- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07422415
Sähkösavukkeiden käytön vaikutukset nuorten egyptiläisten aikuisten keskuudessa
keskiviikko 18. helmikuuta 2026 päivittänyt: Mohamed Abd Elmoniem Mohamed, Mansoura University Hospital
Sähkösavukkeiden käytön hengityselinten, toiminnallisten ja radiologisten vaikutukset nuorilla 1 egyptiläisillä aikuisilla: poikkileikkaustutkimus
Sähkösavukkeet (E-savukkeet) ovat saavuttaneet merkittävän suosion perinteisen polttavan tupakkatuotteiden polton vaihtoehtona.
E-savukkeita markkinoidaan turvallisempana vaihtoehtona perinteisille tupakointimuodoille.
Monet krooniset tupakoitsijat olettavat, että e-savukkeet ovat riskittömiä ja niitä voidaan käyttää tehokkaasti tupakoinnin lopettamisen välineenä.
E-savukkeiden markkinakoko kasvaa niiden kasvavan suosion vuoksi nuorten keskuudessa, vaikka se ei ole vielä hyväksytty Food and Drug Administration (FDA) -tuote
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Useimmat arjen toiminnot, kuten kävely ja kotitöiden tekeminen, jotka vaikuttavat elämänlaatuun, suoritetaan alimaksimaalisella ponnistustasolla.
Sähkösavukkeet voivat vaikuttaa kokonaisvaltaiseen fyysiseen kuntoon ja sydän- ja verisuoniterveyteen.
On tärkeää arvioida kaikkien harjoittelun aikana vuorovaikutuksessa olevien elimistöjärjestelmien reaktioita, mukaan lukien sydän- ja verenkiertoelimistön sekä keuhkotoiminta, systemaattinen verenkierto, ääreisverenkierto, veri, neuromuskulaariset yksiköt, lihasten aineenvaihdunta, hapen kuljetus ja hyödyntäminen luustolihaksissa.
Tietoaukko sähkösavukkeiden mahdollisista negatiivisista terveysvaikutuksista on ratkaisevan tärkeä, koska sähkösavukkeet ovat vasta vallitsevaksi tulossa olevia tupakointityökaluja, jotka saavat kasvavaa suosiota nuorten keskuudessa.
Lisäksi säännelmättömän sähkösavukkeen polttamisen väärä käsitys turvallisena vapaa-ajan harrastuksena voi lisätä sen yleisyyttä väestössä.
Tämän työn tavoitteena on arvioida sähkösavukkeiden käytön kliinistä ja toiminnallista vaikutusta nuorissa egyptiläisissä aikuisissa ja arvioida rintakehän tietokonetomografian roolia tunnistettujen poikkeavuuksien seurannassa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
104
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Al Mansurah, Egypti, 35516
- Mohamed AbdElmoniem
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yhteensä 104 osallistujaa rekrytoitiin ja jaettiin kahteen yhtä suureen ryhmään: Ryhmä I: Vain sähkösavukkeita käyttävät (n = 52) ja Ryhmä II: Tupakoimattomat kontrollit (n = 52).
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta
- Sähkösavukkeiden käyttäjät (≥6 kuukautta säännöllistä käyttöä)
- Ei aiempaa kroonisen keuhkosairauden historiaa
Poissulkemiskriteerit:
- Kaksoiskäyttäjät (sekä sähkösavukkeita että perinteistä tupakkaa)
- Kroonisten hengitystiesairauksien historia (esim. astma, COPD)
- Immunokompromisoitunut
- Systeemiset krooniset sairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei-tupakoitsijavertailuryhmät
Potilaat olivat ikä ≥ 18 vuotta, ei-tupakoitsijat
|
Spirometrialla mitattiin ensimmäisen sekunnin pakkotyöhengitystilavuus (FEV₁), pakkotyöhengitystilavuus (FVC) ja FEV₁/FVC-suhde.
|
|
Vain sähkösavukkeita käyttävät
Potilaat otettiin mukaan, jos ikä oli ≥ 18 vuotta, he olivat yksinomaan sähkösavukkeiden käyttäjiä (osallistujia pidettiin yksinomaan sähkösavukkeiden käyttäjinä, jos he olivat käyttäneet sähkösavukkeita säännöllisesti ≥ 6 kuukautta).
|
Spirometrialla mitattiin ensimmäisen sekunnin pakkotyöhengitystilavuus (FEV₁), pakkotyöhengitystilavuus (FVC) ja FEV₁/FVC-suhde.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Spirometriparametrien arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Spirometria suoritettiin ensimmäisen sekunnin pakkokidon tilavuuden (FEV₁) mittaamiseksi
|
3 kuukautta
|
|
Spirometrian arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Spirometria suoritettiin mitatakseen FEV₁/FVC-suhdetta
|
3 kuukautta
|
|
Spirometri
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Spirometria suoritettiin pakotetun elintilakapasiteetin (FVC) mittaamiseksi
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mohamed AbdElmoniem, Lecturer of chest medicine faculty of medicine Mansoura university
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 20. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 20. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R.25.09.3347
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .