- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07417527
Aktivní přestávky pro prevenci muskuloskeletálních poruch u pracovníků
Preventivní program muskuloskeletálních poruch prostřednictvím aktivních přestávek pro pracovníky v Baskicku
Cílem této klinické studie je zjistit, zda krátké cvičební přestávky v práci mohou zabránit bolestem svalů a kloubů u pracovníků. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:
Pomáhají silová cvičení pracovníkům lépe se pohybovat a cítit méně bolesti?
Jsou silová cvičení lepší než protahovací cvičení pro zdraví pracovníků?
Výzkumníci porovnají program silového cvičení s programem mobility (protahování), aby zjistili, který z nich lépe funguje pro zlepšení fyzického zdraví a pracovní schopnosti.
Účastníci budou:
Provádět krátké cvičební přestávky (5 minut) na svém pracovišti každý den po dobu 8 týdnů.
Navštěvovat jednu supervizovanou sezení týdně, aby se naučili cviky.
Dokončovat jednoduché fyzické testy (jako vstávání ze židle) a odpovídat na dotazníky o svém zdraví na začátku a na konci studie.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie je kvazi-experimentální s paralelním přiřazením. Studie hodnotí účinnost aktivních přestávek (krátkých cvičebních intervencí na pracovišti) při prevenci muskuloskeletálních poruch. Nábor a intervence jsou prováděny ve spolupráci s "Recuperación Funcional Gurea S.Coop.Peq" v různých společnostech v Baskicku.
Přidělení do skupin:
Účastníci jsou přiděleni do jedné ze dvou skupin na základě jejich pracoviště nebo preferencí pracovníků, aby se maximalizovala účast a adherence v reálném prostředí.
Intervence:
Obě skupiny následují 8týdenní program skládající se z denních 5minutových sezení.
Experimentální skupina (Síla): Účastníci provádějí intervalový trénink vysoké intenzity založený na odporových cvicích. Zahrnuje 4 specifická cvičení zaměřená na ramena, záda a nohy s využitím elastických pásek nebo vlastní váhy. Intenzita je monitorována, aby dosáhla vysoké úrovně úsilí.
Aktivní komparátorová skupina (Mobilita): Účastníci provádějí standardní rutinu 12 pohyblivostních a statických protahovacích cvičení. Jedná se o pohyby nízké intenzity navržené k mobilizaci kloubů a uvolnění svalů bez vyvolání únavy.
Hodnocení:
Hlavní vyšetřovatel provádí hodnocení ve třech časových bodech:
Výchozí stav (týden 0): Před zahájením programu.
Po intervenci (týden 8): Bezprostředně po 8týdenním programu.
Sledování (týden 20): 3 měsíce po ukončení intervence.
Výsledky:
Studie měří funkční kapacitu (30sekundový test sed-leh), izometrickou sílu (stisk ruky a rameno) a subjektivně hodnocené zdraví pomocí "Senior Working Life Questionnaire" (intenzita bolesti, pracovní schopnost a vitalita).
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Iñigo Perez Garcia, PT
- Telefonní číslo: +34 946 01 35 11
- E-mail: iperez197@ikasle.ehu.eus
Studijní místa
-
-
Biscay
-
Leioa, Biscay, Španělsko, 48940
- Nábor
- Universidad del País Vasco (UPV/EHU)
-
Kontakt:
- Iñigo Perez Garcia, PT
- Telefonní číslo: +34 946 01 35 11
- E-mail: iperez197@ikasle.ehu.eus
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Juan José Torres Unda
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Aktivní pracovníci.
- Věk 18 let nebo více.
- Schopnost provádět intenzivní fyzické cvičení.
Kriteria pro vyloučení:
- Lékařské kontraindikace fyzického cvičení.
- Nedávná operace.
- Těhotenství.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální: Program silového tréninku
Účastníci provádějí program aktivních přestávek založený na síle (5 minut).
Skládá se ze 4 cviků využívajících vlastní tělesnou hmotnost a elastická pásma zaměřených na ramena, záda a nohy. 1 řízená lekce/týden plus denní samostatné cvičení po dobu 8 týdnů
|
Protokol vysokointenzivního intervalového tréninku využívající odporová cvičení (gumové pásy) prováděná na pracovišti.
|
|
Aktivní komparátor: Aktivní komparátor: Program pro pohyblivost a protahování
Účastníci provádějí tradiční program aktivní přestávky s mobilizací a protahováním (5 minut).
Skládá se z 12 cvičení s nízkou intenzitou mobilizujících hlavní klouby. 1 supervizovaná sezení/týden plus denní samostatný trénink po dobu 8 týdnů.
|
Standardní rutina cvičení na kloubní mobilitu a statického protahování prováděná na pracovišti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
30vteřinový test vstávání ze sedu
Časové okno: Výchozí stav (týden 0), po intervenci (týden 8) a následná kontrola (týden 20).
|
Účastníci musí během 30sekundového období vstát a sednout si co nejvíckrát z židle, aby se vyhodnotila funkční síla dolní části těla.
|
Výchozí stav (týden 0), po intervenci (týden 8) a následná kontrola (týden 20).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla stisku ruky
Časové okno: Baseline (týden 0), po intervenci (týden 8) a následná kontrola (týden 20)
|
Maximální síla měřená v kilogramech pomocí ručního dynamometru
|
Baseline (týden 0), po intervenci (týden 8) a následná kontrola (týden 20)
|
|
Síla abdukce ramene
Časové okno: Výchozí hodnoty (týden 0), po intervenci (týden 8) a následné sledování (týden 20)
|
Maximální izometrická síla měřená dynamometrem při abdukci ramene v 90 stupních
|
Výchozí hodnoty (týden 0), po intervenci (týden 8) a následné sledování (týden 20)
|
|
Dodržování intervence
Časové okno: Během 8týdenního intervenčního období
|
Počet dokončených relací aktivní pauzy účastníkem, zaznamenávaných denně v záznamovém listu
|
Během 8týdenního intervenčního období
|
|
Dotazník pro starší pracující
Časové okno: Výchozí stav (týden 0), po intervenci (týden 8) a následné sledování (týden 20)
|
24-položkový dotazník hodnotící sedm oblastí: sociodemografické údaje, spokojenost se životem a prací, fyzická aktivita při práci, zdraví a pracovní schopnost a muskuloskeletální bolest.
Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Výchozí stav (týden 0), po intervenci (týden 8) a následné sledování (týden 20)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- M10_2025_322
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Síla Aktivní Pauza
-
Universidad Complutense de MadridNeznámýSportovní výkonŠpanělsko
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineDokončenoPosun meziobratlové ploténky | DiskektomieHolandsko
-
José Casaña GranellUniversity of Alcalá. Physiotherapy in Women's Health (FPSM) Research Group.DokončenoÚnik moči | Poruchy pánevního dna | Svalová slabost pánevního dna | Inkontinence moči, StresŠpanělsko
-
Aesculap Implant SystemsDokončenoDegenerativní onemocnění ploténekSpojené státy
-
Ancilia BiosciencesNábor
-
Appalachian State UniversityHerbalife International of America, Inc.Dokončeno
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNábor
-
Ablon Skin Institute Research CenterIrish Response t/a Lifes2goodDokončeno
-
Brown UniversityUniversity of California, Los Angeles; National Institute of Nursing Research... a další spolupracovníciNábor
-
Swisse Wellness Pty LtdCommonwealth Scientific and Industrial Research Organisation, AustraliaDokončenoOsteoartróza, kolenoAustrálie