- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07417332
A láb dinamikus stabilitásának mértékének meghatározása egy lábon történő támasztás során a láb tartásindexéhez viszonyítva judokáknál
A láb dinamikus stabilitásának mértékének meghatározása egy lábas támogatásban a láb tartásindexéhez viszonyítva dzsúdósoknál
Ennek a megfigyelési tanulmánynak a célja, hogy megvizsgálja a láb típusa és a dinamikus stabilitás (egy lábon állás közbeni egyensúly) közötti kapcsolatot judo sportolók körében. A judo kiváló egyensúlyt igényel a technikák hatékony végrehajtásához és a sérülések elkerüléséhez. Azonban korlátozott a tudományos ismeret arról, hogy a láb tartása hogyan befolyásolja az egyensúlyt judokák esetében.
A tanulmány fő kérdései, amelyekre választ szeretne találni:
- Befolyásolja-e a láb típusa (semleges, pronált vagy szupinált) a dinamikus stabilitást judokák esetében?
- Vannak-e különbségek az egyensúlyban férfi és női judokák között?
- Befolyásolja-e a sérülések előzménye a dinamikus stabilitást?
- Van-e különbség az egyensúlyban a domináns és a nem domináns láb között?
A tanulmány résztvevői a következőket fogják elvégezni:
- Láb típusuk felmérése a Lábtartási Index (FPI-6) segítségével, amely egy klinikai eszköz a láb igazításának értékelésére
- Végezni fogják az Y Egyensúly Tesztet, amely méri, milyen messzire tudnak elérni három irányban, miközben egy lábon állnak
- Kitöltenek egy kérdőívet edzési előzményeikről, sérüléseikről és demográfiai információikról
Minden felmérést a résztvevők judo edzőlétesítményeiben (tatami) végeznek el egyetlen ülés során.
A kutatók három judoka csoportot (semleges, pronált és szupinált lábbal rendelkezőket) hasonlítanak össze, hogy lássák, a láb típusa befolyásolja-e az egyensúlyi teljesítményt. Ez az információ segíthet az edzőknek és az egészségügyi szakembereknek abban, hogy jobban felmérjék a sportolókat, megelőzzék a sérüléseket és javítsák a sportteljesítményt a judóban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
TUDOMÁNYOS HÁTTÉR
A dzsúdó egy harcművészet és olimpiai sportág, amelyet világszerte több mint 10 millió ember űz, és Spanyolországban a hatodik legkedveltebb sportág. A dzsúdó célja, hogy azonos súlycsoportba tartozó ellenfelet a mérkőzés során az egyensúlyvesztés okozásával birkózás, elmozdulások, valamint védő és/vagy támadó mozdulatok segítségével hozzon földre. A küzdelmek során a dzsudokák nagy fizikai erőfeszítéseket tesznek, amelyek jelentős izomerőt, optimális ízületi mozgástartományt és a különböző támadó és védekező testtartások fenntartásának képességét igénylik.
A testtartás-vezérlés alapvető fontosságú a harcművészetekben, mivel a siker főként a súlypont támadóalapon belüli megtartásán alapul, amely folyamatosan változik a stabil pozíció elérése és a speciális készségek végrehajtása, valamint az ellenfél egyensúlyának felborítása érdekében. A dzsudoka stabilitása a küzdelem során folyamatosan változik a gyors súlypontváltozások miatt, ami arra kényszeríti a dzsudokát, hogy a kétlábú támogatást egy lábú támogatással kombinálja a jobb egyensúly elérése érdekében.
Tanulmányok kimutatták, hogy a specifikus dzsúdó edzés befolyásolhatja az erő termelését, a morfológiai szerkezetet és a láb ív funkcióját. Azonban nem ismert, hogy a különböző lábtípusok (semleges, pronált és szupinált) befolyásolhatják-e a stabilitást és a teljesítményt a dzsúdóban. Korábbi bizonyítékok azt mutatják, hogy a lábtípus, amelyet a Lábtartási Index (FPI-6) segítségével értékelnek, befolyásolja a dinamikus stabilitást egészséges populációkban. Azonban a dzsudokákra vonatkozó tanulmányok ritkák és korlátozódnak a nem felnőtt kategóriákra.
Olyan teszteket, mint az Y Egyensúly Teszt (YBT), érvényes eszközökként javasoltak a dinamikus egyensúly és az alsó végtag sérülésének kockázatának értékelésére. Az YBT egy dinamikus teszt, amely erőt, stabilitást és propriocepciót igényel. A jelen tanulmány új adatokat szolgáltat a lábtípus és a dinamikus stabilitás közötti kapcsolatról dzsudokákban, azonosítva azokat a morfológiákat, amelyek alacsonyabb stabilitással és magasabb sérülésveszéllyel járnak.
TANULMÁNY CÉLKITŰZÉSEI
Elsődleges célkitűzés:
A dinamikus stabilitás mértékének elemzése az Y Egyensúly Teszt segítségével dzsudokákban a Lábtartási Index (FPI-6) által meghatározott lábtípusuk szerint.
Másodlagos célkitűzések:
- A dinamikus stabilitás és különböző szociodemográfiai változók (életkor, nem, edzés gyakorisága, dzsúdózás évei) közötti kapcsolat elemzése
- A sérülés előzményeinek összefüggése az alsó végtagok stabilitásával
- Annak meghatározása, hogy vannak-e szignifikáns különbségek a dinamikus stabilitásban a szokásos támogató láb és a nem szokásos támogató láb között a specifikus sporttechnikák fejlesztésében
METODOLÓGIA
Tanulmány tervezése:
Ez egy keresztmetszeti megfigyelési tanulmány kvantitatív módszertannal, amelyet spanyolországi galíciai dzsudokákon végeztek A Coruña és Pontevedra tartományokban. A tanulmányt a Valenciai Katolikus Egyetem Kutatóetikai Bizottsága hagyta jóvá (protokoll kód: UCV/2022-2023/111, jóváhagyás dátuma: 2023. január 26.).
Mintanagyság:
Összesen 45 résztvevőt választottak ki, és 3 csoportra osztották 15 fős csoportokba a Lábtartási Index (FPI-6) pontszámuk alapján: pronált lábs csoport, semleges lábs csoport és szupinált lábs csoport.
Bevonási kritériumok:
- 15 éves (a kadét kategória első éve) és 40 éves közötti szövetségi dzsudokák
- Dzsudokák, akik hetente legalább 2 edzést végeznek
- Dzsudokák, akik legalább 3 éve szövetségi tagsággal rendelkeznek és dzsúdóznak
Kizárási kritériumok:
- Dzsudokák bármilyen szisztémás betegséggel, amely morfológiai vagy biomechanikai változásokat von maga után
- Dzsudokák, akik alsó végtag biomechanikai korlátozásokkal rendelkeznek
- Résztvevők, akik megtagadják a mérést vagy az adatok felvételét az eljárás során
ADATGYŰJTÉSI ELJÁRÁSOK
A résztvevőket, akik beleegyeztek a részvételbe, az edzőközpontjaikban értékelték. Először kitöltöttek egy űrlapot, amely a következő adatokat gyűjtötte:
- Életkor, nem, súlycsoport, cipőméret
- Szokásos egy lábú támogatás láb
- Dzsúdózás évei
- Heti dzsúdó edzés órák száma
- Sérülés előzmények (sérülés helye, típusa és kontextusa)
ÉRTÉKELÉSI ELJÁRÁSOK
Lábtartási Index (FPI-6):
A láb tartási indexét az FPI-6 segítségével határozták meg, amely egy validált teszt, amelyet kutatásban és klinikai gyakorlatban használnak. Az értékeket 6 tényező tapintásos és vizuális vizsgálatával kapták: talus fej tapintása, supra és infra malleolar ív, a calcaneus nyugalmi helyzete támadóalapon, navicularis kiemelkedés, a belső hosszanti ív kongruenciája és az elülső láb addukció/abdukció foka a hátsó lábbal összefüggésben.
Minden tényezőt egy 5 pontos skálán értékelnek -2-től +2-ig, ahol -2 magas szupinációs pozíciónak, 0 semleges pozíciónak és +2 maximális pronációs pozíciónak felel meg. Az FPI-6 érték az összes tényezőben kapott értékek összege, -12 és +12 közötti pontszámokat szolgáltatva. A -12-től -5-ig tartó tartási indexű lábat erősen szupináltnak, -4-től -1-ig szupináltnak, 0-tól +5-ig semlegesnek, +6-tól +9-ig pronáltnak és +10-től +12-ig erősen pronáltnak tekintették.
Y Egyensúly Teszt (YBT):
A dinamikus egyensúlyt az Y Egyensúly Teszt segítségével értékelték, amely egy dinamikus teszt, amely erőt, stabilitást és propriocepciót igényel. Három ágat helyeztek el a tatamin, egyet előre irányba, egyet posteromediális irányba és egyet posterolaterális irányba, mindegyiket 120°-os szög választja el.
Egy lábbal a 3 ág találkozásánál és a másik lábbal a levegőben a résztvevőknek a lábujjaikkal kellett eltolniuk egy-egy dzsúdóöv szegmensét minden ágon a lehető legtávolabbra. Ez az érintés puha kellett legyen az egyensúly visszanyerésének megakadályozása érdekében. Miután a szegmenst a legtávolabbi végén hagyták, a lábat visszahelyezték az "Y" közepére, és a folyamatot megismételték a többi ággal. A teszt során a kezeket a csípőre helyezték az egyensúly fenntartása érdekében.
A teszt előtt az alsó végtagokat megmérték az anterior-superior iliac spine-tól a tibialis malleolus legtávolabbi részéig. A résztvevőknek négy gyakorló próbálkozást engedélyeztek mindkét lábbal, hogy megismerkedjenek a teszttel. Ezután minden résztvevő 3 érvényes próbálkozást tett mindkét lábbal, mindig a szokásos támogató lábával kezdve az egy lábú technikákban.
Az értékek eléréséhez a három próbálkozás után elért távolságokat összeadták és átlagot számoltak. Ezt az átlagot elosztották a támogató láb hosszával szorozva hárommal, majd megszorozták 100-zal, hogy százalékos pontszámot kapjanak.
A tesztet érvénytelennek tekintették és meg kellett ismételni, ha: (1) a résztvevő nem tudta fenntartani az egy lábú támogatást, (2) elmozdította a támogató lábát, (3) nem tudta visszahelyezni az elérő lábát a kiinduló pozícióba, vagy (4) a végső érintést használta az egyensúly visszanyerésére.
STATISZTIKAI ELEMZÉS
Az összes változó leíró elemzése történt. A kvantitatív változókat központi tendencia (átlag és medián) és diszperzió (szórás, minimum és maximum) mérőszámokkal írták le. A kvalitatív változókat abszolút érték (n) és százalék formájában írták le.
Az elsődleges célkitűzéshez Shapiro-Wilk tesztet végeztek annak meghatározására, hogy a változók normális eloszlásúak-e. Egytényezős ANOVA-t végeztek a csoportok közötti szignifikáns különbségek ellenőrzésére, és a variancia homogenitás tesztet végezték a homoszkedaszticitás ellenőrzésére. Az átlagok közötti különbségek ellenőrzésére Dunnett T3 tesztet végeztek.
A bivariátus elemzésben Kolmogorov-Smirnov tesztet végeztek a változók normális eloszlásának ellenőrzésére. Ezután Student t-próbát végeztek a tanulmány változói közötti átlagkülönbségek ellenőrzésére.
Minden tesztet kétoldalú megközelítéssel végeztek. A p < 0,05 értékeket szignifikánsnak tekintették. A statisztikai elemzést SPSS 22.0 szoftverrel végezték.
TUDOMÁNYOS RELEVANCIA
Ez a tanulmány egy fontos hiányt pótol a tudományos ismeretekben a dzsudokák dinamikus stabilitásával kapcsolatban. A szerzett ismeretek lehetővé teszik az edzők számára, hogy értékeljék sportolóikat, lehetővé téve a jobb sportkondicionálást, a sérülések csökkentését és a sportteljesítmény javítását. Az egészségügyi szakemberek, különösen a podológusok és a sportorvosok számára ezek a megállapítások értékes információkat szolgáltatnak a klinikai értékeléshez, a sérülésmegelőzési stratégiákhoz és a sportba való visszatérés döntéshozatalához alsó végtag sérülések után.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Valencia
-
Valencia, Valencia, Spanyolország, 46001
- Catholic University of Valencia San Vicente Mártir
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 15 és 40 év közötti szövetségi dzsúdós sportolók.
- Legalább 3 éves dzsúdózási tapasztalat.
- Hetente legalább 2 dzsúdóedzés.
- A vizsgálati utasítások megértésére és követésére való képesség.
- Aláírt tájékoztatott hozzájárulás (és szülői hozzájárulás kiskorúak esetén, ha alkalmazható).
Kizárási kritériumok:
- Bármely olyan szisztémás betegség jelenléte, amely az alsó végtagok morfológiai vagy biomechanikai változásait okozhatja.
- Az alsó végtagok jelenlegi biomechanikai korlátai, amelyek megakadályozzák az Y Balance teszt biztonságos elvégzését.
- Friss alsó végtagi vagy gerincműtét előzménye, amely zavarhatja az egyensúlyértékelést.
- A mérések vagy az értékelés időpontjában történő adatgyűjtés megtagadása.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Judo Atléták
Spanyolország A Coruña és Pontevedra klubjaiból származó, 15 és 40 év közötti szövetségi dzsúdósok.
Minden résztvevő egyetlen értékelési ülés során a Lábtartási Index (FPI-6) segítségével értékeli a lábtartást, valamint az Y Balance teszt segítségével a dinamikus testtartási stabilitást.
|
Nem invazív talpállás-értékelés a Foot Posture Index (FPI-6) segítségével és dinamikus egyensúlyvizsgálat a Y Balance Test alkalmazásával, amelyet minden résztvevő esetében egyszer végeztek el.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Dinamikus posturális stabilitási pontszám (Y Balance Test) végtaghossz szerint normalizálva
Időkeret: Egyszeri értékelés a kiindulási ponton (egy tesztelési ülés)
|
A dinamikus testtartási stabilitás értékelése az Y Balance Test (YBT) segítségével történik.
A résztvevők egy lábukon állnak az Y alakú rács közepén, és a kontralaterális lábbal három irányba (anterior, posteromediális és posterolaterális) nyúlnak.
Mindkét láb esetében három érvényes próbát rögzítenek a megismerkedési fázis után.
Minden irány esetében kiszámítják a három nyújtási távolság átlagát (centiméterben), majd normalizálják a végtag hosszához (a távolság az anterior superior iliac spine-tól a distalis tibialis malleolusig), hogy százalékos pontszámot kapjanak.
Az összetett YBT pontszámot a három normalizált nyújtási távolság összegzésével és hárommal való osztásával számítják ki.
A magasabb pontszámok jobb dinamikus testtartási stabilitást jeleznek.
|
Egyszeri értékelés a kiindulási ponton (egy tesztelési ülés)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kapcsolat a dinamikus stabilitás és a láb vagy gerinc sérülések előzményei között
Időkeret: Egyszeri értékelés a kiindulási ponton
|
A résztvevők egy standardizált kérdőív segítségével jelentik be a nyak, a gerinc, a csípő vagy az alsó végtag sérüléseinek előzményeit.
A normalizált összetett Y Balance Test pontszámot összehasonlítják azok között a judokák között, akiknek van és akiknek nincs ilyen sérülés előzménye, annak értékelésére, hogy a korábbi sérülés összefügg-e a dinamikus testtartás-stabilitás különbségeivel.
|
Egyszeri értékelés a kiindulási ponton
|
|
Különbség a dinamikus stabilitásban a lábfejtartási csoportok között (pronált, semleges, szupinált)
Időkeret: Egyetlen értékelés a kiindulási ponton
|
A résztvevőket három csoportba soroljuk a Lábtartási Index (FPI-6) pontszámuk alapján: pronált, semleges és szupinált lábak.
Az elsődleges Y Egyensúly Teszt (YBT) kompozit pontszámot, százalékban kifejezve, összehasonlítjuk e három lábtartási csoport között annak meghatározására, hogy a lábtípus összefüggésben áll-e a dinamikus testtartás-stabilitás különbségeivel.
Az YBT kompozit pontszám egy százalékos skála (elméleti tartomány 0-tól >100-ig terjedő értékekig), ahol magasabb pontszámok jobb dinamikus testtartás-stabilitást jeleznek.
|
Egyetlen értékelés a kiindulási ponton
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Luis Baraja Vegas, PhD, Catholic University of Valencia San Vicente Mártir
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Parada-Souto JC, Part-Ferrer R, Jaenada-Carrilero E, Sales Castellanos C, Gallego-Estévez R. Determination of the degree of dynamic stability of the foot in single-leg support in relation to the Foot Posture Index in judokas. Manuscript submitted for publication.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UCV/2022-2023/111
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .