- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07414082
Talin-1 e Cripto-1 séricos no Cancro Colorretal (Talin-1/CR-1)
Avaliação do Talin-1 e do Cripto-1 Séricos como Biomarcadores de Diagnóstico no Cancro Colorretal
Os objetivos deste estudo são
- Avaliar a utilidade clínica da medição de Talin-1 e Cripto-1 em doentes com cancro colorretal em comparação com controlos saudáveis.
- Comparar a significância diagnóstica do Talin-1 e Cripto-1 séricos com o biomarcador sérico tradicional CEA
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O cancro colorretal (CCR) é uma grande preocupação de saúde global, sendo o terceiro cancro mais diagnosticado e a segunda principal causa de mortes relacionadas com cancro. O CCR é uma neoplasia maligna que afeta predominantemente adultos mais velhos, representando uma ameaça significativa à sua saúde e criando desafios formidáveis para os sistemas de saúde.
Comparado com pacientes mais jovens, o CCR em idosos apresenta frequentemente sintomas atípicos. Em alguns casos, as manifestações iniciais não são hematoquezia ou dor abdominal, mas anemia e perda de peso, levando a diagnósticos frequentes em estádio avançado (Estádio IV), o que complica o tratamento.
A Talina-1 serve como um elemento crucial dentro dos complexos de adesão multiproteicos que facilitam processos como migração celular, adesão e sinalização de integrinas. Foi demonstrado que o nível de Talina-1 no soro de pacientes com cancro do cólon era significativamente mais elevado do que o dos controlos saudáveis. A Talina-1 pode ser um biomarcador valioso para o cancro do cólon, o que pode ser essencial para a deteção precoce, especialmente em combinação com outros marcadores em rastreios populacionais que são atualmente utilizados para detetar o cancro do cólon.
O Cripto-1 humano (CR-1) é um gene embrionário, pertencente à família de genes EGF-CFC, que é necessário para promover os estádios iniciais do desenvolvimento embrionário. O CR-1 é um bom exemplo de uma proteína embrionária multifacetada que é reexpressa na maioria dos tumores humanos, particularmente no tumor colorretal, mas não detetada em tecidos humanos adultos normais. García-Sanmartín et al. mostraram que a expressão de Cripto-1 estava significativamente correlacionada com um pior prognóstico no CCR, e era um fator prognóstico independente.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sherouk Ahmed Sayed, Assistant lecturer
- Número de telefone: +201009922949 +201123232632
- E-mail: shrookabozaid@gmail.com
Locais de estudo
-
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Asyut Governorate
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Asyut, Asyut Governorate, Egito, 17777
- Assuit University Hospital
-
Contato:
- Sherouk Ahmed
- Número de telefone: 01123232632
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade >18 anos.
- Pacientes de ambos os sexos que cumpram os critérios de diagnóstico clínico de cancro colorretal (alteração do hábito intestinal, obstipação absoluta ou recorrente, hemorragia retal, perda de peso significativa ou obstrução intestinal)
- Pacientes diagnosticados com cancro colorretal por imagiologia e histopatologia
Critérios de Exclusão:
- Idade <18 anos.
- Pacientes com historial prévio de quimioterapia ou excisão cirúrgica do tumor
- Pacientes com polipose adenomatosa familiar
- Pacientes com cancro colorretal hereditário sem polipose
- Pacientes com doença inflamatória intestinal
- Pacientes com outros tipos de tumores
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo(1)
|
Para avaliar a utilidade clínica da medição de Talin-1 em doentes com cancro colorretal em comparação com controlos saudáveis.
Para avaliar a utilidade clínica da medição de Cripto-1 em doentes com cancro colorretal em comparação com controlos saudáveis.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição do Talin-1 sérico em doentes com cancro colorretal
Prazo: Desde o recrutamento até uma semana
|
medição do nível sérico de talina-1 em doentes com cancro colorretal para comparar o seu nível com controlos saudáveis
|
Desde o recrutamento até uma semana
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Medição do Cripto-1 sérico em doentes com cancro colorretal
Prazo: Desde a inscrição até uma semana
|
Desde a inscrição até uma semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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