- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07417332
Ocena stopnia dynamicznej stabilności stopy w podporze jednonóż w odniesieniu do wskaźnika postawy stopy u judoków
Określenie stopnia stabilności dynamicznej stopy w podporze jednonóż w odniesieniu do wskaźnika postawy stopy u judoków
Celem tego badania obserwacyjnego jest zbadanie związku między typem stopy a dynamiczną stabilnością (równowagą podczas stania na jednej nodze) u zawodników judo. Judo wymaga doskonałej równowagi do skutecznego wykonywania technik i unikania kontuzji. Jednakże istnieje ograniczona wiedza naukowa na temat tego, jak postawa stopy wpływa na równowagę u judoków.
Główne pytania, na które to badanie ma odpowiedzieć, to:
- Czy typ stopy (neutralny, pronacja lub supinacja) wpływa na dynamiczną stabilność u judoków?
- Czy istnieją różnice w równowadze między męskimi i żeńskimi judokami?
- Czy historia kontuzji wpływa na dynamiczną stabilność?
- Czy istnieje różnica w równowadze między dominującą i niedominującą stopą?
Uczestnicy tego badania będą:
- Mieli oceniony typ stopy za pomocą Wskaźnika Postawy Stopy (FPI-6), narzędzia klinicznego oceniającego ustawienie stopy
- Wykonywać Test Równowagi Y, który mierzy, jak daleko mogą sięgnąć w trzech kierunkach podczas stania na jednej nodze
- Wypełniać kwestionariusz dotyczący historii treningów, kontuzji i informacji demograficznych
Wszystkie oceny będą przeprowadzane w obiektach treningowych uczestników (tatami) podczas jednej sesji.
Badacze porównają trzy grupy judoków (z neutralnymi, pronującymi i supinującymi stopami), aby sprawdzić, czy typ stopy wpływa na wydajność równowagi. Te informacje mogą pomóc trenerom i pracownikom służby zdrowia lepiej oceniać sportowców, zapobiegać kontuzjom i poprawiać wyniki sportowe w judo.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
TŁO NAUKOWE
Judo to sztuka walki i sport olimpijski uprawiany przez ponad 10 milionów ludzi na całym świecie i szósty najczęściej uprawiany sport w Hiszpanii. Celem judo jest rzucenie przeciwnika tej samej kategorii wagowej na matę poprzez wytrącenie go z równowagi za pomocą chwytów, przemieszczeń oraz działań obronnych i/lub ofensywnych. Podczas walk judocy wykonują duży wysiłek fizyczny, wymagający znacznej siły mięśniowej, optymalnego zakresu ruchu w stawach oraz zdolności do utrzymywania różnych pozycji ataku i obrony.
Kontrola postawy jest kluczowa w sztukach walki, ponieważ sukces opiera się głównie na utrzymaniu środka ciężkości w obrębie podstawy podparcia, która ciągle się zmienia, aby uzyskać stabilną pozycję i móc wykonywać specyficzne umiejętności oraz spowodować utratę równowagi przez przeciwnika. Stabilność judoki ciągle zmienia się podczas walki z powodu szybkich zmian środka ciężkości, co powoduje, że judoka łączy podparcie na dwóch nogach z podparciem na jednej nodze, aby osiągnąć lepszą równowagę.
Badania wykazały, że specyficzny trening judo może wpływać na generowanie siły, strukturę morfologiczną oraz funkcję łuku stopy. Nie wiadomo jednak, czy różne typy stóp (neutralny, pronujący i supinujący) mogą warunkować stabilność i wyniki w judo. Dotychczasowe dowody wskazują, że typ stopy, oceniany za pomocą Wskaźnika Postawy Stopy (FPI-6), wpływa na stabilność dynamiczną w zdrowych populacjach. Jednak badania dotyczące judoków są nieliczne i ograniczają się do kategorii niepełnoletnich.
Testy takie jak Y Balance Test (YBT) zostały zaproponowane jako wiarygodne narzędzia do oceny równowagi dynamicznej oraz ryzyka urazów kończyn dolnych. YBT to test dynamiczny, wymagający siły, stabilności i propriocepcji. Niniejsze badanie dostarcza nowych danych na temat związku między typem stopy a stabilnością dynamiczną u judoków, identyfikując te morfologie, które są związane z niższą stabilnością i wyższym ryzykiem urazów.
CELE BADANIA
Cel główny:
Analiza stopnia stabilności dynamicznej za pomocą Y Balance Test u judoków w zależności od typu stopy, określonego za pomocą Wskaźnika Postawy Stopy (FPI-6).
Cele poboczne:
- Analiza związku między stabilnością dynamiczną a różnymi zmiennymi socjodemograficznymi (wiek, płeć, częstotliwość treningów, lata uprawiania judo)
- Powiązanie historii urazów ze stabilnością kończyn dolnych
- Określenie, czy istnieją istotne różnice w stabilności dynamicznej między zwykłą nogą podporową a nienawykłą nogą podporową w rozwoju specyficznych technik sportowych
METODOLOGIA
Projekt badania:
Jest to przekrojowe badanie obserwacyjne z metodologią ilościową przeprowadzone na judokach z galicyjskich prowincji A Coruña i Pontevedra w Hiszpanii. Badanie zostało zatwierdzone przez Komisję Etyki Badań Naukowych Uniwersytetu Katolickiego w Walencji (kod protokołu UCV/2022-2023/111, data zatwierdzenia: 26 stycznia 2023).
Wielkość próby:
Wybrano łącznie 45 uczestników i podzielono ich na 3 grupy po 15 osób na podstawie wyników Wskaźnika Postawy Stopy (FPI-6): grupa ze stopą pronującą, grupa ze stopą neutralną i grupa ze stopą supinującą.
Kryteria włączenia:
- Sfederowani judocy w wieku od 15 lat (pierwszy rok kategorii kadet) do 40 lat
- Judocy, którzy wykonują co najmniej 2 treningi tygodniowo
- Judocy, którzy są sfederowani i uprawiają judo od co najmniej 3 lat
Kryteria wyłączenia:
- Judocy z jakąkolwiek chorobą ogólnoustrojową, która powoduje zmiany morfologiczne lub biomechaniczne
- Judocy, którzy mają biomechaniczne ograniczenia kończyn dolnych
- Uczestnicy, którzy odmówili pomiarów lub pobrania danych w trakcie procedury
PROCEDURY ZBIERANIA DANYCH
Uczestnicy, którzy wyrazili zgodę na udział, byli oceniani w swoich ośrodkach treningowych. Najpierw wypełnili formularz zbierający następujące dane:
- Wiek, płeć, kategoria wagowa, rozmiar buta
- Zwykła noga podporowa w staniu na jednej nodze
- Lata uprawiania judo
- Godziny treningu judo tygodniowo
- Historia urazów (lokalizacja, typ i kontekst urazu)
PROCEDURY OCENY
Wskaźnik Postawy Stopy (FPI-6):
Indeks postawy stopy został określony za pomocą FPI-6, zwalidowanego testu stosowanego w badaniach i praktyce klinicznej. Wartości uzyskano poprzez palpację i oględziny 6 elementów: palpację głowy kości skokowej, łuk nad- i podkostkowy, rozluźnioną pozycję kości piętowej w podporze, wyniosłość kości łódkowatej, zgodność łuku podłużnego przyśrodkowego oraz stopień przywiedzenia/odwiedzenia przodostopia względem tyłostopia.
Każdy element oceniany jest w 5-stopniowej skali od -2 do +2, gdzie -2 odpowiada pozycji wysokiej supinacji, 0 pozycji neutralnej, a +2 pozycji maksymalnej pronacji. Wartość FPI-6 to suma wszystkich wartości uzyskanych w każdym elemencie, dająca wyniki od -12 do +12. Stopy z indeksem postawy od -12 do -5 uznano za wysoko supinujące, od -4 do -1 za supinujące, od 0 do +5 za neutralne, od +6 do +9 za pronujące, a od +10 do +12 za wysoko pronujące.
Y Balance Test (YBT):
Równowagę dynamiczną oceniano za pomocą Y Balance Test, testu dynamicznego wymagającego siły, stabilności i propriocepcji. Na tatami umieszczono trzy ramiona: jedno w kierunku przednim, jedno tylno-przyśrodkowe i jedno tylno-boczne, każde oddzielone kątem 120°.
Z jedną stopą na skrzyżowaniu 3 ramion, a drugą w powietrzu, uczestnicy musieli przesuwać palcami segmenty pasa judo umieszczone na każdym ramieniu tak daleko, jak to możliwe. Dotknięcie powinno być delikatne, aby zapobiec odzyskaniu równowagi. Po pozostawieniu segmentu na najbardziej dystalnym końcu, stopa była wracana do środka "Y" i proces powtarzany z pozostałymi ramionami. Podczas testu ręce trzymano na biodrach dla utrzymania równowagi.
Przed testem zmierzono długość kończyn dolnych od kolca biodrowego przedniego górnego do najbardziej dystalnej części kostki bocznej. Uczestnikom pozwolono na cztery próby treningowe z każdą nogą, aby zapoznali się z testem. Następnie każdy uczestnik wykonał 3 ważne próby z każdą nogą, zawsze zaczynając od zwykłej nogi podporowej w technikach na jednej nodze.
Aby uzyskać wartości, trzy odległości osiągnięte po każdej próbie zostały zsumowane i obliczono średnią. Średnią tę podzielono przez długość nogi podporowej pomnożoną przez trzy, a następnie pomnożono przez 100, aby uzyskać wynik procentowy.
Test uznawano za nieważny i należało go powtórzyć, gdy: (1) uczestnik nie był w stanie utrzymać podparcia na jednej nodze, (2) poruszył nogą podporową, (3) nie mógł wrócić do pozycji wyjściowej z nogą sięgającą, lub (4) użył końcowego dotknięcia do odzyskania równowagi.
ANALIZA STATYSTYCZNA
Przeprowadzono analizę opisową wszystkich zmiennych. Zmienne ilościowe opisano za pomocą miar tendencji centralnej (średnia i mediana) oraz rozproszenia (odchylenie standardowe, minimum i maksimum). Zmienne jakościowe opisano jako wartość bezwzględną (n) i procent.
Dla celu głównego wykonano test Shapiro-Wilka, aby określić, czy zmienne mają rozkład normalny. Przeprowadzono jednoczynnikową analizę wariancji (ANOVA), aby sprawdzić istotne różnice między grupami, oraz test jednorodności wariancji, aby zweryfikować homoskedastyczność. Aby sprawdzić różnice między średnimi, wykonano test Dunnetta T3.
W analizie dwuwymiarowej przeprowadzono test Kołmogorowa-Smirnowa, aby zweryfikować normalny rozkład zmiennych. Następnie przeprowadzono test t-Studenta, aby sprawdzić różnice średnich między zmiennymi badania.
Wszystkie testy przeprowadzono z podejściem dwustronnym. Wartości p < 0,05 uznano za istotne. Analizę statystyczną wykonano przy użyciu oprogramowania SPSS 22.0.
ZNACZENIE NAUKOWE
To badanie wypełnia istotną lukę w wiedzy naukowej na temat stabilności dynamicznej u judoków. Zdobyta wiedza pozwoli trenerom oceniać swoich sportowców, umożliwiając lepsze przygotowanie sportowe, redukcję urazów i poprawę wyników sportowych. Dla profesjonalistów ochrony zdrowia, szczególnie podologów i specjalistów medycyny sportowej, te ustalenia dostarczają cennych informacji do oceny klinicznej, strategii zapobiegania urazom oraz podejmowania decyzji o powrocie do sportu po urazach kończyn dolnych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Valencia
-
Valencia, Valencia, Hiszpania, 46001
- Catholic University of Valencia San Vicente Mártir
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Zawodnicy judo zrzeszeni w federacji w wieku od 15 do 40 lat.
- Minimum 3 lata praktyki judo.
- Przynajmniej 2 sesje treningowe judo tygodniowo.
- Umiejętność zrozumienia i przestrzegania instrukcji badania.
- Podpisana świadoma zgoda (oraz zgoda rodziców dla niepełnoletnich, jeśli dotyczy).
Kryteria wyłączenia:
- Obecność jakiejkolwiek choroby ogólnoustrojowej, która może powodować zmiany morfologiczne lub biomechaniczne kończyn dolnych.
- Aktualne ograniczenia biomechaniczne kończyn dolnych uniemożliwiające bezpieczne wykonanie testu równowagi Y.
- Historia niedawnej operacji kończyn dolnych lub operacji kręgosłupa, która może zakłócać ocenę równowagi.
- Odmowa poddania się pomiarom lub gromadzenia danych w czasie oceny.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zawodnicy judo
Federowani zawodnicy judo w wieku od 15 do 40 lat z klubów w A Coruñy i Pontevedrze w Hiszpanii.
Wszyscy uczestnicy przechodzą ocenę postawy stóp za pomocą Wskaźnika Postawy Stopy (FPI-6) oraz dynamicznej stabilności posturalnej za pomocą testu Y Balance podczas jednej sesji oceny.
|
Nieinwazyjna ocena postawy stopy przy użyciu Wskaźnika Postawy Stopy (FPI-6) oraz dynamicznej równowagi przy użyciu Testu Równowagi Y przeprowadzona jednorazowo u każdego uczestnika.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dynamiczna ocena stabilności posturalnej (Test Y Balance) znormalizowana względem długości kończyny
Ramy czasowe: Pojedyncza ocena na początku badania (jedna sesja testowa)
|
Dynamiczna stabilność posturalna będzie oceniana za pomocą Testu Równowagi Y (YBT).
Uczestnicy stoją na jednej nodze w centrum siatki w kształcie litery Y i sięgają w trzech kierunkach (przednim, tylno-przyśrodkowym i tylno-bocznym) nogą kontralateralną.
Po zaznajomieniu się z testem, dla każdej nogi zostaną zarejestrowane trzy ważne próby.
Dla każdego kierunku zostanie obliczona średnia z trzech odległości sięgnięcia (w centymetrach), a następnie znormalizowana w stosunku do długości kończyny (odległość od kolca biodrowego przedniego górnego do kostki bocznej piszczeli), aby uzyskać wynik procentowy.
Złożony wynik YBT zostanie uzyskany poprzez zsumowanie trzech znormalizowanych odległości sięgnięcia i podzielenie przez trzy.
Wyższe wyniki wskazują na lepszą dynamiczną stabilność posturalną.
|
Pojedyncza ocena na początku badania (jedna sesja testowa)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek między stabilnością dynamiczną a historią urazów kończyn dolnych lub kręgosłupa
Ramy czasowe: Pojedyncza ocena na początku badania
|
Uczestnicy wypełnią standaryzowany kwestionariusz dotyczący historii urazów szyi, kręgosłupa, biodra lub kończyn dolnych.
Znormalizowany wynik złożonego testu równowagi Y zostanie porównany między judokami z historią takich urazów i bez niej, aby ocenić, czy przebyte urazy są związane z różnicami w dynamicznej stabilności posturalnej.
|
Pojedyncza ocena na początku badania
|
|
Różnica w stabilności dynamicznej między grupami postawy stóp (pronacja, neutralna, supinacja)
Ramy czasowe: Pojedyncza ocena w punkcie wyjściowym
|
Uczestnicy zostaną podzieleni na trzy grupy zgodnie z wynikami wskaźnika postawy stopy (FPI-6): stopy pronujące, neutralne i supinujące.
Pierwotny złożony wynik testu równowagi Y (YBT), wyrażony w procentach, zostanie porównany między tymi trzema grupami postawy stopy, aby określić, czy typ stopy jest związany z różnicami w dynamicznej stabilności posturalnej.
Złożony wynik YBT to skala procentowa (zakres teoretyczny od 0 do wartości >100), gdzie wyższe wyniki wskazują na lepszą dynamiczną stabilność posturalną.
|
Pojedyncza ocena w punkcie wyjściowym
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Luis Baraja Vegas, PhD, Catholic University of Valencia San Vicente Mártir
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Parada-Souto JC, Part-Ferrer R, Jaenada-Carrilero E, Sales Castellanos C, Gallego-Estévez R. Determination of the degree of dynamic stability of the foot in single-leg support in relation to the Foot Posture Index in judokas. Manuscript submitted for publication.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UCV/2022-2023/111
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ocena postawy i równowagi
-
Muş Alparlan UniversityHacettepe UniversityRekrutacyjnyDystrofia mięśniowa Duchenne'aIndyk
-
Tung Wah CollegeRekrutacyjnyZłamanie kręgosłupa | Chód, niepewny | BalansowaćHongkong