- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07417527
Aktywne Przerwy w Zapobieganiu Zaburzeniom Układu Mięśniowo-Szkieletowego u Pracowników
Program Zapobiegania Zaburzeniom Układu Mięśniowo-Szkieletowego Poprzez Aktywne Przerwy dla Pracowników w Kraju Basków
Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy krótkie przerwy na ćwiczenia w pracy mogą zapobiec bólowi mięśni i stawów u pracowników. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć to badanie, to:
Czy ćwiczenia siłowe pomagają pracownikom lepiej się poruszać i odczuwać mniej bólu?
Czy ćwiczenia siłowe są lepsze niż ćwiczenia rozciągające dla zdrowia pracowników?
Badacze porównają program ćwiczeń siłowych z programem mobilności (rozciągania), aby sprawdzić, który z nich lepiej poprawia zdrowie fizyczne i zdolność do pracy.
Uczestnicy będą:
Wykonywać krótkie przerwy na ćwiczenia (5 minut) w miejscu pracy każdego dnia przez 8 tygodni.
Uczęszczać na jedną nadzorowaną sesję tygodniowo, aby nauczyć się ćwiczeń.
Wypełniać proste testy fizyczne (np. wstawanie z krzesła) i odpowiadać na ankiety dotyczące swojego zdrowia na początku i na końcu badania.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To jest badanie quasi-eksperymentalne z równoległym przydziałem. Badanie ocenia skuteczność aktywnych przerw (krótkich interwencji ćwiczeń w miejscu pracy) w zapobieganiu zaburzeniom układu mięśniowo-szkieletowego. Rekrutacja i interwencja są prowadzone we współpracy z "Recuperación Funcional Gurea S.Coop.Peq" w różnych firmach w Kraju Basków.
Przydział do grup:
Uczestnicy są przydzielani do jednej z dwóch grup na podstawie ich centrum pracy lub preferencji pracownika, aby zmaksymalizować udział i przestrzeganie w realnych warunkach.
Interwencje:
Obie grupy realizują 8-tygodniowy program składający się z codziennych 5-minutowych sesji.
Grupa eksperymentalna (siła): Uczestnicy wykonują trening interwałowy o wysokiej intensywności oparty na ćwiczeniach oporowych. Obejmuje 4 konkretne ćwiczenia ukierunkowane na barki, plecy i nogi z użyciem taśm elastycznych lub ciężaru własnego ciała. Intensywność jest monitorowana, aby osiągnąć wysoki poziom wysiłku.
Grupa porównawcza aktywna (mobilność): Uczestnicy wykonują standardową rutynę 12 ćwiczeń mobilności i rozciągania statycznego. Są to ruchy o niskiej intensywności zaprojektowane w celu mobilizacji stawów i rozluźnienia mięśni bez wywoływania zmęczenia.
Oceny:
Główny badacz przeprowadza oceny w trzech punktach czasowych:
Początkowa (tydzień 0): Przed rozpoczęciem programu.
Po interwencji (tydzień 8): Bezpośrednio po zakończeniu 8-tygodniowego programu.
Obserwacja (tydzień 20): 3 miesiące po zakończeniu interwencji.
Wyniki:
Badanie mierzy zdolność funkcjonalną (test 30-sekundowego wstawania z krzesła), siłę izometryczną (siłę chwytu i barków) oraz samodzielnie zgłaszany stan zdrowia za pomocą "Kwestionariusza Starszego Życia Zawodowego" (intensywność bólu, zdolność do pracy i witalność).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Biscay
-
Leioa, Biscay, Hiszpania, 48940
- Universidad del País Vasco (UPV/EHU)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Aktywni pracownicy.
- Wiek 18 lat lub więcej.
- Zdolność do wykonywania intensywnego wysiłku fizycznego.
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania medyczne do wysiłku fizycznego.
- Niedawna operacja chirurgiczna.
- Ciaża.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny: Program Treningu Siłowego
Uczestnicy wykonują program aktywnej przerwy oparty na sile (5 minut).
Składa się z 4 ćwiczeń z wykorzystaniem ciężaru ciała i taśm elastycznych, angażujących barki, plecy i nogi. 1 nadzorowana sesja/tydzień plus codzienne samodzielne ćwiczenia przez 8 tygodni
|
Protokół wysokointensywnego treningu interwałowego z wykorzystaniem ćwiczeń oporowych (taśmy elastyczne) wykonywanych w miejscu pracy.
|
|
Aktywny komparator: Aktywny komparator: Program mobilności i rozciągania
Uczestnicy wykonują tradycyjny program aktywnych przerw z mobilnością i rozciąganiem (5 minut).
Składa się z 12 ćwiczeń o niskiej intensywności mobilizujących główne stawy. 1 nadzorowana sesja/tydzień plus codzienna samodzielna praktyka przez 8 tygodni.
|
Standardowa rutyna ćwiczeń mobilności stawowej i rozciągania statycznego wykonywana w miejscu pracy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test 30-sekundowego wstawania z krzesła
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (tydzień 0), po interwencji (tydzień 8) oraz po obserwacji (tydzień 20).
|
Uczestnicy muszą wstać i usiąść jak najwięcej razy z krzesła w ciągu 30 sekund, aby ocenić funkcjonalną siłę dolnej części ciała.
|
Linia wyjściowa (tydzień 0), po interwencji (tydzień 8) oraz po obserwacji (tydzień 20).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła uchwytu dłoni
Ramy czasowe: Linia bazowa (Tydzień 0), po interwencji (Tydzień 8) i po obserwacji (Tydzień 20)
|
Maksymalna siła mierzona w kilogramach przy użyciu ręcznego dynamometru
|
Linia bazowa (Tydzień 0), po interwencji (Tydzień 8) i po obserwacji (Tydzień 20)
|
|
Siła odwiedzenia ramienia
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 0), Po interwencji (tydzień 8) oraz Kontrola (tydzień 20)
|
Maksymalna siła izometryczna mierzona dynamometrem podczas wykonywania odwiedzenia ramienia pod kątem 90 stopni
|
Linia bazowa (tydzień 0), Po interwencji (tydzień 8) oraz Kontrola (tydzień 20)
|
|
Przestrzeganie interwencji
Ramy czasowe: W trakcie 8-tygodniowego okresu interwencji
|
Liczba aktywnych sesji przerw wykonanych przez uczestnika, rejestrowana codziennie w arkuszu śledzenia
|
W trakcie 8-tygodniowego okresu interwencji
|
|
Kwestionariusz Późnego Okresu Aktywności Zawodowej
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (tydzień 0), po interwencji (tydzień 8) oraz po obserwacji (tydzień 20)
|
24-punktowy kwestionariusz oceniający siedem obszarów: dane socjodemograficzne, satysfakcję z życia i pracy, aktywność fizyczną w pracy, zdrowie i zdolność do pracy oraz bóle mięśniowo-szkieletowe.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy rezultat.
|
Punkt wyjściowy (tydzień 0), po interwencji (tydzień 8) oraz po obserwacji (tydzień 20)
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- M10_2025_322
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .