- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07414082
Surowicze białko Talin-1 i Cripto-1 w raku jelita grubego (Talin-1/CR-1)
Ocena wartości diagnostycznej taliny-1 i białka Cripto-1 w surowicy krwi w raku jelita grubego
Celem tego badania jest
- Ocena przydatności klinicznej pomiaru Talin-1 i Cripto-1 u pacjentów z rakiem jelita grubego w porównaniu ze zdrowymi osobami z grupy kontrolnej.
- Porównanie znaczenia diagnostycznego surowiczego Talin-1 i Cripto-1 z tradycyjnym markerem surowiczym CEA
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Rak jelita grubego (CRC) stanowi poważny problem zdrowia na świecie, plasując się jako trzeci najczęściej diagnozowany nowotwór i druga główna przyczyna zgonów związanych z rakiem. CRC to nowotwór złośliwy dotykający głównie osoby starsze, stanowiący istotne zagrożenie dla ich zdrowia i stwarzający ogromne wyzwania dla systemów opieki zdrowotnej.
W porównaniu z młodszymi pacjentami, rak jelita grubego u osób starszych często objawia się nietypowymi symptomami. W niektórych przypadkach pierwszymi objawami nie są krwawienie z odbytnicy czy ból brzucha, lecz anemia i utrata masy ciała, co prowadzi do częstych diagnoz w zaawansowanym stadium (IV stopień), co komplikuje leczenie.
Talin-1 pełni kluczową rolę w wielobiałkowych kompleksach adhezyjnych, które ułatwiają procesy takie jak migracja komórek, adhezja i sygnalizacja integrynowa. Wykazano, że poziom Talin-1 w surowicy pacjentów z rakiem jelita grubego był istotnie wyższy niż u zdrowych osób z grupy kontrolnej. Talin-1 może być cennym biomarkerem raka jelita grubego, co może być kluczowe dla wczesnego wykrycia, zwłaszcza w połączeniu z innymi markerami stosowanymi obecnie w badaniach przesiewowych populacji w celu wykrycia raka jelita grubego.
Ludzki Cripto-1 (CR-1) to gen embrionalny należący do rodziny genów EGF-CFC, niezbędny do wspierania wczesnych etapów rozwoju embrionalnego. CR-1 to dobry przykład wielofunkcyjnego białka embrionalnego, które jest ponownie ekspresjonowane w większości ludzkich nowotworów, szczególnie w raku jelita grubego, ale nie jest wykrywane w normalnych tkankach dorosłego człowieka. García-Sanmartín i in. wykazali, że ekspresja Cripto-1 była istotnie skorelowana z gorszym rokowaniem w CRC i stanowiła niezależny czynnik prognostyczny.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sherouk Ahmed Sayed, Assistant lecturer
- Numer telefonu: +201009922949 +201123232632
- E-mail: shrookabozaid@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Asyut Governorate
-
Asyut, Asyut Governorate, Egipt, 17777
- Assuit University Hospital
-
Kontakt:
- Sherouk Ahmed
- Numer telefonu: 01123232632
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek >18 lat.
- Pacjenci obu płci spełniający kliniczne kryteria diagnostyczne raka jelita grubego (zmiana nawyków jelitowych, absolutne lub nawracające zaparcia, krwawienie z odbytnicy, znacząca utrata masy ciała lub niedrożność jelit)
- Pacjenci z rozpoznaniem raka jelita grubego w badaniach obrazowych i histopatologicznych
Kryteria wykluczenia:
- Wiek <18 lat.
- Pacjenci z przebytym leczeniem chemioterapią lub chirurgicznym wycięciem guza
- Pacjenci z rodzinną polipowatością gruczolakowatą
- Pacjenci z dziedzicznym rakiem jelita grubego bez polipowatości
- Pacjenci z chorobami zapalnymi jelit
- Pacjenci z innymi rodzajami nowotworów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa(1)
|
Ocena przydatności klinicznej pomiaru Talin-1 u pacjentów z rakiem jelita grubego w porównaniu z grupą kontrolną osób zdrowych.
Ocena przydatności klinicznej pomiaru Cripto-1 u pacjentów z rakiem jelita grubego w porównaniu z grupą kontrolną zdrowych osób.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar Talin-1 w surowicy u pacjentów z rakiem jelita grubego
Ramy czasowe: Od rejestracji do jednego tygodnia
|
pomiar poziomu taliny-1 w surowicy u pacjentów z rakiem jelita grubego w celu porównania jego poziomu z grupą kontrolną zdrowych osób
|
Od rejestracji do jednego tygodnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pomiar surowiczego Cripto-1 u pacjentów z rakiem jelita grubego
Ramy czasowe: Od rekrutacji do jednego tygodnia
|
Od rekrutacji do jednego tygodnia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SHROOK
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .