- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07417527
Pausas Ativas para Prevenção de Distúrbios Musculoesqueléticos em Trabalhadores
Programa de Prevenção de Perturbações Músculo-esqueléticas Através de Pausas Ativas para Trabalhadores no País Basco
O objetivo deste ensaio clínico é descobrir se pausas curtas de exercício no trabalho podem prevenir dores musculares e articulares nos trabalhadores. As principais questões que pretende responder são:
Os exercícios de força ajudam os trabalhadores a mover-se melhor e a sentir menos dor?
Os exercícios de força são melhores do que os exercícios de alongamento para a saúde dos trabalhadores?
Os investigadores irão comparar um programa de exercícios de força com um programa de mobilidade (alongamento) para ver qual funciona melhor para melhorar a saúde física e a capacidade de trabalho.
Os participantes irão:
Realizar pausas curtas de exercício (5 minutos) no seu local de trabalho todos os dias durante 8 semanas.
Participar numa sessão supervisionada por semana para aprender os exercícios.
Completar testes físicos simples (como levantar-se de uma cadeira) e responder a inquéritos sobre a sua saúde no início e no final do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo quase-experimental com atribuição paralela. O estudo avalia a eficácia de pausas ativas (breves intervenções de exercício no local de trabalho) na prevenção de distúrbios musculoesqueléticos. O recrutamento e a intervenção são realizados em colaboração com a "Recuperación Funcional Gurea S.Coop.Peq" em várias empresas no País Basco.
Alocação de Grupos:
Os participantes são atribuídos a um de dois grupos com base no seu centro de trabalho ou preferência do trabalhador para maximizar a participação e a adesão num contexto real.
Intervenções:
Ambos os grupos seguem um programa de 8 semanas composto por sessões diárias de 5 minutos.
Braço Experimental (Força): Os participantes realizam treino intervalado de alta intensidade baseado em exercícios de resistência. Envolve 4 exercícios específicos direcionados ao ombro, costas e pernas, usando faixas elásticas ou peso corporal. A intensidade é monitorizada para atingir um alto nível de esforço.
Braço Comparador Ativo (Mobilidade): Os participantes realizam uma rotina padrão de 12 exercícios de mobilidade e alongamento estático. São movimentos de baixa intensidade concebidos para mobilizar articulações e relaxar músculos sem induzir fadiga.
Avaliações:
O Investigador Principal realiza avaliações em três momentos:
Linha de Base (Semana 0): Antes de iniciar o programa.
Pós-Intervenção (Semana 8): Imediatamente após o programa de 8 semanas.
Acompanhamento (Semana 20): 3 meses após o término da intervenção.
Resultados:
O estudo mede a capacidade funcional (teste de Sentar e Levantar de 30 segundos), a força isométrica (preensão manual e ombro) e a saúde autorrelatada usando o "Questionário de Vida Profissional Sénior" (intensidade da dor, capacidade de trabalho e vitalidade).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Biscay
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Leioa, Biscay, Espanha, 48940
- Universidad del País Vasco (UPV/EHU)
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Trabalhadores ativos.
- Idade igual ou superior a 18 anos.
- Capacidade para realizar exercício físico vigoroso.
Critérios de Exclusão:
- Contraindicações médicas para exercício físico.
- Cirurgia recente.
- Gravidez.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Experimental: Programa de Treino de Força
Os participantes realizam um programa de pausa ativa baseado em força (5 minutos).
Consiste em 4 exercícios que utilizam o peso corporal e bandas elásticas, focando nos ombros, costas e pernas. 1 sessão supervisionada/semana mais prática autónoma diária durante 8 semanas
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Protocolo de treino intervalado de alta intensidade utilizando exercícios de resistência (bandas elásticas) realizado no local de trabalho.
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Comparador Ativo: Comparador Ativo: Programa de Mobilidade e Alongamento
Os participantes realizam um programa tradicional de pausa ativa de mobilidade e alongamento (5 minutos).
Consiste em 12 exercícios de baixa intensidade que mobilizam as principais articulações. 1 sessão supervisionada/semana mais prática autónoma diária durante 8 semanas.
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Rotina padrão de exercícios de mobilidade articular e alongamento estático realizados no local de trabalho.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de Sentar e Levantar em 30 Segundos
Prazo: Baseline (Semana 0), Pós-intervenção (Semana 8), e Follow-up (Semana 20).
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Os participantes devem levantar-se e sentar-se o maior número de vezes possível numa cadeira durante um período de 30 segundos para avaliar a força funcional da parte inferior do corpo.
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Baseline (Semana 0), Pós-intervenção (Semana 8), e Follow-up (Semana 20).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força de Preensão Manual
Prazo: Linha de base (Semana 0), Pós-intervenção (Semana 8) e Acompanhamento (Semana 20)
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Força máxima medida em quilogramas com um dinamómetro manual
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Linha de base (Semana 0), Pós-intervenção (Semana 8) e Acompanhamento (Semana 20)
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Força de Abdução do Ombro
Prazo: Linha de Base (Semana 0), Pós-intervenção (Semana 8) e Acompanhamento (Semana 20)
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Força isométrica máxima medida com um dinamómetro durante a realização de abdução do ombro a 90 graus
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Linha de Base (Semana 0), Pós-intervenção (Semana 8) e Acompanhamento (Semana 20)
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Adesão à Intervenção
Prazo: Ao longo do período de intervenção de 8 semanas
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Número de sessões de pausa ativa concluídas pelo participante, registadas diariamente numa folha de registo
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Ao longo do período de intervenção de 8 semanas
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Questionário sobre a Vida Profissional Sénior
Prazo: Linha de Base (Semana 0), Pós-intervenção (Semana 8) e Acompanhamento (Semana 20)
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Um questionário de 24 itens que avalia sete áreas: dados sociodemográficos, satisfação com a vida e o trabalho, atividade física no trabalho, saúde e capacidade para trabalhar, e dor musculoesquelética.
As pontuações variam de 0 a 100, em que pontuações mais altas indicam um melhor resultado.
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Linha de Base (Semana 0), Pós-intervenção (Semana 8) e Acompanhamento (Semana 20)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- M10_2025_322
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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