- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07417527
Pausas Activas para la Prevención de Trastornos Musculoesqueléticos en Trabajadores
Programa de Prevención de Trastornos Musculoesqueléticos Mediante Pausas Activas para Trabajadores en el País Vasco
El objetivo de este ensayo clínico es averiguar si los descansos cortos para hacer ejercicio en el trabajo pueden prevenir el dolor muscular y articular en los trabajadores. Las principales preguntas que pretende responder son:
¿Los ejercicios de fuerza ayudan a los trabajadores a moverse mejor y sentir menos dolor?
¿Son los ejercicios de fuerza mejores que los ejercicios de estiramiento para la salud de los trabajadores?
Los investigadores compararán un programa de ejercicios de fuerza con un programa de movilidad (estiramientos) para ver cuál funciona mejor para mejorar la salud física y la capacidad laboral.
Los participantes:
Realizarán descansos cortos para hacer ejercicio (5 minutos) en su lugar de trabajo todos los días durante 8 semanas.
Asistirán a una sesión supervisada por semana para aprender los ejercicios.
Completarán pruebas físicas sencillas (como levantarse de una silla) y responderán encuestas sobre su salud al inicio y al final del estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio cuasi-experimental con asignación paralela. El estudio evalúa la efectividad de las pausas activas (breves intervenciones de ejercicio en el lugar de trabajo) para prevenir trastornos musculoesqueléticos. El reclutamiento y la intervención se realizan en colaboración con "Recuperación Funcional Gurea S.Coop.Peq" en varias empresas del País Vasco.
Asignación de Grupos:
Los participantes se asignan a uno de dos grupos según su centro de trabajo o preferencia del trabajador para maximizar la participación y adherencia en un entorno real.
Intervenciones:
Ambos grupos siguen un programa de 8 semanas que consiste en sesiones diarias de 5 minutos.
Brazo Experimental (Fuerza): Los participantes realizan entrenamiento de intervalos de alta intensidad basado en ejercicios de resistencia. Involucra 4 ejercicios específicos dirigidos al hombro, espalda y piernas usando bandas elásticas o peso corporal. La intensidad se monitorea para alcanzar un alto nivel de esfuerzo.
Brazo Comparador Activo (Movilidad): Los participantes realizan una rutina estándar de 12 ejercicios de movilidad y estiramientos estáticos. Estos son movimientos de baja intensidad diseñados para movilizar articulaciones y relajar músculos sin inducir fatiga.
Evaluaciones:
El Investigador Principal realiza evaluaciones en tres momentos:
Línea Base (Semana 0): Antes de comenzar el programa.
Post-Intervención (Semana 8): Inmediatamente después del programa de 8 semanas.
Seguimiento (Semana 20): 3 meses después de que finaliza la intervención.
Resultados:
El estudio mide la capacidad funcional (prueba de Sentarse y Levantarse en 30 segundos), fuerza isométrica (agarre manual y hombro) y salud autoinformada usando el "Cuestionario de Vida Laboral Senior" (intensidad del dolor, capacidad laboral y vitalidad).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Biscay
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Leioa, Biscay, España, 48940
- Universidad del País Vasco (UPV/EHU)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trabajadores activos.
- Mayores de 18 años.
- Capacidad para realizar ejercicio físico vigoroso.
Criterios de exclusión:
- Contraindicaciones médicas para el ejercicio físico.
- Cirugía reciente.
- Embarazo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Experimental: Programa de Entrenamiento de Fuerza
Los participantes realizan un programa de pausa activa basado en fuerza (5 minutos).
Consiste en 4 ejercicios utilizando el peso corporal y bandas elásticas dirigidos a hombros, espalda y piernas. 1 sesión supervisada/semana más práctica autónoma diaria durante 8 semanas
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Protocolo de entrenamiento interválico de alta intensidad utilizando ejercicios de resistencia (bandas elásticas) realizado en el lugar de trabajo.
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Comparador activo: Comparador Activo: Programa de Movilidad y Estiramiento
Los participantes realizan un programa de pausa activa tradicional de movilidad y estiramiento (5 minutos).
Consiste en 12 ejercicios de baja intensidad que movilizan las principales articulaciones. 1 sesión supervisada/semana más práctica autónoma diaria durante 8 semanas.
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Rutina estándar de ejercicios de movilidad articular y estiramientos estáticos realizados en el lugar de trabajo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Test de Sentarse y Levantarse en 30 Segundos
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0), Post-intervención (Semana 8) y Seguimiento (Semana 20).
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Los participantes deben ponerse de pie y sentarse tantas veces como sea posible desde una silla durante un período de 30 segundos para evaluar la fuerza funcional de la parte inferior del cuerpo.
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Línea de base (Semana 0), Post-intervención (Semana 8) y Seguimiento (Semana 20).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fuerza de Prensión Manual
Periodo de tiempo: Baseline (Semana 0), Post-intervención (Semana 8) y Seguimiento (Semana 20)
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Fuerza máxima medida en kilogramos mediante un dinamómetro manual
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Baseline (Semana 0), Post-intervención (Semana 8) y Seguimiento (Semana 20)
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Fuerza de Abducción del Hombro
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0), Post-intervención (Semana 8) y Seguimiento (Semana 20)
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Fuerza isométrica máxima medida con un dinamómetro mientras se realiza abducción del hombro a 90 grados
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Línea de base (Semana 0), Post-intervención (Semana 8) y Seguimiento (Semana 20)
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Adherencia a la Intervención
Periodo de tiempo: Durante el período de intervención de 8 semanas
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Número de sesiones de pausa activa completadas por el participante, registradas diariamente en una hoja de seguimiento
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Durante el período de intervención de 8 semanas
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Cuestionario sobre la Vida Laboral de Personas Mayores
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0), Post-intervención (Semana 8) y Seguimiento (Semana 20)
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Un cuestionario de 24 ítems que evalúa siete áreas: datos sociodemográficos, satisfacción vital y laboral, actividad física en el trabajo, salud y capacidad laboral, y dolor musculoesquelético.
Las puntuaciones van de 0 a 100, donde puntuaciones más altas indican un mejor resultado.
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Línea de base (Semana 0), Post-intervención (Semana 8) y Seguimiento (Semana 20)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- M10_2025_322
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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