- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07422415
Efectos del Uso del Cigarrillo Electrónico en Adultos Jóvenes Egipcios
18 de febrero de 2026 actualizado por: Mohamed Abd Elmoniem Mohamed, Mansoura University Hospital
Efectos Respiratorios, Funcionales y Radiológicos del Uso de Cigarrillos Electrónicos en Adultos Jóvenes Egipcios: Un Estudio Transversal
Los cigarrillos electrónicos (e-cigarrillos) han ganado una popularidad significativa como alternativa al consumo tradicional de cigarrillos de tabaco combustibles.
Los cigarrillos electrónicos se comercializan como una alternativa más segura a las formas de tabaquismo convencionales.
Muchos fumadores crónicos suponen que los cigarrillos electrónicos no tienen riesgos y pueden utilizarse eficazmente como herramienta para dejar de fumar.
El tamaño del mercado de los cigarrillos electrónicos está aumentando debido a su creciente popularidad entre los jóvenes, a pesar de que aún no es un producto aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La mayoría de las actividades de la vida diaria, como caminar y las tareas del hogar que afectan la calidad de vida, se realizan a un nivel de esfuerzo submáximo.
Los cigarrillos electrónicos pueden afectar la condición física general y la salud cardiovascular.
Es importante evaluar las respuestas de todos los sistemas corporales que interactúan durante el ejercicio, incluyendo la función cardiovascular y pulmonar, la circulación sistémica, la circulación periférica, la sangre, las unidades neuromusculares, el metabolismo muscular, el transporte de oxígeno y su utilización dentro de los músculos esqueléticos.
La brecha de conocimiento respecto a los potenciales efectos negativos para la salud de los cigarrillos electrónicos es crucial, ya que los cigarrillos electrónicos son herramientas de tabaquismo de reciente prevalencia que están ganando popularidad entre los jóvenes.
Además, la falsa percepción de que fumar cigarrillos electrónicos no regulados es un hábito recreativo seguro puede aumentar su prevalencia entre la población.
El objetivo de este trabajo es evaluar el impacto clínico y funcional del uso de cigarrillos electrónicos en adultos jóvenes egipcios, y evaluar el papel de la TC de tórax en el seguimiento de las anomalías identificadas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
104
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Al Mansurah, Egipto, 35516
- Mohamed AbdElmoniem
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se inscribió un total de 104 participantes y se los asignó a dos grupos iguales: Grupo I: Usuarios exclusivos de cigarrillos electrónicos (n = 52) y Grupo II: Controles no fumadores (n = 52).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años
- Usuarios de cigarrillos electrónicos (≥6 meses de uso regular)
- Sin antecedentes de enfermedad pulmonar crónica
Criterios de exclusión:
- Usuarios duales (tanto de cigarrillos electrónicos como de tabaco tradicional)
- Antecedentes de enfermedades respiratorias crónicas (por ejemplo, asma, EPOC)
- Inmunodeprimidos
- Enfermedades crónicas sistémicas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Controles no fumadores
Se incluyeron pacientes con Edad ≥ 18 años, No fumadores
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Se realizó una espirometría para medir el volumen espiratorio forzado en el primer segundo (FEV₁), la capacidad vital forzada (FVC) y la relación FEV₁/FVC.
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Usuarios exclusivos de cigarrillos electrónicos
Los pacientes se incluyeron si Edad ≥ 18 años, Usuarios exclusivos de cigarrillos electrónicos (Los participantes se consideraron usuarios exclusivos de cigarrillos electrónicos si habían utilizado cigarrillos electrónicos regularmente durante ≥ 6 meses).
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Se realizó una espirometría para medir el volumen espiratorio forzado en el primer segundo (FEV₁), la capacidad vital forzada (FVC) y la relación FEV₁/FVC.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de parámetros del espirómetro
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se realizó espirometría para medir el volumen espiratorio forzado en el primer segundo (FEV₁)
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3 meses
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Evaluación con espirómetro
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se realizó una espirometría para medir la relación FEV₁/FVC
|
3 meses
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Espirómetro
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se realizó una espirometría para medir la capacidad vital forzada (FVC)
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed AbdElmoniem, Lecturer of chest medicine faculty of medicine Mansoura university
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2025
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
20 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R.25.09.3347
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .