- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07418775
Tumorgenomica, Individuele Risicofactoren en Externe Gezondheidsdeterminanten op Gezondheidsuitkomsten voor Patiënten met Meningeoom
Een onderzoek naar tumorgenomica, individuele risicofactoren en externe gezondheidsdeterminanten om de gezondheidsuitkomsten voor patiënten met meningioom te verbeteren
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
PRIMAIRE DOELSTELLINGEN:
I. Het beoordelen van de prevalentie en distributie van sociale en structurele determinanten van gezondheid (SSDH) onder meningioompatiënten.
II. Het beoordelen van verschillen in SSDH onder meningioompatiënten van verschillende rassen.
OPZET: Dit is een observationele studie.
Deelnemers zullen een enquête invullen en hun medische dossiers laten beoordelen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Zora Arum
- Telefoonnummer: 877-827-3222
- E-mail: zora.arum2@ucsf.edu
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
- Werving
- University of California San Francisco
-
Contact:
- Telefoonnummer: 877-827-3222
- E-mail: cancertrials@ucsf.edu
-
Contact:
- Zora Arum
- Telefoonnummer: 877-827-3222
- E-mail: zora.arum2@ucsf.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- David Raleigh, MD PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen ≥18 jaar
- In staat om Engels te spreken en lezen
- Gediagnosticeerd met een meningeoom
Exclusiecriteria:
- Actieve psychiatrische problemen (suïcidaliteit, actieve psychose, ernstige beperking, etc.)
- Onvermogen om toestemming te geven vanwege ernstig neurologisch tekort of psychiatrische nood
- Onvermogen om de vragenlijst in te vullen vanwege ernstig neurologisch tekort of psychiatrische nood
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Deelnemers met Meningeoom
Volwassen patiënten bij wie een meningeoom is vastgesteld, wordt gevraagd een eenmalige enquête in te vullen, wat ongeveer 20 minuten in beslag zal nemen.
Daarnaast zullen de medische dossiers van de deelnemers worden beoordeeld om aanvullende gegevens over de medische geschiedenis van de deelnemers vast te leggen.
|
Een vragenlijst zal persoonlijk of online worden afgenomen
Medische dossiers zullen worden beoordeeld voor studiespecifieke gegevensverzameling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Identificeren van potentiële sociale en structurele determinanten van gezondheid (SSDH)
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
|
De prevalentie van SSDH-factoren zoals ras en etniciteit, geboorteplaats, relatiestatus, seksuele geaardheid/genderidentiteit, opleidingsniveau, sociaaleconomische status, toegang tot zorg, reproductieve/menstruele geschiedenis, gezondheidsfactoren en medicatiegebruik, blootstelling aan chemicaliën en straling, rookgeschiedenis en ervaren stress voor deelnemers met meningioom zal worden geanalyseerd met behulp van multilevel logistische en lineaire modellen die rekening houden met geografische clustering.
|
Tot 5 jaar
|
|
Verdeling van sociale en structurele determinanten van gezondheid
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
|
De verdeling van SSDH-factoren over raciale groepen zal worden geanalyseerd met behulp van multilevel logistische en lineaire modellen die rekening houden met geografische clustering.
|
Tot 5 jaar
|
|
Identificeer verschillen in sociale en structurele determinanten van gezondheid (SSDH)
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
|
Dispariteiten van SSDH-factoren tussen raciale groepen zullen worden geanalyseerd met behulp van multilevel logistische en lineaire modellen die rekening houden met geografische clustering.
|
Tot 5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David Raleigh, MD, PhD, University of California, San Francisco, San Francisco, California 94143
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata, zenuwweefsel
- Neoplasmata van het zenuwstelsel
- Neoplasmata, vaatweefsel
- Meningeale neoplasmata
- Neoplasmata van het centrale zenuwstelsel
- Meningeoom
- Hersenneoplasmata
- Kwaliteit, toegang en evaluatie van de gezondheidszorg
- Onderzoekstechnieken
- Epidemiologische methoden
- Gegevensverzameling
- Evaluatiemechanismen voor gezondheidszorg
- Kwaliteit van de gezondheidszorg
- Volksgezondheid
- Milieu en volksgezondheid
- Enquêtes en vragenlijsten
Andere studie-ID-nummers
- 25109
- NCI-2026-00576 (Register-ID: NCI Clinical Trials Reporting System (CTRP))
- 1U54CA302452-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .