- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07422415
Эффекты использования электронных сигарет среди молодых взрослых египтян
18 февраля 2026 г. обновлено: Mohamed Abd Elmoniem Mohamed, Mansoura University Hospital
Респираторные, функциональные и рентгенологические эффекты использования электронных сигарет среди молодых взрослых в Египте: перекрестное исследование
Электронные сигареты (вейпы) приобрели значительную популярность в качестве альтернативы традиционному курению табачных сигарет.
Электронные сигареты позиционируются на рынке как более безопасная альтернатива обычным формам курения.
Многие хронические курильщики полагают, что электронные сигареты не несут рисков и могут эффективно использоваться в качестве средства для отказа от курения.
Рынок электронных сигарет растёт из-за их растущей популярности среди молодёжи, хотя они ещё не являются одобренным продуктом Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Большинство повседневных активностей, таких как ходьба и домашние дела, которые влияют на качество жизни, выполняются на субмаксимальном уровне нагрузки.
Электронные сигареты могут влиять на общую физическую форму и здоровье сердечно-сосудистой системы.
Важно оценить реакции всех систем организма, взаимодействующих во время физических упражнений, включая сердечно-сосудистую и легочную функции, системное кровообращение, периферическое кровообращение, кровь, нервно-мышечные единицы, метаболизм мышц, транспорт и утилизацию кислорода в скелетных мышцах.
Недостаток знаний о потенциальных негативных последствиях для здоровья от электронных сигарет имеет решающее значение, поскольку электронные сигареты являются новыми преобладающими курительными устройствами, которые набирают все большую популярность среди молодежи.
Кроме того, ложное восприятие нерегулируемого курения электронных сигарет как безопасной привычки для отдыха может увеличить распространенность среди населения.
Целью данной работы является оценка клинического и функционального влияния использования электронных сигарет на молодых взрослых египтян и оценка роли КТ грудной клетки в наблюдении за выявленными отклонениями.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
104
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Al Mansurah, Египет, 35516
- Mohamed AbdElmoniem
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Всего было включено 104 участника, распределённых в две равные группы: Группа I: Пользователи исключительно электронных сигарет (n = 52) и Группа II: Контрольная группа некурящих (n = 52).
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 18 лет
- Пользователи электронных сигарет (≥6 месяцев регулярного использования)
- Отсутствие в анамнезе хронических заболеваний легких
Критерии исключения:
- Двойные пользователи (как электронных сигарет, так и традиционного табака)
- Наличие в анамнезе хронических респираторных заболеваний (например, астма, ХОБЛ)
- Иммунокомпрометированные лица
- Системные хронические заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Контрольная группа некурящих
Пациенты были включены с возрастом ≥ 18 лет, некурящие
|
Спирометрию проводили для измерения объема форсированного выдоха за 1-ю секунду (ОФВ₁), форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ) и отношения ОФВ₁/ФЖЕЛ.
|
|
Исключительно пользователи электронных сигарет
Пациенты включались в исследование, если их возраст составлял ≥ 18 лет, и они были исключительно пользователями электронных сигарет (участники считались исключительно пользователями электронных сигарет, если они регулярно использовали электронные сигареты в течение ≥ 6 месяцев).
|
Спирометрию проводили для измерения объема форсированного выдоха за 1-ю секунду (ОФВ₁), форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ) и отношения ОФВ₁/ФЖЕЛ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка параметров спирометра
Временное ограничение: 3 месяца
|
Спирометрия была проведена для измерения объема форсированного выдоха за первую секунду (FEV₁)
|
3 месяца
|
|
Оценка спирометрии
Временное ограничение: 3 месяца
|
Спирометрию выполняли для измерения соотношения ОФВ₁/ФЖЕЛ
|
3 месяца
|
|
Спирометр
Временное ограничение: 3 месяца
|
Спирометрия была проведена для измерения форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ)
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mohamed AbdElmoniem, Lecturer of chest medicine faculty of medicine Mansoura university
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R.25.09.3347
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .