- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07422415
Efekty užívání elektronických cigaret mezi mladými egyptskými dospělými
18. února 2026 aktualizováno: Mohamed Abd Elmoniem Mohamed, Mansoura University Hospital
Respirační, funkční a radiologické účinky užívání elektronických cigaret u mladých egyptských dospělých: průřezová studie
Elektronické cigarety (E-cigarety) získaly významnou popularitu jako alternativa k tradičnímu kouření hořlavých tabákových cigaret.
E-cigarety jsou na trh uváděny jako bezpečnější alternativa ke konvenčním formám kouření.
Mnoho chronických kuřáků předpokládá, že e-cigarety jsou bezrizikové a mohou být účinně používány jako nástroj k odvykání kouření.
Velikost trhu s e-cigaretami se zvyšuje kvůli jejich rostoucí popularitě mezi mládeží, i když se ještě nejedná o schválený produkt Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Většina každodenních aktivit, jako je chůze a domácí práce, které ovlivňují kvalitu života, se provádí na submaximální úrovni námahy.
E-cigarety mohou ovlivnit celkovou fyzickou kondici a kardiovaskulární zdraví.
Je důležité vyhodnotit reakce všech tělesných systémů, které interagují během cvičení, včetně kardiovaskulární a plicní funkce, systémového oběhu, periferního oběhu, krve, neuromuskulárních jednotek, svalového metabolismu, transportu kyslíku a jeho využití ve skeletálních svalech.
Nedostatek znalostí o potenciálních negativních zdravotních účincích E-cigaret je klíčový, protože e-cigarety jsou nově převládající kouřové nástroje, které získávají rostoucí popularitu mezi mládeží.
Kromě toho může falešná představa o neregulovaném kouření elektronických cigaret jako bezpečném rekreačním zvyku zvýšit prevalenci mezi populací.
Cílem této práce je posoudit klinický a funkční dopad užívání E-cigaret u mladých dospělých v Egyptě a vyhodnotit roli hrudního CT při sledování zjištěných abnormalit.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
104
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Al Mansurah, Egypt, 35516
- Mohamed AbdElmoniem
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Celkem bylo zařazeno 104 účastníků a rozděleno do dvou stejných skupin: Skupina I: Exkluzivní uživatelé elektronických cigaret (n = 52) a Skupina II: Kontrolní skupina nekuřáků (n = 52).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 18 let
- Uživatelé elektronických cigaret (≥6 měsíců pravidelného užívání)
- Bez předchozí anamnézy chronického plicního onemocnění
Kritéria pro vyloučení:
- Dvojití uživatelé (elektronické cigarety i tradiční tabák)
- Anamnéza chronických respiračních onemocnění (např. astma, CHOPN)
- Imunokompromitovaní
- Systémová chronická onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kontrolní skupina nekuřáků
Pacienti byli zařazeni s věkem ≥ 18 let, nekuřáci
|
Spirometrie byla provedena k měření vynuceného výdechového objemu za první sekundu (FEV₁), vynucené vitální kapacity (FVC) a poměru FEV₁/FVC.
|
|
Exkluzivní uživatelé elektronických cigaret
Pacienti byli zařazeni, pokud věk ≥ 18 let, výhradní uživatelé elektronických cigaret (účastníci byli považováni za výhradní uživatele elektronických cigaret, pokud elektronické cigarety pravidelně používali ≥ 6 měsíců).
|
Spirometrie byla provedena k měření vynuceného výdechového objemu za první sekundu (FEV₁), vynucené vitální kapacity (FVC) a poměru FEV₁/FVC.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení parametrů spirometru
Časové okno: 3 měsíce
|
Spirometrie byla provedena k měření vynuceného výdechového objemu za 1. sekundu (FEV₁)
|
3 měsíce
|
|
Hodnocení spirometrem
Časové okno: 3 měsíce
|
Spirometrie byla provedena za účelem měření poměru FEV₁/FVC
|
3 měsíce
|
|
Spirometr
Časové okno: 3 měsíce
|
Spirometrie byla provedena pro měření nucené vitální kapacity (FVC)
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mohamed AbdElmoniem, Lecturer of chest medicine faculty of medicine Mansoura university
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2025
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2025
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
20. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R.25.09.3347
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Použití cigaret E
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoHodnocení srovnávací farmakokinetiky nikotinu po podání prostřednictvím JUUL nebo tabákových cigaretKouření tabáku | Vaping | Podávání a dávkování nikotinu | E-cigarety | E-LiquidSpojené státy
-
University of California, San DiegoZatím nenabírámePoužití cigaret E
-
University of VirginiaDuke UniversityNábor
-
Western University, CanadaLondon Health Sciences CentreNáborPoužití cigaret EKanada
-
Virginia Commonwealth UniversityDokončenoPoužití E-CigSpojené státy
-
Yale UniversityAmerican Heart AssociationDokončeno
-
Jovan Gwon, PhD, RN, FIAANNábor
-
Sun Yat-sen UniversityNábor
-
Sun Yat-sen UniversityDokončeno
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Dokončeno
Klinické studie na Test plicních funkcí
-
Bandırma Onyedi Eylül UniversityZatím nenabíráme
-
Medical University of GrazDokončeno
-
University Hospital, Clermont-FerrandNeznámýMuži ve vztahu | Pár, jehož lékařská pomoc při reprodukciFrancie
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Dokončeno
-
Case Comprehensive Cancer CenterMetroHealth Medical Center; Palo Alto UniversityStaženo
-
Ziauddin UniversityAktivní, ne náborDětská mozková obrna | Zůstatek | CP | Kvalita života (QOL)Pákistán
-
Nottingham University Hospitals NHS TrustDokončenoEncefalitida | Záchvaty | Traumatické zranění mozku | Subarachnoidální krvácení | Akutní ischemická mrtvice | Status Epilepticus | Intracerebrální krvácení | Subdurální hematom | Zvýšení ICP (intrakraniálního tlaku).Spojené království
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterDokončenoRakovina prsu | MetastázaSpojené státy
-
ZeaVision, LLCSound RetinaNeznámýDiabetický makulární edém spojený s centrem (CI-DME)Spojené státy