- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07414082
Serum Talin-1 och Cripto-1 vid kolorektal cancer (Talin-1/CR-1)
Utvärdering av Serum Talin-1 och Cripto-1 som Diagnostiska Biomarkörer i Kolorektal Cancer
Syftet med denna studie är
- Att utvärdera den kliniska nyttan av Talin-1 och Cripto-1-mätning hos patienter med kolorektalcancer jämfört med friska kontroller.
- Att jämföra den diagnostiska betydelsen av serum Talin-1 och Cripto-1 med den traditionella serummarkören CEA
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kolorektalcancer (CRC) är ett stort globalt hälsoproblem och rankas som den tredje vanligast diagnostiserade cancern och den näst ledande orsaken till cancerrelaterade dödsfall. CRC är en malignitet som främst drabbar äldre vuxna, vilket utgör betydande hot mot deras hälsa och skapar formidabla utmaningar för sjukvårdssystem.
Jämfört med yngre patienter uppvisar äldre CRC ofta atypiska symptom. I vissa fall är de första manifestationerna inte hematokezi eller buksmärtor utan anemi och viktminskning, vilket leder till frekventa diagnoser i sent skede (stadium IV), vilket komplicerar behandlingen.
Talin-1 fungerar som ett avgörande element i de multiproteinadhesionskomplex som underlättar processer som cellmigration, adhesion och integrinsignalering. Det har visats att nivån av Talin-1 i serum från koloncancerpatienter var signifikant högre än hos friska kontroller. Talin-1 kan vara en värdefull biomarkör för koloncancer, vilket kan vara avgörande för tidig upptäckt, särskilt i kombination med andra markörer i populationsscreeningar som för närvarande används för att upptäcka koloncancer.
Human Cripto-1 (CR-1) är ett embryoniskt gen, tillhörande EGF-CFC-genfamiljen, som är nödvändigt för att främja tidiga stadier av embryonal utveckling. CR-1 är ett bra exempel på ett mångfacetterat embryoniskt protein som återuttrycks i de flesta humana tumörer, särskilt kolorektala tumörer, men inte detekteras i normala vuxna humana vävnader. García-Sanmartín et al. visade att Cripto-1-uttryck signifikant korrelerade med sämre prognos vid CRC och var en oberoende prognostisk faktor.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Sherouk Ahmed Sayed, Assistant lecturer
- Telefonnummer: +201009922949 +201123232632
- E-post: shrookabozaid@gmail.com
Studieorter
-
-
Asyut Governorate
-
Asyut, Asyut Governorate, Egypten, 17777
- Assuit University Hospital
-
Kontakt:
- Sherouk Ahmed
- Telefonnummer: 01123232632
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder >18 år.
- Patienter av båda könen som uppfyller de kliniska diagnostiska kriterierna för kolorektalcancer (förändring i tarmvanor, absolut eller återkommande förstoppning, rektal blödning, betydande viktminskning eller tarmobstruktion)
- Patienter med diagnos av kolorektalcancer bekräftad genom bilddiagnostik och histopatologi
Exklusionskriterier:
- Ålder <18 år.
- Patienter med tidigare behandling med kemoterapi eller kirurgisk tumörexsision
- Patienter med familjär adenomatös polypos
- Patienter med ärftlig icke-polypos kolorektalcancer
- Patienter med inflammatorisk tarmsjukdom
- Patienter med andra typer av tumörer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp(1)
|
Att utvärdera den kliniska nyttan av Talin-1-mätning hos patienter med tjocktarmscancer i jämförelse med friska kontroller.
För att utvärdera den kliniska nyttan av Cripto-1-mätning hos patienter med kolorektalcancer i jämförelse med friska kontroller.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning av serum Talin-1 hos patienter med kolorektalcancer
Tidsram: Från inkludering upp till en vecka
|
mäta talin-1-nivå i serum hos patienter med kolorektalcancer för att jämföra dess nivå med friska kontroller
|
Från inkludering upp till en vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Mätning av serum Cripto-1 hos patienter med kolorektalcancer
Tidsram: Från inkludering upp till en vecka
|
Från inkludering upp till en vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SHROOK
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .