- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07417527
Aktive Pauser til Forebyggelse af Muskel- og Skeletsystemlidelser hos Arbejdstagere
Forebyggelsesprogram for muskel- og skeletlidelser gennem aktive pauser for arbejdstagere i Baskerlandet
Målet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge, om korte pauser med motion på arbejdspladsen kan forebygge muskel- og ledssmerter hos arbejdstagere. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:
Hjælper styrketræning arbejdstagere med at bevæge sig bedre og føle mindre smerter?
Er styrketræning bedre end strækkeøvelser for arbejdstagerens helbred?
Forskere vil sammenligne et styrketræningsprogram med et mobilitetsprogram (strækning) for at se, hvilket der virker bedst til at forbedre den fysiske sundhed og arbejdsevnen.
Deltagerne vil:
Udføre korte motionspauser (5 minutter) på deres arbejdsplads hver dag i 8 uger.
Deltage i én vejledt session om ugen for at lære øvelserne.
Udføre enkle fysiske tests (som at rejse sig fra en stol) og besvare spørgeskemaer om deres helbred ved starten og afslutningen af undersøgelsen.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en kvasi-eksperimentel undersøgelse med parallel tildeling. Undersøgelsen evaluerer effektiviteten af aktive pauser (korte motionstiltag på arbejdspladsen) til forebyggelse af muskel- og skeletlidelser. Rekruttering og intervention udføres i samarbejde med "Recuperación Funcional Gurea S.Coop.Peq" i forskellige virksomheder i Baskerlandet.
Gruppetildeling:
Deltagere tildeles en af to grupper baseret på deres arbejdscenter eller arbejdstagers præference for at maksimere deltagelse og overholdelse i en virkelig verden setting.
Interventioner:
Begge grupper følger et 8-ugers program bestående af daglige 5-minutters sessioner.
Eksperimentel arm (Styrke): Deltagere udfører højintensiv intervaltræning baseret på modstandsøvelser. Det involverer 4 specifikke øvelser rettet mod skulder, ryg og ben ved brug af elastikbånd eller kropsvægt. Intensiteten overvåges for at opnå et højt anstrengelsesniveau.
Aktiv komparator arm (Mobilitet): Deltagere udfører en standard rutine med 12 mobilitets- og statiske strækøvelser. Dette er lavintensive bevægelser designet til at mobilisere led og afslappe muskler uden at forårsage træthed.
Vurderinger:
Hovedundersøgeren udfører vurderinger ved tre tidspunkter:
Udgangspunkt (uge 0): Før programmets start.
Post-intervention (uge 8): Umiddelbart efter det 8-ugers program.
Opfølgning (uge 20): 3 måneder efter interventionen slutter.
Resultater:
Undersøgelsen måler funktionel kapacitet (30-sekunders sid-op-test), isometrisk styrke (håndtryk og skulder) og selvrapporteret sundhed ved hjælp af "Senior Working Life Questionnaire" (smerteintensitet, arbejdsevne og vitalitet).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Iñigo Perez Garcia, PT
- Telefonnummer: +34 946 01 35 11
- E-mail: iperez197@ikasle.ehu.eus
Studiesteder
-
-
Biscay
-
Leioa, Biscay, Spanien, 48940
- Rekruttering
- Universidad del País Vasco (UPV/EHU)
-
Kontakt:
- Iñigo Perez Garcia, PT
- Telefonnummer: +34 946 01 35 11
- E-mail: iperez197@ikasle.ehu.eus
-
Underforsker:
- Juan José Torres Unda
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aktive arbejdstagere.
- 18 år eller ældre.
- Evne til at udføre kraftig fysisk motion.
Eksklusionskriterier:
- Medicinske kontraindikationer mod fysisk motion.
- Nylig operation.
- Graviditet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel: Styrketræningsprogram
Deltagerne udfører et styrkebaseret aktivt pauseprogram (5 minutter).
Det består af 4 øvelser, der anvender kropsvægt og elastikbånd rettet mod skuldre, ryg og ben. 1 vejledt session/uge plus daglig selvstændig træning i 8 uger
|
Højintensivt intervaltræningsprotokol ved hjælp af modstandsøvelser (elastikbånd) udført på arbejdspladsen.
|
|
Aktiv komparator: Aktiv Komparator: Mobilitets- og Strækkeprogram
Deltagerne udfører et traditionelt mobilitets- og strækkeaktivitetsprogram (5 minutter).
Det består af 12 øvelser med lav intensitet, der mobiliserer hovedleddene. 1 overvåget session/uge plus daglig autonom praksis i 8 uger.
|
Standardrutine for ledmobilitet og statiske strækøvelser udført på arbejdspladsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
30-sekunders stå-op-test
Tidsramme: Baseline (uge 0), efter intervention (uge 8) og opfølgning (uge 20).
|
Deltagerne skal rejse sig og sætte sig ned så mange gange som muligt fra en stol i løbet af en 30-sekunders periode for at vurdere den funktionelle styrke i underkroppen.
|
Baseline (uge 0), efter intervention (uge 8) og opfølgning (uge 20).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Håndstyrke
Tidsramme: Baseline (uge 0), efter intervention (uge 8) og opfølgning (uge 20)
|
Maksimal kraft målt i kilogram ved hjælp af en manuel dynamometer
|
Baseline (uge 0), efter intervention (uge 8) og opfølgning (uge 20)
|
|
Skulderabduktionsstyrke
Tidsramme: Baseline (Uge 0), efter intervention (Uge 8), og opfølgning (Uge 20)
|
Maksimal isometrisk styrke målt med et dynamometer under udførelse af skulderabduktion ved 90 grader
|
Baseline (Uge 0), efter intervention (Uge 8), og opfølgning (Uge 20)
|
|
Interventionoverholdelse
Tidsramme: Igennem den 8-ugers interventionsperiode
|
Antallet af aktive pausesessioner gennemført af deltageren, registreret dagligt i en sporingsark
|
Igennem den 8-ugers interventionsperiode
|
|
Spørgeskema om Senior Arbejdsliv
Tidsramme: Baseline (uge 0), efter intervention (uge 8) og opfølgning (uge 20)
|
Et 24-spørgeskema, der vurderer syv områder: sociodemografi, livs- og arbejdstilfredshed, fysisk aktivitet på arbejdet, helbred og arbejdsevne samt muskel- og skeletbesvær.
Scoringen spænder fra 0 til 100, hvor højere score indikerer et bedre udfald.
|
Baseline (uge 0), efter intervention (uge 8) og opfølgning (uge 20)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- M10_2025_322
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Styrke Aktiv Pause
-
Universidad Complutense de MadridUkendtAtletisk præstationSpanien
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineAfsluttetIntervertebral diskforskydning | DiskektomiHolland
-
José Casaña GranellUniversity of Alcalá. Physiotherapy in Women's Health (FPSM) Research...AfsluttetUfrivillig vandladning | Bækkenbundslidelser | Bækkenbundsmuskelsvaghed | Urininkontinens, stressSpanien
-
Ancilia BiosciencesRekruttering
-
Aesculap Implant SystemsAfsluttetDegenerativ diskussygdomForenede Stater
-
Shin Kong Wu Ho-Su Memorial HospitalAfsluttet
-
Milton S. Hershey Medical CenterAktiv, ikke rekrutterendeMobilitetsbegrænsning | Gå, besværForenede Stater
-
Kessler FoundationIkke rekrutterer endnuADHD | Ordblindhed | Indlæringsvanskeligheder
-
Kessler FoundationRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater