- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07417527
Aktive pauser for forebygging av muskelskjelettplager hos arbeidstakere
Forebyggingsprogram for muskelskjelettplager gjennom aktive pauser for arbeidstakere i Baskerland
Målet med denne kliniske studien er å finne ut om korte treningspauser på jobb kan forebygge muskelsmerter og leddsmerter hos arbeidstakere. Hovedspørsmålene den forsøker å besvare er:
Hjelper styrkeøvelser arbeidstakere til å bevege seg bedre og føle mindre smerter?
Er styrkeøvelser bedre enn strekkøvelser for arbeidstakernes helse?
Forskere vil sammenligne et styrketreningsprogram med et mobilitetsprogram (strekking) for å se hvilket som fungerer best for å forbedre fysisk helse og arbeidsevne.
Deltakerne vil:
Utføre korte treningspauser (5 minutter) på arbeidsplassen hver dag i 8 uker.
Delta på én veiledet økt per uke for å lære øvelsene.
Fullføre enkle fysiske tester (som å reise seg fra en stol) og svare på spørreskjemaer om helsen sin ved studiens start og slutt.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en kvasi-eksperimentell studie med parallell tildeling. Studien evaluerer effektiviteten av aktive pauser (korte treningsintervensjoner på arbeidsplassen) for å forebygge muskelskjelettlidelser. Rekruttering og intervensjon utføres i samarbeid med "Recuperación Funcional Gurea S.Coop.Peq" i ulike bedrifter i Baskerland.
Gruppetildeling:
Deltakere tildeles en av to grupper basert på deres arbeidssted eller arbeidstakerpreferanse for å maksimere deltakelse og overholdelse i en virkelig setting.
Intervensjoner:
Begge grupper følger et 8-ukers program som består av daglige 5-minutters økter.
Eksperimentell arm (Styrke): Deltakerne utfører høyintensitets intervalltrening basert på motstandstrening. Det involverer 4 spesifikke øvelser rettet mot skulder, rygg og ben ved bruk av elastiske bånd eller kroppsvekt. Intensiteten overvåkes for å nå et høyt anstrengelsesnivå.
Aktiv sammenligningsarm (Mobilitet): Deltakerne utfører en standard rutine med 12 mobilitets- og statiske strekkøvelser. Dette er lavintensitets bevegelser designet for å mobilisere ledd og slappe av musklene uten å forårsake tretthet.
Vurderinger:
Hovedforskeren utfører vurderinger på tre tidspunkter:
Utgangspunkt (Uke 0): Før programmet starter.
Etter intervensjon (Uke 8): Umiddelbart etter det 8-ukers programmet.
Oppfølging (Uke 20): 3 måneder etter at intervensjonen avsluttes.
Utfall:
Studien måler funksjonell kapasitet (30-sekunders Sit-to-Stand-test), isometrisk styrke (håndgrep og skulder), og selvrapportert helse ved bruk av "Senior Working Life Questionnaire" (smertentensitet, arbeidsevne og vitalitet).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Biscay
-
Leioa, Biscay, Spania, 48940
- Universidad del País Vasco (UPV/EHU)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Aktive arbeidstakere.
- 18 år eller eldre.
- Evne til å utføre kraftig fysisk trening.
Eksklusjonskriterier:
- Medisinske kontraindikasjoner mot fysisk trening.
- Nylig operasjon.
- Svangerskap.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell: Styrketreningsprogram
Deltakerne gjennomfører et styrkebasert aktivt pause-program (5 minutter).
Det består av 4 øvelser som bruker kroppsvekt og elastiske bånd rettet mot skuldre, rygg og ben. 1 veiledet økt/uke pluss daglig selvstendig trening i 8 uker
|
Høyintensitets intervalltreningprotokoll med motstandsøvelser (elastiske bånd) utført på arbeidsplassen.
|
|
Aktiv komparator: Aktiv komparator: Mobilitets- og strekkprogram
Deltakerne gjennomfører et tradisjonelt mobilitets- og strekkprogram for aktive pauser (5 minutter).
Det består av 12 lavintensitetsøvelser som mobiliserer hovedleddene. 1 veiledet økt/uke pluss daglig selvstendig trening i 8 uker.
|
Standard rutine for leddmobilitet og statiske strekkøvelser utført på arbeidsplassen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
30-sekunders oppreist-stå-test
Tidsramme: Baseline (uke 0), etter intervensjon (uke 8) og oppfølging (uke 20).
|
Deltakerne må reise seg opp og sette seg ned så mange ganger som mulig fra en stol i løpet av en 30-sekunders periode for å vurdere funksjonell styrke i underkroppen.
|
Baseline (uke 0), etter intervensjon (uke 8) og oppfølging (uke 20).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Håndstyrke
Tidsramme: Utgangspunkt (Uke 0), Etter intervensjon (Uke 8), og Oppfølging (Uke 20)
|
Maksimal kraft målt i kilogram ved bruk av en manuell dynamometer
|
Utgangspunkt (Uke 0), Etter intervensjon (Uke 8), og Oppfølging (Uke 20)
|
|
Skulderabduksjonsstyrke
Tidsramme: Baseline (Uke 0), Post-intervensjon (Uke 8), og Oppfølging (Uke 20)
|
Maksimal isometrisk styrke målt med en dynamometer ved utførelse av skulderabduksjon i 90 grader
|
Baseline (Uke 0), Post-intervensjon (Uke 8), og Oppfølging (Uke 20)
|
|
Intervensjonsetterlevelse
Tidsramme: Gjennom den 8-ukers intervensjonsperioden
|
Antall aktive pauseøkter fullført av deltakeren, registrert daglig i en sporingsark
|
Gjennom den 8-ukers intervensjonsperioden
|
|
Senior Working Life Questionnaire
Tidsramme: Utgangspunkt (uke 0), etter intervensjon (uke 8), og oppfølging (uke 20)
|
Et spørreskjema med 24 punkter som vurderer syv områder: sosiodemografi, livs- og arbeidstilfredshet, fysisk aktivitet på jobb, helse og arbeidsevne, samt muskelsmerter.
Poengsummene varierer fra 0 til 100, der høyere poengsummer indikerer et bedre resultat.
|
Utgangspunkt (uke 0), etter intervensjon (uke 8), og oppfølging (uke 20)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- M10_2025_322
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .