- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07417332
Bestemmelse af graden af dynamisk stabilitet i foden i enbensstøtte i forhold til Foot Posture Index hos judokaer
Bestemmelse af graden af dynamisk stabilitet i foden i enkeltbensstøtte i forhold til Foot Posture Index hos judokaer
Formålet med denne observationsundersøgelse er at undersøge forholdet mellem fodtype og dynamisk stabilitet (balance, mens man står på et ben) hos judoudøvere. Judo kræver fremragende balance for at udføre teknikker effektivt og undgå skader. Der er dog begrænset videnskabelig viden om, hvordan fodholdning påvirker balance hos judokaer.
De vigtigste spørgsmål, som denne undersøgelse sigter mod at besvare, er:
- Påvirker fodtype (neutral, proneret eller suplneret) den dynamiske stabilitet hos judokaer?
- Er der forskelle i balance mellem mandlige og kvindelige judokaer?
- Påvirker skadehistorik den dynamiske stabilitet?
- Er der en forskel i balance mellem den dominerende og den ikke-dominerende fod?
Deltagere i denne undersøgelse vil:
- Få deres fodtype vurderet ved hjælp af Foot Posture Index (FPI-6), et klinisk værktøj, der evaluerer fodens justering
- Udføre Y Balance Testen, som måler, hvor langt de kan række i tre retninger, mens de står på et ben
- Udfylde et spørgeskema om deres træningshistorie, skader og demografiske oplysninger
Alle vurderinger vil blive foretaget på deltagernes judotræningsfaciliteter (tatami) under en enkelt session.
Forskere vil sammenligne tre grupper af judokaer (dem med neutrale, pronerede og suplnerede fødder) for at se, om fodtype påvirker balancepræstationen. Disse oplysninger kan hjælpe trænere og sundhedsfaglige professionelle med bedre at vurdere atleter, forebygge skader og forbedre sportspræstationen i judo.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
VIDENSKABELIG BAGGGRUND
Judo er en kampsport og olympisk sportsgren, der praktiseres af mere end 10 millioner mennesker over hele verden og er den sjette mest praktiserede sport i Spanien. Målet med judo er at vælte en modstander i samme vægtklasse ved at forårsage tab af balance gennem greb, forflytninger og defensive og/eller offensive handlinger. Under kampe udfører judokaer store fysiske anstrengelser, der kræver betydelig muskelstyrke, et optimalt leddets bevægelsesområde og evnen til at opretholde forskellige angrebs- og forsvarspositioner.
Postural kontrol er afgørende i kampsport, fordi succes hovedsageligt er baseret på at bevare tyngdepunktet inden for støttebasen, som kontinuerligt ændres for at opnå en stabil position og for at kunne udføre specifikke færdigheder og få modstanderen til at miste balancen. En judokas stabilitet ændrer sig kontinuerligt under kampen på grund af hurtige ændringer i tyngdepunktet, hvilket får judokaen til at kombinere tofodet med enbensstøtte for at opnå bedre balance.
Studier har vist, at specifik judotræning kan påvirke styrkegenerering, morfologisk struktur og fods buefunktion. Det er dog ikke kendt, om forskellige fodtyper (neutral, proneret og suplneret) kan betinge stabiliteten og præstationen i judo. Tidligere evidens indikerer, at fodtype, vurderet ved hjælp af Foot Posture Index (FPI-6), påvirker dynamisk stabilitet i sunde populationer. Studier på judokaer er dog sjældne og begrænset til ikke-voksne kategorier.
Tests som Y Balance Test (YBT) er blevet foreslået som valide værktøjer til vurdering af dynamisk balance og risiko for skader i nedre ekstremiteter. YBT er en dynamisk test, der kræver styrke, stabilitet og proprioception. Denne undersøgelse giver nye data om sammenhængen mellem fodtype og dynamisk stabilitet hos judokaer og identificerer de morfologier, der er forbundet med lavere stabilitet og højere skaderisiko.
UNDERSØGELSESMÅL
Primært mål:
At analysere graden af dynamisk stabilitet gennem Y Balance Test hos judokaer i henhold til den type fod, de præsenterer, som bestemt af Foot Posture Index (FPI-6).
Sekundære mål:
- At analysere sammenhængen mellem dynamisk stabilitet og forskellige sociodemografiske variabler (alder, køn, træningsfrekvens, år med judopraksis)
- At sammenholde skadehistorie med stabilitet i nedre ekstremiteter
- At afgøre, om der er signifikante forskelle i dynamisk stabilitet mellem den sædvanlige støttefod og ikke-sædvanlige støttefod i udviklingen af specifikke sportsteknikker
METODE
Studiedesign:
Dette er et tværsnitsobservationsstudie med kvantitativ metodologi udført på judokaer fra de galiciske provinser A Coruña og Pontevedra i Spanien. Studiet blev godkendt af Forskningsetikkomiteen ved Catholic University of Valencia (protokolkode UCV/2022-2023/111, godkendelsesdato: 26. januar 2023).
Stikprøvestørrelse:
I alt 45 deltagere blev udvalgt og opdelt i 3 grupper af 15 baseret på deres Foot Posture Index (FPI-6) score: proneret fodgruppe, neutral fodgruppe og suplneret fodgruppe.
Inklusionskriterier:
- Fødererede judokaer mellem 15 år (første år i cadet-kategorien) og 40 år gamle
- Judokaer, der udfører mindst 2 træningssessioner om ugen
- Judokaer, der har været fødererede og praktiseret judo i mindst 3 år
Eksklusionskriterier:
- Judokaer med enhver systemisk sygdom, der involverer morfologiske eller biomekaniske ændringer
- Judokaer, der præsenterer biomekaniske begrænsninger i nedre ekstremiteter
- Deltagere, der nægter at blive målt eller have data taget på proceduretidspunktet
DATAVINDSPROCEDURER
Deltagere, der accepterede at deltage, blev vurderet i deres træningscentre. Først udfyldte de en formular, der indsamlede følgende data:
- Alder, køn, vægtkategori, skostørrelse
- Sædvanlig enbensstøttefod
- År med judopraksis
- Timer med judotræning pr. uge
- Skadehistorie (lokation, type og kontekst for skade)
VURDERINGSPROCEDURER
Foot Posture Index (FPI-6):
Fodens posturale indeks blev bestemt ved hjælp af FPI-6, en valideret test brugt i forskning og klinisk praksis. Værdier blev opnået gennem palpering og visuel inspektion af 6 punkter: palpering af talus hoved, supra og infra malleolær kurve, afslappet position af calcaneus i støtte, naviculær fremspring, kongruens af den interne longitudinale bue og graden af adduktion/abduktion af forfoden i forhold til bagfoden.
Hvert punkt vurderes på en 5-punkts skala fra -2 til +2, hvor -2 svarer til en høj suplneringsposition, 0 til en neutral position og +2 til en maksimal pronationsposition. FPI-6 værdien er summen af alle værdier opnået i hvert punkt, hvilket giver scorer mellem -12 og +12. Fødder med et posturalt indeks fra -12 til -5 blev betragtet som højt suplnerede, -4 til -1 suplnerede, 0 til +5 neutrale, +6 til +9 pronerede og +10 til +12 højt pronerede.
Y Balance Test (YBT):
Dynamisk balance blev evalueret gennem Y Balance Test, en dynamisk test, der kræver styrke, stabilitet og proprioception. Tre grene blev placeret på tatamien med en i anterior retning, en posteromedial og en posterolateral, hver adskilt af en vinkel på 120°.
Med den ene fod på sammenføjningen af de 3 grene og den anden i luften, skulle deltagerne skubbe med deres tåsegmenter af et judobælte placeret på hver gren så langt som muligt. Denne berøring skulle være blød for at forhindre genoprettelse af balance. Når segmentet var efterladt på den mest distale ende, blev foden returneret til centrum af "Y" og processen blev gentaget med de resterende grene. Under testen blev hænderne placeret på hofterne for at opretholde balance.
Før testen blev nedre ekstremiteter målt fra anterior-superior iliac spine til den mest distale del af tibial malleolus. Deltagerne fik fire øveforsøg med hvert ben for at gøre sig bekendt med testen. Derefter foretog hver deltager 3 gyldige forsøg med hvert ben, altid startende med deres sædvanlige støttefod i enbensteknikker.
For at opnå værdier blev de tre nåede afstande efter hvert forsøg lagt sammen, og et gennemsnit blev beregnet. Dette gennemsnit blev divideret med længden af støttebenet ganget med tre, derefter ganget med 100 for at opnå en procentvis score.
Testen blev betragtet som ugyldig og skulle gentages, når: (1) deltageren ikke kunne opretholde enbensstøtte, (2) flyttede støttefoden, (3) ikke kunne vende tilbage til startpositionen med nåfoden, eller (4) brugte den endelige berøring til at genvinde balance.
STATISTISK ANALYSE
Beskrivende analyse af alle variabler blev udført. Kvantitative variabler blev beskrevet ved hjælp af centraltendensmål (middelværdi og median) og spredning (standardafvigelse, minimum og maksimum). Kvalitative variabler blev beskrevet som absolut værdi (n) og procentdel.
For hovedmålet blev Shapiro-Wilk testen udført for at afgøre, om variabler var normalfordelte. En-faktor ANOVA blev udført for at kontrollere for signifikante forskelle mellem grupper, og homogenitets af varians test blev gennemført for at verificere homoskedasticitet. For at kontrollere forskelle mellem middelværdier blev Dunnett's T3 test udført.
I bivariat analyse blev Kolmogorov-Smirnov testen udført for at verificere normal fordeling af variabler. Derefter blev Student's t-test gennemført for at kontrollere middelværdiforskelle mellem studievariabler.
Alle tests blev udført med en tosidet tilgang. Værdier af p < 0,05 blev betragtet som signifikante. Statistisk analyse blev udført ved hjælp af SPSS 22.0 software.
VIDENSKABELIG RELEVANS
Denne undersøgelse adresserer et vigtigt hul i den videnskabelige viden om dynamisk stabilitet hos judokaer. Den opnåede viden vil tillade trænere at evaluere deres atleter, hvilket muliggør bedre sportslig konditionering, reduktion af skader og forbedring af sportslig præstation. For sundhedsprofessionelle, især fodterapeuter og sportsmedicinske specialister, giver disse resultater værdifuld information til klinisk vurdering, skadeforebyggelsesstrategier og beslutningstagning om tilbagevenden til sport efter skader i nedre ekstremiteter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Valencia
-
Valencia, Valencia, Spanien, 46001
- Catholic University of Valencia San Vicente Mártir
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fødererede judoudøvere mellem 15 og 40 år.
- Minimum 3 års judopraksis.
- Mindst 2 judotræningssessioner om ugen.
- Evne til at forstå og følge undersøgelsesinstruktioner.
- Underskrevet informeret samtykke (og forældresamtykke for mindreårige, hvis relevant).
Eksklusionskriterier:
- Tilstedeværelse af enhver systemisk sygdom, der kan forårsage morfologiske eller biomekaniske ændringer i de nedre ekstremiteter.
- Nuværende biomekaniske begrænsninger i de nedre ekstremiteter, der forhindrer sikker udførelse af Y Balance-testen.
- Historie med nylig kirurgi i de nedre ekstremiteter eller rygsøjlekirurgi, der kan forstyrre balancevurderingen.
- Afvisning af at gennemgå målinger eller at have data indsamlet på evalueringstidspunktet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Judo-atleter
Federerede judoudøvere i alderen 15 til 40 år fra klubber i A Coruña og Pontevedra, Spanien.
Alle deltagere gennemgår en vurdering af fodstilling ved hjælp af Foot Posture Index (FPI-6) og dynamisk postural stabilitet ved hjælp af Y Balance Test i en enkelt evalueringssession.
|
Ikke-invasiv vurdering af fodstilling ved hjælp af Foot Posture Index (FPI-6) og dynamisk balance ved hjælp af Y Balance Test udført én gang for hver deltager.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dynamisk postural stabilitetsscore (Y Balance Test) normaliseret efter lemmernes længde
Tidsramme: Enkelt vurdering ved baseline (én testsession)
|
Dynamisk postural stabilitet vil blive vurderet ved hjælp af Y Balance Test (YBT).
Deltagerne står på ét ben i midten af et Y-formet grid og rækker ud i tre retninger (anterior, posteromedial og posterolateral) med det kontralaterale ben.
Tre gyldige forsøg vil blive registreret for hvert ben efter en indlæringsperiode.
For hver retning vil gennemsnittet af de tre rækkevidder (i centimeter) blive beregnet og derefter normaliseret i forhold til benlængden (afstand fra anterior superior iliac spine til distal tibial malleolus) for at opnå en procentvis score.
En samlet YBT-score vil blive beregnet ved at summere de tre normaliserede rækkevidder og dividere med tre.
Højere scorer indikerer bedre dynamisk postural stabilitet.
|
Enkelt vurdering ved baseline (én testsession)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenhæng mellem dynamisk stabilitet og tidligere skader i nedre ekstremiteter eller rygrad
Tidsramme: Enkelt vurdering ved baseline
|
Deltagerne vil rapportere deres historik med skader i nakken, ryggen, hoften eller underkroppen ved hjælp af et standardiseret spørgeskema.
Den normaliserede sammensatte Y Balance Test-score vil blive sammenlignet mellem judokaer med og uden historie for sådanne skader for at vurdere, om tidligere skade er forbundet med forskelle i dynamisk postural stabilitet.
|
Enkelt vurdering ved baseline
|
|
Forskel i dynamisk stabilitet mellem fodstillinggrupper (proneret, neutral, suplineret)
Tidsramme: Enkeltvurdering ved baseline
|
Deltagerne vil blive inddelt i tre grupper i henhold til deres Foot Posture Index (FPI-6) score: proneret, neutral og suplneret fødder.
Den primære Y Balance Test (YBT) sammensatte score, udtrykt som en procentdel, vil blive sammenlignet mellem disse tre fodholdningsgrupper for at afgøre, om fodtype er forbundet med forskelle i dynamisk postural stabilitet.
Den sammensatte YBT-score er en procentskala (teoretisk interval fra 0 til værdier >100), hvor højere score indikerer bedre dynamisk postural stabilitet.
|
Enkeltvurdering ved baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Luis Baraja Vegas, PhD, Catholic University of Valencia San Vicente Mártir
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Parada-Souto JC, Part-Ferrer R, Jaenada-Carrilero E, Sales Castellanos C, Gallego-Estévez R. Determination of the degree of dynamic stability of the foot in single-leg support in relation to the Foot Posture Index in judokas. Manuscript submitted for publication.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UCV/2022-2023/111
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postural og Balance Vurdering
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse
-
Dana-Farber Cancer InstituteAfsluttetKræft | Kemoterapi-induceret perifer neuropatiForenede Stater
-
Medipol UniversityAfsluttetCAD test; børns vision; Farvevurdering; Farvesyn; KalkunKalkun
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetSlag | BalanceunderskudForenede Stater
-
Indiana UniversityIndiana University HealthAfsluttetMetastatisk kræft | Avanceret kræftForenede Stater
-
Francisco Gonzalez-Lima, PhDRekruttering
-
Indiana UniversityIndiana University Health; Regenstrief Institute, Inc.AfsluttetDepression | PTSD | Angst | Meddelelse | TilfredshedForenede Stater
-
Acibadem UniversityMarmara UniversityAfsluttetFedme | Knæ arthritis | Artroplastiske komplikationer | Balance; ForvrængetKalkun
-
Medical University of South CarolinaNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)AfsluttetTræthed | SarcoidoseForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillViiV HealthcareAfsluttet