- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07417527
Pauses Actives pour la Prévention des Troubles Musculo-Squelettiques chez les Travailleurs
Programme de Prévention des Troubles Musculosquelettiques par des Pauses Actives pour les Travailleurs du Pays Basque
L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si de courtes pauses d'exercice au travail peuvent prévenir les douleurs musculaires et articulaires chez les travailleurs. Les principales questions auxquelles il cherche à répondre sont :
Les exercices de musculation aident-ils les travailleurs à mieux bouger et à ressentir moins de douleur ?
Les exercices de musculation sont-ils meilleurs que les exercices d'étirement pour la santé des travailleurs ?
Les chercheurs compareront un programme d'exercices de musculation à un programme de mobilité (étirement) pour voir lequel fonctionne le mieux pour améliorer la santé physique et la capacité de travail.
Les participants devront :
Effectuer de courtes pauses d'exercice (5 minutes) sur leur lieu de travail chaque jour pendant 8 semaines.
Assister à une séance supervisée par semaine pour apprendre les exercices.
Réaliser des tests physiques simples (comme se lever d'une chaise) et répondre à des enquêtes sur leur santé au début et à la fin de l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude quasi-expérimentale avec assignation parallèle. L'étude évalue l'efficacité des pauses actives (brèves interventions d'exercice sur le lieu de travail) pour prévenir les troubles musculo-squelettiques. Le recrutement et l'intervention sont menés en collaboration avec "Recuperación Funcional Gurea S.Coop.Peq" dans diverses entreprises du Pays basque.
Répartition des groupes :
Les participants sont assignés à l'un des deux groupes en fonction de leur centre de travail ou de leur préférence personnelle afin de maximiser la participation et l'adhésion dans un contexte réel.
Interventions :
Les deux groupes suivent un programme de 8 semaines composé de sessions quotidiennes de 5 minutes.
Groupe expérimental (Force) : Les participants effectuent un entraînement par intervalles à haute intensité basé sur des exercices de résistance. Il implique 4 exercices spécifiques ciblant l'épaule, le dos et les jambes en utilisant des bandes élastiques ou le poids du corps. L'intensité est surveillée pour atteindre un niveau d'effort élevé.
Groupe comparateur actif (Mobilité) : Les participants effectuent une routine standard de 12 exercices de mobilité et d'étirement statique. Ce sont des mouvements de faible intensité conçus pour mobiliser les articulations et détendre les muscles sans induire de fatigue.
Évaluations :
Le chercheur principal effectue des évaluations à trois moments :
Ligne de base (Semaine 0) : Avant le début du programme.
Post-intervention (Semaine 8) : Immédiatement après le programme de 8 semaines.
Suivi (Semaine 20) : 3 mois après la fin de l'intervention.
Résultats :
L'étude mesure la capacité fonctionnelle (test de lever-assis de 30 secondes), la force isométrique (poignée et épaule) et la santé auto-déclarée à l'aide du "Senior Working Life Questionnaire" (intensité de la douleur, capacité de travail et vitalité).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Biscay
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Leioa, Biscay, Espagne, 48940
- Universidad del País Vasco (UPV/EHU)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Travailleurs actifs.
- Âgés de 18 ans ou plus.
- Capacité à effectuer un exercice physique vigoureux.
Critères d'exclusion :
- Contre-indications médicales à l'exercice physique.
- Chirurgie récente.
- Grossesse.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérimental : Programme d'entraînement en force
Les participants réalisent un programme de pause active basé sur la force (5 minutes).
Il se compose de 4 exercices utilisant le poids du corps et des bandes élastiques ciblant les épaules, le dos et les jambes. 1 session supervisée/semaine plus une pratique autonome quotidienne pendant 8 semaines
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Protocole d'entraînement par intervalles à haute intensité utilisant des exercices de résistance (bandes élastiques) réalisés sur le lieu de travail.
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Comparateur actif: Comparateur actif : Programme de mobilité et d'étirement
Les participants effectuent un programme traditionnel de pause active de mobilité et d'étirement (5 minutes).
Il consiste en 12 exercices de faible intensité mobilisant les principales articulations. 1 séance supervisée par semaine plus une pratique autonome quotidienne pendant 8 semaines.
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Routine standard d'exercices de mobilité articulaire et d'étirements statiques réalisés sur le lieu de travail.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de lever de chaise en 30 secondes
Délai: Baseline (Semaine 0), Post-intervention (Semaine 8), et Suivi (Semaine 20).
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Les participants doivent se lever et s'asseoir le plus de fois possible sur une chaise pendant une période de 30 secondes pour évaluer la force fonctionnelle du bas du corps.
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Baseline (Semaine 0), Post-intervention (Semaine 8), et Suivi (Semaine 20).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Force de préhension
Délai: Ligne de base (Semaine 0), Post-intervention (Semaine 8), et Suivi (Semaine 20)
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Force maximale mesurée en kilogrammes à l'aide d'un dynamomètre manuel
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Ligne de base (Semaine 0), Post-intervention (Semaine 8), et Suivi (Semaine 20)
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Force d'Abduction de l'Épaule
Délai: Baseline (Semaine 0), Post-intervention (Semaine 8) et Suivi (Semaine 20)
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Force isométrique maximale mesurée avec un dynamomètre lors d'une abduction de l'épaule à 90 degrés
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Baseline (Semaine 0), Post-intervention (Semaine 8) et Suivi (Semaine 20)
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Adhésion à l'Intervention
Délai: Pendant la période d'intervention de 8 semaines
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Nombre de sessions de pause active terminées par le participant, enregistrées quotidiennement dans une feuille de suivi
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Pendant la période d'intervention de 8 semaines
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Questionnaire sur la vie professionnelle des seniors
Délai: Baseline (Semaine 0), Post-intervention (Semaine 8) et Suivi (Semaine 20)
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Un questionnaire de 24 items évaluant sept domaines : données sociodémographiques, satisfaction personnelle et professionnelle, activité physique au travail, santé et capacité de travail, et douleurs musculosquelettiques.
Les scores vont de 0 à 100, où des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat.
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Baseline (Semaine 0), Post-intervention (Semaine 8) et Suivi (Semaine 20)
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- M10_2025_322
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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