- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07418775
Tumorgenomikk, individuelle risikofaktorer og eksterne helsedrivere på helseutfall for pasienter med meningeom
15. mai 2026 oppdatert av: University of California, San Francisco
En undersøkelse av tumørgenomikk, individuelle risikofaktorer og eksterne helsedrivere for å forbedre helseutfall for pasienter med meningeom
Meningiomer er den vanligste primære hjernesvulsten, og noen grupper blir diagnostisert med høyere grad svulster og har klinisk dårligere resultater.
Denne studien undersøker sosiale helsedeterminanter og individuelle risikofaktorer som kan være assosiert med meningiom.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
HOVEDMÅL:
I. Å vurdere forekomsten og fordelingen av sosiale og strukturelle helsedeterminanter (SSDH) blant pasienter med meningeom.
II. Å vurdere ulikheter i SSDH blant meningeompasienter av forskjellige raser.
OPPSETT: Dette er en observasjonsstudie.
Deltakere vil fullføre en spørreundersøkelse og få sine journaler gjennomgått.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
3000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Zora Arum
- Telefonnummer: 877-827-3222
- E-post: zora.arum2@ucsf.edu
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94143
- Rekruttering
- University of California San Francisco
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 877-827-3222
- E-post: cancertrials@ucsf.edu
-
Ta kontakt med:
- Zora Arum
- Telefonnummer: 877-827-3222
- E-post: zora.arum2@ucsf.edu
-
Hovedetterforsker:
- David Raleigh, MD PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne deltakere som mottar behandling ved University of California, San Francisco, som har fått diagnosen meningeom.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne ≥18 år
- Kan snakke og lese engelsk
- Diagnostisert med meningeom
Ekskluderingskriterier:
- Aktive psykiske problemer (selvmordstanker, aktiv psykose, alvorlig funksjonshemming, etc.)
- Manglende samtykkekompetanse på grunn av alvorlig nevrologisk svikt eller psykisk nød
- Ute av stand til å fullføre undersøkelsen på grunn av alvorlig nevrologisk svikt eller psykisk nød
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Deltakere med Meningeom
Voksne pasienter som har fått diagnosen meningeom vil bli bedt om å fylle ut en engangsskjemaundersøkelse, som vil ta omtrent 20 minutter å fullføre.
Deltakerne vil også få sine journaler gjennomgått for å samle inn ytterligere data knyttet til deltakernes medisinske historie.
|
Et spørreskjema vil bli administrert personlig eller online
Medisinske journaler vil bli gjennomgått for studie-spesifikk datainnsamling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifisering av potensielle sosiale og strukturelle helsedeterminanter (SSDH)
Tidsramme: Opptil 5 år
|
Forekomsten av SSDH-faktorer som rase og etnisitet, fødested, relasjonsstatus, seksuell orientering/kjønnsidentitet, utdanningsnivå, sosioøkonomisk status, tilgang til helsetjenester, reproduktiv/menstruasjonshistorie, helsefaktorer og medisinbruk, eksponering for kjemikalier og stråling, røykehistorie og opplevd stress for deltakere med meningeom vil bli analysert ved bruk av flernivå logistiske og lineære modeller som tar hensyn til geografisk klyngedannelse.
|
Opptil 5 år
|
|
Fordeling av sosiale og strukturelle helsedeterminanter
Tidsramme: Opptil 5 år
|
Fordelingen av SSDH-faktorer på tvers av rasegrupper vil bli analysert ved bruk av flernivå logistiske og lineære modeller som tar hensyn til geografisk klyngeforming.
|
Opptil 5 år
|
|
Identifiser ulikheter i sosiale og strukturelle helsedeterminanter (SSDH)
Tidsramme: Opptil 5 år
|
Ulikheter i SSDH-faktorer på tvers av rasegrupper vil bli analysert ved bruk av flernivå logistiske og lineære modeller som tar hensyn til geografisk klyngedannelse.
|
Opptil 5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David Raleigh, MD, PhD, University of California, San Francisco, San Francisco, California 94143
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. januar 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2031
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2032
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
18. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer, nervevev
- Neoplasmer i nervesystemet
- Neoplasmer, vaskulært vev
- Meningeale neoplasmer
- Neoplasmer i sentralnervesystemet
- Meningioma
- Neoplasmer i hjernen
- Helsevesenets kvalitet, tilgang og evaluering
- Undersøkelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Datainnsamling
- Helsevesenets evalueringsmekanismer
- Kvalitet på helsehjelpen
- Folkehelse
- Miljø og folkehelse
- Undersøkelser og spørreskjemaer
Andre studie-ID-numre
- 25109
- NCI-2026-00576 (Registeridentifikator: NCI Clinical Trials Reporting System (CTRP))
- 1U54CA302452-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .