- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07417527
Actieve Pauzes voor de Preventie van Musculoskeletale Aandoeningen bij Werknemers
Preventieprogramma voor Musculoskeletale Aandoeningen Door Actieve Pauzes voor Werknemers in het Baskenland
Het doel van dit klinisch onderzoek is te leren of korte bewegingspauzes op het werk spier- en gewrichtspijn bij werknemers kunnen voorkomen. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
Helpen krachtoefeningen werknemers beter te bewegen en minder pijn te voelen?
Zijn krachtoefeningen beter dan stretchoefeningen voor de gezondheid van werknemers?
Onderzoekers zullen een krachtoefenprogramma vergelijken met een mobiliteits- (stretch)programma om te zien welke beter werkt om de fysieke gezondheid en werkvermogen te verbeteren.
Deelnemers zullen:
Korte bewegingspauzes (5 minuten) op hun werkplek uitvoeren, dagelijks gedurende 8 weken.
Eén begeleide sessie per week bijwonen om de oefeningen te leren.
Eenvoudige fysieke tests (zoals opstaan uit een stoel) uitvoeren en vragenlijsten over hun gezondheid invullen aan het begin en einde van de studie.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een quasi-experimentele studie met parallelle toewijzing. De studie evalueert de effectiviteit van actieve pauzes (korte werkplekoefeningsinterventies) bij het voorkomen van musculoskeletale aandoeningen. Werving en interventie worden uitgevoerd in samenwerking met "Recuperación Funcional Gurea S.Coop.Peq" bij verschillende bedrijven in Baskenland.
Groepstoewijzing:
Deelnemers worden toegewezen aan een van de twee groepen op basis van hun werkcentrum of werknemer voorkeur om deelname en naleving in een realistische setting te maximaliseren.
Interventies:
Beide groepen volgen een 8-weken programma bestaande uit dagelijkse 5-minuten sessies.
Experimentele Arm (Kracht): Deelnemers voeren high-intensity interval training uit gebaseerd op weerstandsoefeningen. Het omvat 4 specifieke oefeningen gericht op schouder, rug en benen met elastische banden of lichaamsgewicht. De intensiteit wordt gemonitord om een hoog inspanningsniveau te bereiken.
Actieve Vergelijkingsarm (Mobiliteit): Deelnemers voeren een standaardroutine uit van 12 mobiliteits- en statische rekoefeningen. Dit zijn laag-intensieve bewegingen ontworpen om gewrichten te mobiliseren en spieren te ontspannen zonder vermoeidheid te veroorzaken.
Beoordelingen:
De Hoofdonderzoeker voert beoordelingen uit op drie tijdstippen:
Uitgangswaarde (Week 0): Voor aanvang van het programma.
Na Interventie (Week 8): Direct na het 8-weken programma.
Follow-up (Week 20): 3 maanden na het einde van de interventie.
Uitkomsten:
De studie meet functionele capaciteit (30-seconden Zit-Sta test), isometrische kracht (handknijpkracht en schouder), en zelf-gerapporteerde gezondheid met de "Senior Working Life Questionnaire" (pijnintensiteit, werkvermogen en vitaliteit).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Biscay
-
Leioa, Biscay, Spanje, 48940
- Universidad del País Vasco (UPV/EHU)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Actieve werknemers.
- 18 jaar of ouder.
- In staat tot het uitvoeren van intensieve lichamelijke inspanning.
Uitsluitingscriteria:
- Medische contra-indicaties voor lichamelijke inspanning.
- Recent geopereerd.
- Zwangerschap.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel: Krachttrainingsprogramma
Deelnemers volgen een op kracht gebaseerd actief pauzeprogramma (5 minuten).
Het bestaat uit 4 oefeningen met lichaamsgewicht en elastische banden gericht op schouders, rug en benen. 1 begeleide sessie/week plus dagelijkse autonome beoefening gedurende 8 weken
|
Hoogintensieve intervaltrainingprotocol met weerstandsoefeningen (elastische banden) uitgevoerd op de werkplek.
|
|
Actieve vergelijker: Actieve Vergelijker: Mobiliteits- en Rekprogramma
Deelnemers volgen een traditioneel mobiliteits- en stretchoefeningenprogramma (5 minuten).
Het bestaat uit 12 oefeningen met lage intensiteit die de belangrijkste gewrichten mobiliseren. 1 begeleide sessie/week plus dagelijkse autonome oefeningen gedurende 8 weken.
|
Standaardroutine van gewrichtsmobiliteit en statische rekoefeningen uitgevoerd op de werkplek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
30-Second Sit-to-Stand Test
Tijdsspanne: Baseline (week 0), Post-interventie (week 8), en Follow-up (week 20).
|
Deelnemers moeten gedurende een periode van 30 seconden zo vaak mogelijk opstaan en gaan zitten vanuit een stoel om de functionele kracht van het onderlichaam te beoordelen.
|
Baseline (week 0), Post-interventie (week 8), en Follow-up (week 20).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Handknijpkracht
Tijdsspanne: Baseline (Week 0), Post-interventie (Week 8), en Follow-up (Week 20)
|
Maximale kracht gemeten in kilogram met een handdynamometer
|
Baseline (Week 0), Post-interventie (Week 8), en Follow-up (Week 20)
|
|
Schouderabductiekracht
Tijdsspanne: Baseline (Week 0), Post-interventie (Week 8), en Follow-up (Week 20)
|
Maximale isometrische kracht gemeten met een dynamometer tijdens schouderabductie op 90 graden
|
Baseline (Week 0), Post-interventie (Week 8), en Follow-up (Week 20)
|
|
Interventienaleving
Tijdsspanne: Gedurende de 8 weken durende interventieperiode
|
Aantal actieve pauzesessies die door de deelnemer zijn voltooid, dagelijks vastgelegd in een trackingformulier
|
Gedurende de 8 weken durende interventieperiode
|
|
Senior Working Life Questionnaire
Tijdsspanne: Baseline (Week 0), Post-interventie (Week 8), en Follow-up (Week 20)
|
Een vragenlijst van 24 items die zeven gebieden beoordeelt: sociodemografie, tevredenheid met leven en werk, fysieke activiteit op het werk, gezondheid en arbeidsvermogen, en musculoskeletale pijn.
Scores variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores een beter resultaat aangeven.
|
Baseline (Week 0), Post-interventie (Week 8), en Follow-up (Week 20)
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- M10_2025_322
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .