- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07414082
Сывороточный талин-1 и крипто-1 при колоректальном раке (Talin-1/CR-1)
Оценка сывороточных талин-1 и крипто-1 в качестве диагностических биомаркеров колоректального рака
Цели данного исследования:
- Оценить клиническую полезность измерения Talin-1 и Cripto-1 у пациентов с колоректальным раком по сравнению со здоровыми контрольными группами.
- Сравнить диагностическую значимость сывороточных Talin-1 и Cripto-1 с традиционным сывороточным биомаркером РЭА.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Колоректальный рак (КРР) представляет собой серьезную глобальную проблему для здоровья, занимая третье место среди наиболее часто диагностируемых видов рака и второе место среди основных причин смерти, связанных с раком. КРР — это злокачественное новообразование, преимущественно поражающее пожилых людей, представляющее значительную угрозу для их здоровья и создающее серьезные проблемы для систем здравоохранения.
По сравнению с более молодыми пациентами, КРР у пожилых людей часто проявляется атипичными симптомами. В некоторых случаях начальными проявлениями являются не гематохезия или боль в животе, а анемия и потеря веса, что приводит к частым диагнозам на поздней стадии (стадия IV), что осложняет лечение.
Талин-1 служит ключевым элементом в составе мультибелковых адгезионных комплексов, которые облегчают такие процессы, как миграция клеток, адгезия и сигнализация интегринов. Было показано, что уровень Талина-1 в сыворотке крови пациентов с раком толстой кишки был значительно выше, чем у здоровых людей из контрольной группы. Талин-1 может быть ценным биомаркером для рака толстой кишки, что может быть важно для раннего выявления, особенно в сочетании с другими маркерами в популяционных скринингах, которые в настоящее время используются для обнаружения рака толстой кишки.
Крипто-1 человека (CR-1) — это эмбриональный ген, принадлежащий к семейству генов EGF-CFC, который необходим для стимулирования ранних стадий эмбрионального развития. CR-1 является хорошим примером многогранного эмбрионального белка, который повторно экспрессируется в большинстве опухолей человека, особенно в колоректальных опухолях, но не обнаруживается в нормальных тканях взрослого человека. Гарсия-Санмартин и др. показали, что экспрессия Крипто-1 значимо коррелировала с худшим прогнозом при КРР и являлась независимым прогностическим фактором.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sherouk Ahmed Sayed, Assistant lecturer
- Номер телефона: +201009922949 +201123232632
- Электронная почта: shrookabozaid@gmail.com
Места учебы
-
-
Asyut Governorate
-
Asyut, Asyut Governorate, Египет, 17777
- Assuit University Hospital
-
Контакт:
- Sherouk Ahmed
- Номер телефона: 01123232632
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст >18 лет.
- Пациенты обоих полов, соответствующие клиническим диагностическим критериям колоректального рака (изменение привычек кишечника, абсолютный или рецидивирующий запор, ректальное кровотечение, значительная потеря веса или кишечная непроходимость)
- Пациенты с диагнозом колоректального рака, подтвержденным методами визуализации и гистопатологии
Критерии исключения:
- Возраст <18 лет.
- Пациенты с предшествующим анамнезом химиотерапии или хирургического удаления опухоли
- Пациенты с семейным аденоматозным полипозом
- Пациенты с наследственным неполипозным колоректальным раком
- Пациенты с воспалительными заболеваниями кишечника
- Пациенты с другими типами опухолей
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа(1)
|
Оценить клиническую полезность измерения Talin-1 у пациентов с колоректальным раком в сравнении со здоровыми контрольными группами.
Оценить клиническую полезность измерения Cripto-1 у пациентов с колоректальным раком в сравнении со здоровыми контрольными группами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение талина-1 в сыворотке крови у пациентов с колоректальным раком
Временное ограничение: От момента включения в исследование до одной недели
|
измерение уровня талина-1 в сыворотке крови у пациентов с колоректальным раком для сравнения его уровня со здоровым контролем
|
От момента включения в исследование до одной недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Измерение сывороточного Cripto-1 у пациентов с колоректальным раком
Временное ограничение: От включения в исследование до одной недели
|
От включения в исследование до одной недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Кишечные заболевания
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Колоректальные новообразования
- Новообразования кишечника
- Заболевания толстой кишки
- Новообразования толстой кишки
Другие идентификационные номера исследования
- SHROOK
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Колоректальный рак
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика