksklusjonskriterier:
- Alder <18 år.
- Pasienter med tidligere historikk med kjemoterapi eller kirurgisk fjerning av svulst
- Pasienter med familiær adenomatøs polypose
- Pasienter med arvelig ikke-polypos tykktarmskreft
- Pasienter med inflammatorisk tarmsykdom
- pasienter med andre typer svulster
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe(1)
|
Å evaluere den kliniske nytten av Talin-1-måling hos pasienter med tykktarmskreft i sammenligning med friske kontroller.
For å vurdere den kliniske nytten av Cripto-1-måling hos pasienter med tykktarmskreft sammenlignet med friske kontroller.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av serum Talin-1 hos pasienter med tykktarmskreft
Tidsramme: Fra inkludering og opp til en uke
|
måling av serumnivået av talin-1 hos pasienter med tykktarmskreft for å sammenligne nivået med friske kontroller
|
Fra inkludering og opp til en uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Måling av serum Cripto-1 hos pasienter med tykktarmskreft
Tidsramme: Fra påmelding opp til én uke
|
Fra påmelding opp til én uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SHROOK
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tykktarmskreft
-
East Kent Hospitals University NHS Foundation TrustFullførtColo-rektal kirurgiStorbritannia
-
Chinese PLA General HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
National Taiwan University HospitalHar ikke rekruttert ennåKoloskopi | Colo-rektale polypper
-
University of Roma La SapienzaFullførtColo-rektal anastomose dehiscens
-
Gruppo Oncologico Italiano di Ricerca ClinicaGlaxoSmithKlineHar ikke rekruttert ennå
-
Karolinska InstitutetDanderyd Hospital; Capio Sankt Görans HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
National Cancer Institute, NaplesRekrutteringLocally Advanced Rectal Cancer (LARC)Italia
-
Sir Ganga Ram HospitalFullførtAnastomotisk lekkasje endetarm | Anastomotisk lekkasje tykktarm | Colo-rektal kirurgiIndia
-
Cairo UniversityFullførtPost-Op komplikasjon | Etter colo- rektalkirurgi | Kolorektale kirurgierEgypt