- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07414082
Serum Talin-1 und Cripto-1 bei Darmkrebs (Talin-1/CR-1)
Bewertung von Serum-Talin-1 und Cripto-1 als diagnostische Biomarker bei Darmkrebs
Die Ziele dieser Studie sind
- Die klinische Nützlichkeit der Talin-1- und Cripto-1-Messung bei Patienten mit kolorektalem Karzinom im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen zu bewerten.
- Die diagnostische Bedeutung von Serum-Talin-1 und -Cripto-1 mit dem traditionellen Serum-Biomarker CEA zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Darmkrebs (CRC) ist ein bedeutendes globales Gesundheitsproblem, da er als dritthäufigste diagnostizierte Krebsart und zweithäufigste Todesursache bei Krebserkrankungen gilt. CRC ist eine Krebsart, die hauptsächlich ältere Erwachsene betrifft, was erhebliche Gesundheitsrisiken für sie darstellt und große Herausforderungen für die Gesundheitssysteme schafft.
Im Vergleich zu jüngeren Patienten zeigen ältere CRC-Patienten oft atypische Symptome. In einigen Fällen sind die ersten Anzeichen nicht Blut im Stuhl oder Bauchschmerzen, sondern Anämie und Gewichtsverlust, was zu häufigen Diagnosen im fortgeschrittenen Stadium (Stadium IV) führt, was die Behandlung erschwert.
Talin-1 ist ein wesentliches Element innerhalb der Multiprotein-Adhäsionskomplexe, die Prozesse wie Zellmigration, Adhäsion und Integrin-Signalübertragung ermöglichen. Es wurde nachgewiesen, dass der Talin-1-Spiegel im Serum von Darmkrebspatienten signifikant höher war als bei gesunden Kontrollpersonen. Talin-1 könnte ein wertvoller Biomarker für Darmkrebs sein, was für die Früherkennung, insbesondere in Kombination mit anderen Markern in Bevölkerungsuntersuchungen, die derzeit zur Erkennung von Darmkrebs eingesetzt werden, entscheidend sein könnte.
Humanes Cripto-1 (CR-1) ist ein embryonales Gen, das zur EGF-CFC-Genfamilie gehört und für die Förderung früher Stadien der Embryonalentwicklung notwendig ist. CR-1 ist ein gutes Beispiel für ein vielseitiges embryonales Protein, das in den meisten menschlichen Tumoren, insbesondere bei Darmtumoren, wieder exprimiert wird, aber in normalen adulten menschlichen Geweben nicht nachgewiesen wird. García-Sanmartín et al. zeigten, dass die Cripto-1-Expression signifikant mit einer schlechteren Prognose bei CRC korreliert und ein unabhängiger prognostischer Faktor war.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Sherouk Ahmed Sayed, Assistant lecturer
- Telefonnummer: +201009922949 +201123232632
- E-Mail: shrookabozaid@gmail.com
Studienorte
-
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Asyut Governorate
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Asyut, Asyut Governorate, Ägypten, 17777
- Assuit University Hospital
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Kontakt:
- Sherouk Ahmed
- Telefonnummer: 01123232632
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter >18 Jahre.
- Patienten beiderlei Geschlechts, die die klinischen Diagnosekriterien für Darmkrebs erfüllen (Veränderung der Stuhlgewohnheiten, absolute oder wiederkehrende Verstopfung, rektale Blutungen, signifikanter Gewichtsverlust oder Darmverschluss)
- Patienten, bei denen Darmkrebs durch Bildgebung und Histopathologie diagnostiziert wurde
Ausschlusskriterien:
- Alter <18 Jahre.
- Patienten mit einer Vorgeschichte von Chemotherapie oder chirurgischer Tumorentfernung
- Patienten mit familiärer adenomatöser Polyposis
- Patienten mit hereditärem nicht-polypösem Darmkrebs
- Patienten mit chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen
- Patienten mit anderen Tumorarten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gruppe(1)
|
Zur Bewertung der klinischen Nützlichkeit der Talin-1-Messung bei Patienten mit kolorektalem Karzinom im Vergleich zu gesunden Kontrollen.
Zur Bewertung der klinischen Nützlichkeit der Cripto-1-Messung bei Patienten mit kolorektalem Karzinom im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Serum-Talin-1-Messung bei Patienten mit kolorektalem Karzinom
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu einer Woche
|
Messung des Talin-1-Serumspiegels bei Darmkrebspatienten, um dessen Spiegel mit gesunden Kontrollpersonen zu vergleichen
|
Von der Einschreibung bis zu einer Woche
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Serum Cripto-1-Messung bei Darmkrebspatienten
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu einer Woche
|
Von der Einschreibung bis zu einer Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SHROOK
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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