- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07417332
Stanovení stupně dynamické stability chodidla při stoji na jedné noze vzhledem k Foot Posture Index u judistů
Stanovení stupně dynamické stability nohy v jednonožné opoře ve vztahu k indexu postavení nohy u judistů
Cílem této observační studie je prozkoumat vztah mezi typem nohy a dynamickou stabilitou (rovnováhou při stání na jedné noze) u judistů. Judo vyžaduje výbornou rovnováhu pro efektivní provádění technik a prevenci zranění. Nicméně existuje omezené množství vědeckých poznatků o tom, jak postavení nohy ovlivňuje rovnováhu judistů.
Hlavní otázky, na které se tato studie zaměřuje, jsou:
- Ovlivňuje typ nohy (neutrální, pronace nebo supinace) dynamickou stabilitu u judistů?
- Existují rozdíly v rovnováze mezi mužskými a ženskými judisty?
- Ovlivňuje historie zranění dynamickou stabilitu?
- Existuje rozdíl v rovnováze mezi dominantní a nedominantní nohou?
Účastníci této studie budou:
- Podstoupit hodnocení typu nohy pomocí Foot Posture Index (FPI-6), klinického nástroje, který hodnotí postavení nohy
- Provést Y Balance Test, který měří, jak daleko dosáhnou ve třech směrech při stání na jedné noze
- Vyplnit dotazník o své tréninkové historii, zraněních a demografických informacích
Všechna hodnocení budou provedena v tréninkových zařízeních účastníků (tatami) během jedné sezení.
Výzkumníci porovnají tři skupiny judistů (ty s neutrálními, pronovanými a supinovanými chodidly), aby zjistili, zda typ nohy ovlivňuje výkon rovnováhy. Tyto informace mohou pomoci trenérům a zdravotnickým pracovníkům lépe hodnotit sportovce, předcházet zraněním a zlepšovat sportovní výkon v judu.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
VĚDECKÉ POZADÍ
Judo je bojové umění a olympijský sport, který cvičí více než 10 milionů lidí po celém světě a je šestým nejcvičenějším sportem ve Španělsku. Cílem juda je povalit soupeře stejné váhové kategorie tak, že mu narušíte rovnováhu pomocí chvatů, posunů a obranných a/nebo útočných akcí. Během zápasů judisté vyvíjejí velké fyzické úsilí, které vyžaduje značnou svalovou sílu, optimální rozsah kloubního pohybu a schopnost udržovat různé útočné a obranné postoje.
Posturální kontrola je v bojových uměních zásadní, protože úspěch je založen hlavně na udržení těžiště uvnitř opěrné základny, která se neustále mění, aby bylo možné dosáhnout stabilní pozice a provádět specifické dovednosti a způsobit ztrátu rovnováhy soupeře. Stabilita judisty se během zápasu neustále mění kvůli rychlým změnám těžiště, což nutí judistu kombinovat obounožnou a jednonožnou oporu, aby dosáhl lepší rovnováhy.
Studie ukázaly, že specifický trénink juda může ovlivnit tvorbu síly, morfologickou strukturu a funkci klenby nohy. Není však známo, zda různé typy nohou (neutrální, pronované a supinované) mohou ovlivnit stabilitu a výkon v judu. Předchozí důkazy naznačují, že typ nohy, hodnocený pomocí Indexu postavení nohy (FPI-6), ovlivňuje dynamickou stabilitu u zdravých populací. Studie na judistech jsou však vzácné a omezené na ne-dospělé kategorie.
Testy jako Y Balance Test (YBT) byly navrženy jako platné nástroje pro hodnocení dynamické rovnováhy a rizika zranění dolních končetin. YBT je dynamický test, který vyžaduje sílu, stabilitu a propriocepci. Tato studie poskytuje nová data o vztahu mezi typem nohy a dynamickou stabilitou u judistů a identifikuje ty morfologie, které jsou spojeny s nižší stabilitou a vyšším rizikem zranění.
CÍLE STUDIE
Primární cíl:
Analyzovat stupeň dynamické stability pomocí Y Balance Testu u judistů podle typu nohy, který prezentují, jak určuje Index postavení nohy (FPI-6).
Sekundární cíle:
- Analyzovat vztah mezi dynamickou stabilitou a různými sociodemografickými proměnnými (věk, pohlaví, frekvence tréninku, roky cvičení juda)
- Vztáhnout anamnézu zranění ke stabilitě dolních končetin
- Určit, zda existují významné rozdíly v dynamické stabilitě mezi obvyklou opěrnou nohou a neobvyklou opěrnou nohou při provádění specifických sportovních technik
METODOLOGIE
Design studie:
Toto je průřezová observační studie s kvantitativní metodologií provedená na judistech z galicijských provincií A Coruña a Pontevedra ve Španělsku. Studie byla schválena Etickou komisí pro výzkum Katolické univerzity ve Valencii (kód protokolu UCV/2022-2023/111, datum schválení: 26. ledna 2023).
Velikost vzorku:
Celkem bylo vybráno 45 účastníků a rozděleno do 3 skupin po 15 na základě jejich skóre Indexu postavení nohy (FPI-6): skupina s pronovanou nohou, skupina s neutrální nohou a skupina se supinovanou nohou.
Kriteria zařazení:
- Registrovaní judisté ve věku od 15 let (první rok kategorie kadet) do 40 let
- Judisté, kteří provádějí alespoň 2 tréninkové jednotky týdně
- Judisté, kteří jsou registrovaní a cvičí judo alespoň 3 roky
Kriteria vyloučení:
- Judisté s jakýmkoli systémovým onemocněním, které zahrnuje morfologické nebo biomechanické změny
- Judisté, kteří mají biomechanická omezení dolních končetin
- Účastníci, kteří odmítnou být změřeni nebo mít odebrána data v době procedury
POSTUPY SBĚRU DAT
Účastníci, kteří souhlasili s účastí, byli hodnoceni ve svých tréninkových centrech. Nejprve vyplnili formulář sbírající následující data:
- Věk, pohlaví, váhová kategorie, velikost bot
- Obvyklá jednonožná opěrná noha
- Roky cvičení juda
- Hodiny tréninku juda týdně
- Anamnéza zranění (místo, typ a kontext zranění)
POSTUPY HODNOCENÍ
Index postavení nohy (FPI-6):
Posturální index nohy byl určen pomocí FPI-6, validovaného testu používaného ve výzkumu a klinické praxi. Hodnoty byly získány palpací a vizuální kontrolou 6 položek: palpace hlavy talusu, supra a infra malleolární křivka, uvolněná pozice patní kosti v opoře, prominentnost navikulární kosti, shoda vnitřní podélné klenby a stupeň addukce/abdukce přední části nohy vůči zadní části nohy.
Každá položka je hodnocena na 5bodové škále od -2 do +2, kde -2 odpovídá vysoké supinační pozici, 0 neutrální pozici a +2 maximální pronaci. Hodnota FPI-6 je součet všech hodnot získaných v každé položce, poskytující skóre mezi -12 a +12. Nohy s posturálním indexem od -12 do -5 byly považovány za vysoce supinované, -4 až -1 supinované, 0 až +5 neutrální, +6 až +9 pronované a +10 až +12 vysoce pronované.
Y Balance Test (YBT):
Dynamická rovnováha byla hodnocena pomocí Y Balance Testu, dynamického testu, který vyžaduje sílu, stabilitu a propriocepci. Na tatami byly umístěny tři větve, jedna v předním směru, jedna posteromediálně a jedna posterolaterálně, každá oddělena úhlem 120°.
S jednou nohou na spojnici 3 větví a druhou ve vzduchu museli účastníci posunout prsty segmenty judistického pásu umístěného na každé větvi co nejdále. Tento dotyk měl být jemný, aby se zabránilo obnovení rovnováhy. Jakmile byl segment ponechán na nejvzdálenějším konci, noha byla vrácena do středu "Y" a proces byl opakován se zbývajícími větvemi. Během testu byly ruce umístěny v bok, aby se udržela rovnováha.
Před testem byly dolní končetiny změřeny od přední horní kyčelní trny k nejvzdálenější části tibialního malleolu. Účastníkům bylo umožněno čtyři cvičné pokusy s každou nohou, aby se seznámili s testem. Poté každý účastník provedl 3 platné pokusy s každou nohou, vždy začínaje svou obvyklou opěrnou nohou v jednonožných technikách.
Pro získání hodnot byly sečteny tři dosažené vzdálenosti po každém pokusu a vypočítán průměr. Tento průměr byl vydělen délkou opěrné nohy vynásobenou třemi, poté vynásoben 100, aby se získalo procentuální skóre.
Test byl považován za neplatný a musel být opakován, když: (1) účastník nebyl schopen udržet jednonožnou oporu, (2) pohnul opěrnou nohou, (3) nebyl schopen vrátit se do výchozí pozice s dosahující nohou, nebo (4) použil konečný dotek k obnovení rovnováhy.
STATISTICKÁ ANALÝZA
Byla provedena deskriptivní analýza všech proměnných. Kvantitativní proměnné byly popsány pomocí míry centrální tendence (průměr a medián) a disperze (směrodatná odchylka, minimum a maximum). Kvalitativní proměnné byly popsány jako absolutní hodnota (n) a procento.
Pro hlavní cíl byl proveden Shapiro-Wilkův test, aby se určilo, zda proměnné mají normální rozdělení. Byla provedena jednofaktorová ANOVA, aby se ověřily významné rozdíly mezi skupinami, a test homogenity rozptylu, aby se ověřila homoskedasticita. Pro ověření rozdílů mezi průměry byl proveden Dunnettův T3 test.
V bivariační analýze byl proveden Kolmogorov-Smirnovův test, aby se ověřilo normální rozdělení proměnných. Poté byl proveden Studentův t-test, aby se ověřily rozdíly průměrů mezi studovanými proměnnými.
Všechny testy byly provedeny s oboustranným přístupem. Hodnoty p < 0,05 byly považovány za významné. Statistická analýza byla provedena pomocí softwaru SPSS 22.0.
VĚDECKÝ VÝZNAM
Tato studie řeší důležitou mezeru ve vědeckých znalostech o dynamické stabilitě u judistů. Získané poznatky umožní trenérům hodnotit své sportovce, což povede k lepší sportovní kondici, snížení zranění a zlepšení sportovního výkonu. Pro zdravotnické pracovníky, zejména podiatry a specialisty na sportovní medicínu, poskytují tato zjištění cenné informace pro klinické hodnocení, strategie prevence zranění a rozhodování o návratu do sportu po zraněních dolních končetin.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Valencia
-
Valencia, Valencia, Španělsko, 46001
- Catholic University of Valencia San Vicente Mártir
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Federovaní judisté ve věku 15 až 40 let.
- Minimálně 3 roky praxe v judu.
- Alespoň 2 tréninky juda týdně.
- Schopnost porozumět a dodržovat pokyny studie.
- Podepsaný informovaný souhlas (a souhlas rodičů pro nezletilé, pokud je to relevantní).
Kritéria pro vyloučení:
- Přítomnost jakéhokoli systémového onemocnění, které může způsobit morfologické nebo biomechanické změny dolních končetin.
- Současná biomechanická omezení dolních končetin, která brání bezpečnému provedení testu Y Balance Test.
- Historie nedávné operace dolních končetin nebo páteře, která může ovlivnit hodnocení rovnováhy.
- Odmítnutí podstoupit měření nebo poskytnout data v době hodnocení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Judo Sportovci
Federovaní judisté ve věku 15 až 40 let z klubů v A Coruñi a Pontevedře ve Španělsku.
Všichni účastníci podstoupí hodnocení postavení nohou pomocí Indexu postavení nohou (FPI-6) a dynamické posturální stability pomocí testu Y Balance v jedné hodnotící relaci. |
Neinvazivní posouzení postavení chodidla pomocí Foot Posture Index (FPI-6) a dynamické rovnováhy pomocí Y Balance Test provedené jednou u každého účastníka.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dynamické skóre posturální stability (Y Balance Test) normalizované délkou končetiny
Časové okno: Jednotlivé hodnocení na začátku studie (jedno testovací sezení)
|
Dynamická posturální stabilita bude hodnocena pomocí Y Balance Testu (YBT).
Účastníci stojí na jedné noze ve středu Y-tvarované mřížky a dosahují třemi směry (anteriorní, posteromediální a posterolaterální) protilehlou nohou.
Po seznámení s testem budou zaznamenány tři platné pokusy pro každou nohu.
Pro každý směr bude vypočítán průměr ze tří dosažených vzdáleností (v centimetrech) a následně normalizován na délku končetiny (vzdálenost od přední horní kyčelní trny k distálnímu kotníku holenní kosti) pro získání procentuálního skóre.
Celkové skóre YBT bude odvozeno sečtením tří normalizovaných dosažených vzdáleností a vydělením třemi.
Vyšší skóre indikuje lepší dynamickou posturální stabilitu.
|
Jednotlivé hodnocení na začátku studie (jedno testovací sezení)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Asociace mezi dynamickou stabilitou a anamnézou poranění dolních končetin nebo páteře
Časové okno: Jediné hodnocení výchozího stavu
|
Účastníci budou pomocí standardizovaného dotazníku uvádět svou anamnézu zranění krku, páteře, kyčle nebo dolních končetin.
Normalizované složené skóre Y Balance Testu bude porovnáno mezi judisty s anamnézou takových zranění a bez ní, aby se vyhodnotilo, zda předchozí zranění souvisí s rozdíly v dynamické posturální stabilitě.
|
Jediné hodnocení výchozího stavu
|
|
Rozdíl v dynamické stabilitě mezi skupinami postavení nohy (pronovaná, neutrální, suponovaná)
Časové okno: Jediné hodnocení na začátku studie
|
Účastníci budou rozděleni do tří skupin podle jejich skóre Foot Posture Index (FPI-6): pronace, neutrální poloha a supinace chodidel.
Primární kompozitní skóre Y Balance Test (YBT), vyjádřené v procentech, bude porovnáno mezi těmito třemi skupinami postavení chodidel, aby se zjistilo, zda je typ chodidla spojen s rozdíly v dynamické posturální stabilitě.
Kompozitní skóre YBT je procentuální škála (teoretický rozsah od 0 do hodnot >100), kde vyšší skóre znamenají lepší dynamickou posturální stabilitu.
|
Jediné hodnocení na začátku studie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Luis Baraja Vegas, PhD, Catholic University of Valencia San Vicente Mártir
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Parada-Souto JC, Part-Ferrer R, Jaenada-Carrilero E, Sales Castellanos C, Gallego-Estévez R. Determination of the degree of dynamic stability of the foot in single-leg support in relation to the Foot Posture Index in judokas. Manuscript submitted for publication.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UCV/2022-2023/111
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Posouzení držení těla a rovnováhy
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityDokončenoPosturální povědomí | Pracovní riziko muskuloskeletálních poruch, posturální kontrolaTurecko (Türkiye)
-
Medipol UniversityDokončenoCAD test; Dětská vize; Posouzení barev; Barevné vidění; krocanKrocan
-
Northwestern UniversityNáborAkutní lymfoblastická leukémie | Lymfoblastický lymfomSpojené státy
-
NYU Langone HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoPoruchy související s látkami | Porucha pozornosti s hyperaktivitou | Dyssociální chování
-
University of RochesterCharles River AnalyticsDokončenoKognitivní potíže související s rakovinou | Kognitivní porucha související s rakovinouSpojené státy
-
University of FloridaDokončenoPooperační delirium | Pooperační kognitivní dysfunkceSpojené státy
-
University of CincinnatiNational Institute of Nursing Research (NINR)Aktivní, ne náborMrtvice | Rodinní pečovateléSpojené státy
-
Hospices Civils de LyonNábor
-
Allina Health SystemUkončenoTělesné postiženíSpojené státy
-
Hungarian Institute of CardiologySemmelweis UniversityNeznámýKvalita života | Stenóza aortální chlopně | Onemocnění srdeční chlopněMaďarsko