- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07418775
Genomica Tumorale, Fattori di Rischio Individuali e Determinanti Esterni della Salute sugli Esiti Sanitari per Pazienti con Meningioma
Uno studio sulla genomica tumorale, sui fattori di rischio individuali e sui fattori esterni di salute per migliorare i risultati sanitari nei pazienti con meningioma
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI PRIMARI:
I. Valutare la prevalenza e la distribuzione dei determinanti sociali e strutturali della salute (SSDH) tra i pazienti con meningioma.
II. Valutare le disparità negli SSDH tra i pazienti con meningioma di diverse razze.
STRUTTURA: Questo è uno studio osservazionale.
I partecipanti completeranno un questionario e le loro cartelle cliniche saranno esaminate.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Zora Arum
- Numero di telefono: 877-827-3222
- Email: zora.arum2@ucsf.edu
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
- Reclutamento
- University of California San Francisco
-
Contatto:
- Numero di telefono: 877-827-3222
- Email: cancertrials@ucsf.edu
-
Contatto:
- Zora Arum
- Numero di telefono: 877-827-3222
- Email: zora.arum2@ucsf.edu
-
Investigatore principale:
- David Raleigh, MD PhD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti ≥18 anni di età
- In grado di parlare e leggere l'inglese
- Diagnosticati con un meningioma
Criteri di esclusione:
- Problemi psichiatrici attivi (suicidalità, psicosi attiva, grave disabilità, ecc.)
- Incapacità di dare il consenso a causa di un grave deficit neurologico o di un disagio psichiatrico
- Incapacità di completare il sondaggio a causa di un grave deficit neurologico o di un disagio psichiatrico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Partecipanti con Meningioma
Ai pazienti adulti a cui è stato diagnosticato un meningioma verrà chiesto di compilare un questionario una tantum, che richiederà circa 20 minuti per essere completato.
Verranno inoltre esaminati i referti medici dei partecipanti per raccogliere ulteriori dati relativi alla loro storia clinica.
|
Il questionario sarà somministrato di persona o online
Le cartelle cliniche saranno esaminate per la raccolta di dati specifici dello studio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Identificazione dei potenziali determinanti sociali e strutturali della salute (SSDH)
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
|
La prevalenza di fattori SSDH come razza ed etnia, luogo di nascita, stato civile, orientamento sessuale/identità di genere, livello di istruzione, status socio-economico, accesso alle cure, storia riproduttiva/mestruale, fattori di salute e uso di farmaci, esposizione a sostanze chimiche e radiazioni, storia di fumo e stress percepito per i partecipanti con meningioma sarà analizzata utilizzando modelli logistici e lineari multilivello che tengono conto del raggruppamento geografico.
|
Fino a 5 anni
|
|
Distribuzione dei determinanti sociali e strutturali della salute
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
|
La distribuzione dei fattori SSDH tra i gruppi razziali sarà analizzata utilizzando modelli logistici e lineari multilivello che tengono conto del clustering geografico.
|
Fino a 5 anni
|
|
Identificare le disparità nei determinanti sociali e strutturali della salute (SSDH)
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
|
Le disparità dei fattori SSDH tra i gruppi razziali saranno analizzate utilizzando modelli logistici e lineari multilivello che tengono conto del raggruppamento geografico.
|
Fino a 5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: David Raleigh, MD, PhD, University of California, San Francisco, San Francisco, California 94143
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie, tessuto nervoso
- Neoplasie del sistema nervoso
- Neoplasie, tessuto vascolare
- Neoplasie meningee
- Neoplasie del sistema nervoso centrale
- Meningioma
- Neoplasie cerebrali
- Qualità, accesso e valutazione dell'assistenza sanitaria
- Tecniche investigative
- Metodi epidemiologici
- Raccolta dei dati
- Meccanismi di valutazione dell'assistenza sanitaria
- Qualità dell'assistenza sanitaria
- Sanità pubblica
- Ambiente e salute pubblica
- Sondaggi e questionari
Altri numeri di identificazione dello studio
- 25109
- NCI-2026-00576 (Identificatore di registro: NCI Clinical Trials Reporting System (CTRP))
- 1U54CA302452-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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