- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07418775
Genomika nádorů, individuální rizikové faktory a vnější faktory ovlivňující zdraví na výsledky léčby u pacientů s meningeomem
15. května 2026 aktualizováno: University of California, San Francisco
Studium genomiky nádorů, individuálních rizikových faktorů a vnějších faktorů ovlivňujících zdraví za účelem zlepšení výsledků léčby u pacientů s meningeomem
Meningiomy jsou nejčastějším primárním nádorem mozku a některé skupiny jsou diagnostikovány s nádory vyššího stupně a mají klinicky horší výsledky.
Tato studie zkoumá sociální determinanty zdraví a individuální rizikové faktory, které mohou být spojeny s meningiomem.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
PRIMÁRNÍ CÍLE:
I. Posoudit prevalenci a distribuci sociálních a strukturálních determinantů zdraví (SSDH) u pacientů s meningeomem.
II. Posoudit rozdíly v SSDH u pacientů s meningeomem různých ras.
SCHÉMA: Jedná se o observační studii.
Účastníci vyplní dotazník a bude proveden přezkum jejich lékařské dokumentace.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
3000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Zora Arum
- Telefonní číslo: 877-827-3222
- E-mail: zora.arum2@ucsf.edu
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94143
- Nábor
- University of California San Francisco
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 877-827-3222
- E-mail: cancertrials@ucsf.edu
-
Kontakt:
- Zora Arum
- Telefonní číslo: 877-827-3222
- E-mail: zora.arum2@ucsf.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- David Raleigh, MD PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí účastníci, kteří dostávají péči na Kalifornské univerzitě v San Franciscu a kterým byla diagnostikována meningiom.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku ≥18 let
- Schopnost mluvit a číst anglicky
- Diagnostikován meningiom
Kritéria pro vyloučení:
- Aktivní psychiatrické problémy (sebevražedné tendence, aktivní psychóza, těžké postižení atd.)
- Neschopnost dát souhlas kvůli závažnému neurologickému deficitu nebo psychiatrické tísni
- Neschopnost vyplnit dotazník kvůli závažnému neurologickému deficitu nebo psychiatrické tísni
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Účastníci s meningiomem
Dospělým pacientům, u kterých byla diagnostikována meningiom, bude nabídnuto vyplnění jednorázového dotazníku, což zabere přibližně 20 minut.
Účastníkům bude také proveden přehled lékařské dokumentace, aby bylo možné získat další údaje týkající se jejich zdravotní historie.
|
Dotazník bude administrován osobně nebo online
Zdravotní záznamy budou přezkoumány pro účely sběru údajů specifických pro studii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Identifikace potenciálních sociálních a strukturálních determinantů zdraví (SSDH)
Časové okno: Až 5 let
|
Prevalence faktorů SSDH, jako jsou rasa a etnická příslušnost, místo narození, vztahový status, sexuální orientace/pohlavní identita, úroveň vzdělání, socioekonomický status, přístup k péči, reprodukční/menstruační anamnéza, zdravotní faktory a užívání léků, expozice chemikáliím a záření, kouření a vnímaný stres u účastníků s meningeomem, bude analyzována pomocí víceúrovňových logistických a lineárních modelů s ohledem na geografické shlukování.
|
Až 5 let
|
|
Distribuce sociálních a strukturálních determinant zdraví
Časové okno: Až 5 let
|
Rozdělení faktorů SSDH napříč rasovými skupinami bude analyzováno pomocí víceúrovňových logistických a lineárních modelů, které zohledňují geografické shlukování.
|
Až 5 let
|
|
Identifikovat rozdíly v sociálních a strukturálních determinantech zdraví (SSDH)
Časové okno: Až 5 let
|
Disparity faktorů SSDH mezi rasovými skupinami budou analyzovány pomocí víceúrovňových logistických a lineárních modelů s ohledem na geografické shlukování.
|
Až 5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David Raleigh, MD, PhD, University of California, San Francisco, San Francisco, California 94143
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. ledna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2031
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2032
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
18. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary, nervová tkáň
- Novotvary nervového systému
- Novotvary, cévní tkáň
- Meningeální novotvary
- Novotvary centrálního nervového systému
- Meningiom
- Novotvary mozku
- Kvalita zdravotní péče, přístup a hodnocení
- Vyšetřovací techniky
- Epidemiologické metody
- Sběr dat
- Mechanismy hodnocení zdravotní péče
- Kvalita zdravotní péče
- Veřejné zdraví
- Životní prostředí a veřejné zdraví
- Průzkumy a dotazníky
Další identifikační čísla studie
- 25109
- NCI-2026-00576 (Identifikátor registru: NCI Clinical Trials Reporting System (CTRP))
- 1U54CA302452-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mozkový nádor
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityDokončenoMrtvice | Rozhraní Brain ComputerHongkong
-
Neurolutions, Inc.Zatím nenabírámeMrtvice | Hemiparéza po mrtvici | Rozhraní Brain Computer
-
Uludag UniversityDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) | Rozhraní Brain ComputerTurecko (Türkiye)
-
Evopoint Biosciences Inc.Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical SciencesNábor
-
Peking UniversityZatím nenabíráme
-
Varian, a Siemens Healthineers CompanyDokončeno
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Ukončeno
-
Merck Sharp & Dohme LLCUkončeno
-
Peking Union Medical College HospitalNábor