- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07417527
Pause Attive per la Prevenzione dei Disturbi Muscoloscheletrici nei Lavoratori
Programma di Prevenzione per i Disordini Muscoloscheletrici Attraverso Pause Attive per i Lavoratori nei Paesi Baschi
L'obiettivo di questo studio clinico è capire se brevi pause di esercizio sul lavoro possano prevenire il dolore muscolare e articolare nei lavoratori. Le principali domande a cui mira a rispondere sono:
Gli esercizi di forza aiutano i lavoratori a muoversi meglio e a sentire meno dolore?
Gli esercizi di forza sono migliori degli esercizi di stretching per la salute dei lavoratori?
I ricercatori confronteranno un programma di esercizi di forza con un programma di mobilità (stretching) per vedere quale funziona meglio per migliorare la salute fisica e la capacità lavorativa.
I partecipanti dovranno:
Eseguire brevi pause di esercizio (5 minuti) sul posto di lavoro ogni giorno per 8 settimane.
Partecipare a una sessione supervisionata alla settimana per apprendere gli esercizi.
Completare semplici test fisici (come alzarsi da una sedia) e rispondere a questionari sulla propria salute all'inizio e alla fine dello studio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio quasi-sperimentale con assegnazione parallela. Lo studio valuta l'efficacia delle pause attive (brevi interventi di esercizio sul posto di lavoro) nella prevenzione dei disturbi muscoloscheletrici. Il reclutamento e l'intervento sono condotti in collaborazione con "Recuperación Funcional Gurea S.Coop.Peq" in varie aziende dei Paesi Baschi.
Assegnazione del gruppo:
I partecipanti vengono assegnati a uno dei due gruppi in base al loro centro di lavoro o alla preferenza del lavoratore per massimizzare la partecipazione e l'adesione in un contesto reale.
Interventi:
Entrambi i gruppi seguono un programma di 8 settimane composto da sessioni giornaliere di 5 minuti.
Braccio sperimentale (Forza): I partecipanti eseguono un allenamento a intervalli ad alta intensità basato su esercizi di resistenza. Comprende 4 esercizi specifici mirati a spalle, schiena e gambe utilizzando elastici o il peso corporeo. L'intensità è monitorata per raggiungere un elevato livello di sforzo.
Braccio di confronto attivo (Mobilità): I partecipanti eseguono una routine standard di 12 esercizi di mobilità e stretching statico. Si tratta di movimenti a bassa intensità progettati per mobilizzare le articolazioni e rilassare i muscoli senza indurre affaticamento.
Valutazioni:
Il Principal Investigator conduce le valutazioni in tre momenti:
Baseline (Settimana 0): Prima dell'inizio del programma.
Post-intervento (Settimana 8): Immediatamente dopo il programma di 8 settimane.
Follow-up (Settimana 20): 3 mesi dopo la fine dell'intervento.
Esiti:
Lo studio misura la capacità funzionale (test Sit-to-Stand di 30 secondi), la forza isometrica (presa manuale e spalla) e la salute auto-riferita utilizzando il "Senior Working Life Questionnaire" (intensità del dolore, capacità lavorativa e vitalità).
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Iñigo Perez Garcia, PT
- Numero di telefono: +34 946 01 35 11
- Email: iperez197@ikasle.ehu.eus
Luoghi di studio
-
-
Biscay
-
Leioa, Biscay, Spagna, 48940
- Reclutamento
- Universidad del País Vasco (UPV/EHU)
-
Contatto:
- Iñigo Perez Garcia, PT
- Numero di telefono: +34 946 01 35 11
- Email: iperez197@ikasle.ehu.eus
-
Sub-investigatore:
- Juan José Torres Unda
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Lavoratori attivi.
- Età di 18 anni o superiore.
- Capacità di svolgere esercizio fisico vigoroso.
Criteri di esclusione:
- Controindicazioni mediche all'esercizio fisico.
- Intervento chirurgico recente.
- Gravidanza.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Sperimentale: Programma di Allenamento di Forza
I partecipanti eseguono un programma di pausa attiva basato sulla forza (5 minuti).
Consiste in 4 esercizi utilizzando il peso corporeo e bande elastiche mirati a spalle, schiena e gambe. 1 sessione supervisionata/settimana più pratica autonoma quotidiana per 8 settimane
|
Protocollo di allenamento a intervalli ad alta intensità utilizzando esercizi di resistenza (fasce elastiche) eseguiti sul posto di lavoro.
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|
Comparatore attivo: Confronto Attivo: Programma di Mobilità e Stretching
I partecipanti eseguono un programma tradizionale di pausa attiva per mobilità e stretching (5 minuti).
Consiste in 12 esercizi a bassa intensità che mobilizzano le principali articolazioni. 1 sessione supervisionata/settimana più pratica autonoma giornaliera per 8 settimane.
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Routine standard di esercizi di mobilità articolare e stretching statico eseguiti sul luogo di lavoro.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test dei 30 secondi di alzata e seduta
Lasso di tempo: Baseline (Settimana 0), Post-intervento (Settimana 8) e Follow-up (Settimana 20).
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I partecipanti devono alzarsi e sedersi il maggior numero di volte possibile da una sedia durante un periodo di 30 secondi per valutare la forza funzionale della parte inferiore del corpo.
|
Baseline (Settimana 0), Post-intervento (Settimana 8) e Follow-up (Settimana 20).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Forza di presa
Lasso di tempo: Baseline (Settimana 0), Post-intervento (Settimana 8) e Follow-up (Settimana 20)
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Forza massima misurata in chilogrammi utilizzando un dinamometro manuale
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Baseline (Settimana 0), Post-intervento (Settimana 8) e Follow-up (Settimana 20)
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Forza di Abduzione della Spalla
Lasso di tempo: Baseline (Settimana 0), Post-intervento (Settimana 8) e Follow-up (Settimana 20)
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Forza isometrica massima misurata con un dinamometro durante l'abduzione della spalla a 90 gradi
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Baseline (Settimana 0), Post-intervento (Settimana 8) e Follow-up (Settimana 20)
|
|
Aderenza all'Intervento
Lasso di tempo: Durante il periodo di intervento di 8 settimane
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Numero di sessioni di pausa attiva completate dal partecipante, registrate giornalmente in un foglio di monitoraggio
|
Durante il periodo di intervento di 8 settimane
|
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Questionario sulla Vita Lavorativa dei Senior
Lasso di tempo: Baseline (Settimana 0), Post-intervento (Settimana 8) e Follow-up (Settimana 20)
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Un questionario di 24 voci che valuta sette aree: dati sociodemografici, soddisfazione nella vita e nel lavoro, attività fisica sul lavoro, salute e capacità lavorativa, e dolore muscoloscheletrico.
I punteggi vanno da 0 a 100, dove punteggi più alti indicano un esito migliore.
|
Baseline (Settimana 0), Post-intervento (Settimana 8) e Follow-up (Settimana 20)
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- M10_2025_322
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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