- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07417527
Aktive Pausen zur Prävention von muskuloskelettalen Störungen bei Arbeitnehmern
Präventionsprogramm für muskuloskelettale Erkrankungen durch aktive Pausen für Arbeitnehmer im Baskenland
Das Ziel dieser klinischen Studie ist herauszufinden, ob kurze Bewegungspausen bei der Arbeit Muskel- und Gelenkschmerzen bei Arbeitnehmern verhindern können. Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:
Helfen Kraftübungen Arbeitnehmern, sich besser zu bewegen und weniger Schmerzen zu spüren?
Sind Kraftübungen besser als Dehnübungen für die Gesundheit der Arbeitnehmer?
Die Forscher werden ein Kraftübungsprogramm mit einem Mobilitäts- (Dehn-)Programm vergleichen, um zu sehen, welches besser geeignet ist, die körperliche Gesundheit und Arbeitsfähigkeit zu verbessern.
Die Teilnehmer werden:
Täglich 8 Wochen lang kurze Bewegungspausen (5 Minuten) an ihrem Arbeitsplatz durchführen.
Einmal pro Woche an einer betreuten Sitzung teilnehmen, um die Übungen zu erlernen.
Einfache körperliche Tests (wie das Aufstehen von einem Stuhl) durchführen und am Anfang und Ende der Studie Umfragen zu ihrer Gesundheit beantworten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine quasi-experimentelle Studie mit paralleler Zuweisung. Die Studie bewertet die Wirksamkeit aktiver Pausen (kurze Bewegungseingriffe am Arbeitsplatz) zur Prävention von muskuloskelettalen Erkrankungen. Die Rekrutierung und Intervention erfolgen in Zusammenarbeit mit "Recuperación Funcional Gurea S.Coop.Peq" in verschiedenen Unternehmen im Baskenland.
Gruppenzuweisung:
Die Teilnehmer werden basierend auf ihrem Arbeitszentrum oder ihrer Präferenz einer von zwei Gruppen zugewiesen, um die Teilnahme und Einhaltung in einem realen Umfeld zu maximieren.
Interventionen:
Beide Gruppen absolvieren ein 8-wöchiges Programm mit täglichen 5-minütigen Sitzungen.
Experimenteller Arm (Kraft): Die Teilnehmer führen ein hochintensives Intervalltraining auf Basis von Widerstandsübungen durch. Es umfasst 4 spezifische Übungen für Schultern, Rücken und Beine mit Gummibändern oder Körpergewicht. Die Intensität wird überwacht, um ein hohes Anstrengungsniveau zu erreichen.
Aktiver Vergleichsarm (Mobilität): Die Teilnehmer führen eine Standardroutine mit 12 Mobilitäts- und statischen Dehnübungen durch. Dies sind niedrigintensive Bewegungen, die Gelenke mobilisieren und Muskeln entspannen sollen, ohne Ermüdung zu verursachen.
Bewertungen:
Der Hauptuntersucher führt Bewertungen zu drei Zeitpunkten durch:
Ausgangswert (Woche 0): Vor Beginn des Programms.
Post-Intervention (Woche 8): Unmittelbar nach dem 8-wöchigen Programm.
Nachbeobachtung (Woche 20): 3 Monate nach Ende der Intervention.
Ergebnisse:
Die Studie misst die funktionelle Kapazität (30-Sekunden-Sitz-Aufstehtest), isometrische Kraft (Handgriff und Schulter) und die selbstberichtete Gesundheit mit dem "Senior Working Life Questionnaire" (Schmerzintensität, Arbeitsfähigkeit und Vitalität).
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Iñigo Perez Garcia, PT
- Telefonnummer: +34 946 01 35 11
- E-Mail: iperez197@ikasle.ehu.eus
Studienorte
-
-
Biscay
-
Leioa, Biscay, Spanien, 48940
- Rekrutierung
- Universidad del País Vasco (UPV/EHU)
-
Kontakt:
- Iñigo Perez Garcia, PT
- Telefonnummer: +34 946 01 35 11
- E-Mail: iperez197@ikasle.ehu.eus
-
Unterermittler:
- Juan José Torres Unda
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aktive Arbeitnehmer.
- Alter 18 Jahre oder älter.
- Fähigkeit zur Durchführung intensiver körperlicher Betätigung.
Ausschlusskriterien:
- Medizinische Kontraindikationen für körperliche Betätigung.
- Kürzliche Operation.
- Schwangerschaft.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Experimentell: Krafttrainingsprogramm
Die Teilnehmer führen ein kraftbasiertes aktives Pausenprogramm (5 Minuten) durch.
Es besteht aus 4 Übungen mit Körpergewicht und elastischen Bändern, die auf Schultern, Rücken und Beine abzielen. 1 überwachte Sitzung/Woche plus tägliche autonome Praxis für 8 Wochen
|
Hochintensives Intervalltrainingsprotokoll mit Widerstandsübungen (Elastikbänder), die am Arbeitsplatz durchgeführt werden.
|
|
Aktiver Komparator: Aktiver Vergleich: Mobilitäts- und Dehnungsprogramm
Die Teilnehmer absolvieren ein traditionelles Mobilitäts- und Dehnungs-Aktivpause-Programm (5 Minuten).
Es besteht aus 12 Übungen mit geringer Intensität, die die Hauptgelenke mobilisieren. 1 betreute Sitzung/Woche plus tägliches autonomes Training über 8 Wochen.
|
Standardroutine von Gelenkbeweglichkeits- und statischen Dehnübungen, die am Arbeitsplatz durchgeführt werden.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
30-Sekunden-Sit-to-Stand-Test
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Post-Intervention (Woche 8) und Follow-up (Woche 20).
|
Die Teilnehmer müssen innerhalb eines 30-Sekunden-Zeitraums so oft wie möglich von einem Stuhl aufstehen und sich hinsetzen, um die funktionelle Kraft der unteren Körperhälfte zu bewerten.
|
Baseline (Woche 0), Post-Intervention (Woche 8) und Follow-up (Woche 20).
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Handkraft
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Post-Intervention (Woche 8) und Follow-up (Woche 20)
|
Maximale Kraft gemessen in Kilogramm mit einem manuellen Dynamometer
|
Baseline (Woche 0), Post-Intervention (Woche 8) und Follow-up (Woche 20)
|
|
Schulterabduktionskraft
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Post-Intervention (Woche 8) und Follow-up (Woche 20)
|
Maximale isometrische Kraft, gemessen mit einem Dynamometer bei 90-Grad-Schulterabduktion
|
Baseline (Woche 0), Post-Intervention (Woche 8) und Follow-up (Woche 20)
|
|
Interventionsadhärenz
Zeitfenster: Während der 8-wöchigen Interventionsphase
|
Anzahl der aktiven Pausensitzungen, die vom Teilnehmer abgeschlossen wurden, täglich in einem Verfolgungsblatt aufgezeichnet
|
Während der 8-wöchigen Interventionsphase
|
|
Fragebogen zur Erwerbstätigkeit im höheren Lebensalter
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Post-Intervention (Woche 8) und Follow-up (Woche 20)
|
Ein 24-Punkte-Fragebogen, der sieben Bereiche bewertet: Soziodemografie, Lebens- und Arbeitszufriedenheit, körperliche Aktivität bei der Arbeit, Gesundheit und Arbeitsfähigkeit sowie muskuloskelettale Schmerzen.
Die Punktzahl reicht von 0 bis 100, wobei höhere Punktzahlen ein besseres Ergebnis anzeigen.
|
Baseline (Woche 0), Post-Intervention (Woche 8) und Follow-up (Woche 20)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- M10_2025_322
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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