- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07422415
Wpływ używania e-papierosów wśród młodych dorosłych Egipcjan
18 lutego 2026 zaktualizowane przez: Mohamed Abd Elmoniem Mohamed, Mansoura University Hospital
Wpływ Używania E-papierosów na Układ Oddechowy, Funkcjonalność i Wyniki Radiologiczne wśród Młodych Dorosłych Egipcjan: Badanie Przekrojowe
Elektroniczne papierosy (E-papierosy) zdobyły znaczną popularność jako alternatywa dla tradycyjnego palenia tytoniu w postaci papierosów.
E-papierosy są reklamowane jako bezpieczniejsza alternatywa dla konwencjonalnych form palenia.
Wielu przewlekłych palaczy uważa, że e-papierosy są wolne od ryzyka i mogą być skutecznie stosowane jako narzędzie do rzucenia palenia.
Rozmiar rynku e-papierosów rośnie ze względu na rosnącą popularność wśród młodzieży, mimo że nie jest to jeszcze produkt zatwierdzony przez Agencję Żywności i Leków (FDA).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Większość codziennych czynności, takich jak chodzenie i prace domowe, które wpływają na jakość życia, wykonywana jest na submaksymalnym poziomie wysiłku.
E-papierosy mogą wpływać na ogólną sprawność fizyczną i zdrowie układu sercowo-naczyniowego.
Ważne jest, aby ocenić reakcje wszystkich układów organizmu współdziałających podczas ćwiczeń, w tym funkcji układu sercowo-naczyniowego i płucnego, krążenia systemowego, krążenia obwodowego, krwi, jednostek nerwowo-mięśniowych, metabolizmu mięśni, transportu i wykorzystania tlenu w obrębie mięśni szkieletowych.
Luka w wiedzy dotycząca potencjalnych negatywnych skutków zdrowotnych E-papierosów ma kluczowe znaczenie, ponieważ e-papierosy to nowo rozpowszechniające się narzędzia do palenia, które zyskują rosnącą popularność wśród młodzieży.
Dodatkowo, błędne postrzeganie nieuregulowanego palenia e-papierosów jako bezpiecznego nawyku rekreacyjnego może zwiększyć ich rozpowszechnienie w populacji.
Celem tej pracy jest ocena klinicznego i funkcjonalnego wpływu używania E-papierosów u młodych dorosłych Egipcjan oraz ocena roli tomografii komputerowej klatki piersiowej w monitorowaniu zidentyfikowanych nieprawidłowości.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
104
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Al Mansurah, Egipt, 35516
- Mohamed AbdElmoniem
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Łącznie 104 uczestników zostało włączonych do badania i przydzielonych do dwóch równych grup: Grupa I: Wyłącznie użytkownicy e-papierosów (n = 52) oraz Grupa II: Kontrole niepalące (n = 52).
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek > 18 lat
- Użytkownicy e-papierosów (≥6 miesięcy regularnego używania)
- Brak wcześniejszej historii przewlekłej choroby płuc
Kryteria wykluczenia:
- Użytkownicy podwójni (zarówno e-papierosów, jak i tradycyjnego tytoniu)
- Historia przewlekłych chorób układu oddechowego (np. astma, POChP)
- Osoby z upośledzoną odpornością
- Przewlekłe choroby ogólnoustrojowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kontrolni niepalący
Pacjenci zostali włączeni z wiekiem ≥ 18 lat, niepalący
|
Spirometrię wykonano w celu pomiaru natężonej objętości wydechowej pierwszosekundowej (FEV₁), natężonej pojemności życiowej (FVC) oraz wskaźnika FEV₁/FVC.
|
|
Wyłączni użytkownicy e-papierosów
Pacjenci zostali włączeni, jeśli wiek ≥ 18 lat, wyłącznie użytkownicy e-papierosów (Uczestnicy byli uważani za wyłącznych użytkowników e-papierosów, jeśli regularnie używali e-papierosów przez ≥ 6 miesięcy).
|
Spirometrię wykonano w celu pomiaru natężonej objętości wydechowej pierwszosekundowej (FEV₁), natężonej pojemności życiowej (FVC) oraz wskaźnika FEV₁/FVC.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena parametrów spirometru
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Spirometrię wykonano w celu zmierzenia natężonej objętości wydechowej w pierwszej sekundzie (FEV₁)
|
3 miesiące
|
|
Ocena spirometryczna
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wykonano spirometrię w celu pomiaru stosunku FEV₁/FVC
|
3 miesiące
|
|
Spirometr
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Spirometrię wykonano w celu zmierzenia wymuszonej pojemności życiowej (FVC)
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mohamed AbdElmoniem, Lecturer of chest medicine faculty of medicine Mansoura university
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R.25.09.3347
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .