- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07414082
Serum Talin-1 og Cripto-1 i tyktarmskræft (Talin-1/CR-1)
Evaluering af serum Talin-1 og Cripto-1 som diagnostiske biomarkører ved tyktarmskræft
Formålene med denne undersøgelse er
- At evaluere den kliniske anvendelighed af Talin-1 og Cripto-1-måling hos patienter med tyktarmskræft i sammenligning med raske kontroller.
- At sammenligne den diagnostiske betydning af serum Talin-1 og Cripto-1 med den traditionelle serummarkør CEA.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tarmkræft (kolorektal cancer) er en stor global sundhedsbekymring og rangerer som den tredje mest almindeligt diagnosticerede kræfttype og den anden førende årsag til kræftrelaterede dødsfald. Tarmkræft er en ondartet sygdom, der primært rammer ældre voksne, udgør en betydelig trussel mod deres sundhed og skaber betydelige udfordringer for sundhedssystemerne.
Sammenlignet med yngre patienter præsenterer tarmkræft hos ældre ofte med atypiske symptomer. I nogle tilfælde er de indledende manifestationer ikke blod i afføringen eller mavesmerter, men anæmi og vægttab, hvilket fører til hyppige diagnoser i sen stadie (Stadie IV), hvilket komplicerer behandlingen.
Talin-1 fungerer som et afgørende element i de multiprotein-adhæsionskomplekser, der faciliterer processer som cellernes migration, adhæsion og integrin-signalering. Det er blevet påvist, at niveauet af Talin-1 i serum fra tyktarmskræftpatienter var signifikant højere end hos raske kontroller. Talin-1 kan være en værdifuld biomarkør for tyktarmskræft, hvilket kan være essentielt for tidlig opsporing, især i kombination med andre markører i befolkningsundersøgelser, der i øjeblikket anvendes til at opdage tyktarmskræft.
Human Cripto-1 (CR-1) er et embryonalt gen, der tilhører EGF-CFC-genfamilien, som er nødvendig for at fremme de tidlige stadier af fosterudviklingen. CR-1 er et godt eksempel på et alsidigt embryonalt protein, der genudtrykkes i de fleste humane tumorer, især kolorektale tumorer, men ikke påvises i normale voksne humane væv. García-Sanmartín et al. viste, at Cripto-1-ekspressionen var signifikant korreleret med dårligere prognose ved tarmkræft og var en uafhængig prognostisk faktor.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Sherouk Ahmed Sayed, Assistant lecturer
- Telefonnummer: +201009922949 +201123232632
- E-mail: shrookabozaid@gmail.com
Studiesteder
-
-
Asyut Governorate
-
Asyut, Asyut Governorate, Egypten, 17777
- Assuit University Hospital
-
Kontakt:
- Sherouk Ahmed
- Telefonnummer: 01123232632
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder >18 år.
- Patienter af begge køn, som opfylder de kliniske diagnostiske kriterier for tyktarmskræft (ændring i afføringsvane, absolut eller tilbagevendende forstoppelse, rektal blødning, betydeligt vægttab eller tarmobstruktion)
- Patienter diagnosticeret med tyktarmskræft ved billeddiagnostik og histopatologi
Eksklusionskriterier:
- Alder <18 år.
- Patienter med tidligere kemoterapi eller kirurgisk fjernelse af tumor
- Patienter med familiær adenomatøs polyposis
- Patienter med arvelig ikke-polypos tyktarmskræft
- Patienter med inflammatorisk tarmsygdom
- Patienter med andre typer af tumorer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe(1)
|
At evaluere den kliniske nytte af Talin-1-måling hos patienter med tyktarmskræft i sammenligning med raske kontroller.
At evaluere den kliniske nytte af Cripto-1-måling hos patienter med kolorektal cancer i sammenligning med raske kontroller.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af serum Talin-1 hos patienter med tyktarmskræft
Tidsramme: Fra indskrivning og op til en uge
|
måling af talin-1-serumniveau hos patienter med tyktarmskræft for at sammenligne dets niveau med raske kontroller
|
Fra indskrivning og op til en uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Måling af serum Cripto-1 hos patienter med tyktarmskræft
Tidsramme: Fra tilmelding til op til en uge
|
Fra tilmelding til op til en uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SHROOK
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Colo-rektal cancer
-
Chinese PLA General HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Gruppo Oncologico Italiano di Ricerca ClinicaGlaxoSmithKlineIkke rekrutterer endnu
-
National Cancer Institute, NaplesRekrutteringLocally Advanced Rectal Cancer (LARC)Italien
-
Cai ZerongAfsluttet
-
East Kent Hospitals University NHS Foundation TrustAfsluttetColo-rektal kirurgiDet Forenede Kongerige
-
National Taiwan University HospitalIkke rekrutterer endnuKoloskopi | Colo-rektale polypper
-
Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e...Istituto Oncologico Romagnolo (IOR)RekrutteringColo-rektal cancerItalien
-
University of Roma La SapienzaAfsluttetColo-rektal anastomose dehiscens
-
Chinese University of Hong KongUkendt
-
Universitätsmedizin MannheimAfsluttetColo-kolon anastomose | Ileo-koloniske AnastomoserTyskland
Kliniske forsøg med Serumniveau af Human Talin-1
-
CSL BehringIkke rekrutterer endnuEmfysem | Alpha1-antitrypsinmangel | Alfa1-proteinase-inhibitor-mangel
-
Georgetown UniversityHackensack Meridian HealthAktiv, ikke rekrutterendeKronisk lymfatisk leukæmiForenede Stater
-
Canadian Cancer Trials GroupRepare TherapeuticsAfsluttet
-
University of WashingtonMerck Sharp & Dohme LLC; Prometheus LaboratoriesAfsluttetMetastatisk klarcellet nyrecellekarcinom | Stadie III nyrecellekræft | Avanceret klarcellet nyrecellekarcinom | Stadie IV nyrecellekræftForenede Stater
-
PfizerAfsluttetMetastatisk HER2+ avanceret brystkræftForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeOndartet fast neoplasma | Melanom | Colitis | Ikke-småcellet lungekarcinom | Malignt genitourinært system neoplasmaForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterAfsluttetTilbagevendende æggelederkarcinom | Tilbagevendende ovariekarcinom | Tilbagevendende primært peritonealt karcinom | Platin-resistent æggelederkarcinom | Platin-resistent primært peritonealt karcinom | Platin-resistent ovariekarcinom | Ildfast ovariekarcinom | Ildfast æggelederkarcinom | Refraktær Primær...Forenede Stater
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeSezary syndrom | Tilbagevendende Mycosis Fungoides | Ildfast Mycosis Fungoides | Tilbagevendende modent T- og NK-celle non-Hodgkin-lymfom | Folliculotropic Mycosis Fungoides | Refraktært perifert T-cellelymfom, ikke andet specificeret | Tilbagevendende kutan T-celle non-Hodgkin lymfom | Refraktær kutan...Forenede Stater
-
Sunnybrook Health Sciences CentrePfizer; Biocon BiologicsRekrutteringHER2-positiv brystkræft | LMDCanada
-
University of WashingtonFerring PharmaceuticalsIkke rekrutterer endnuStadie IIIA Blærekræft AJCC v8 | Stadie II blærekræft AJCC v8 | Muskelinvasiv blære Urothelial CarcinomForenede Stater