- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07422415
Effecten van E-Sigaretgebruik onder Jonge Egyptische Volwassenen
18 februari 2026 bijgewerkt door: Mohamed Abd Elmoniem Mohamed, Mansoura University Hospital
Respiratoire, functionele en radiologische effecten van e-sigaretgebruik onder jonge Egyptische volwassenen: een cross-sectionele studie
Elektronische sigaretten (e-sigaretten) hebben aanzienlijke populariteit verworven als alternatief voor het roken van traditionele brandbare tabakssigaretten.
E-sigaretten worden op de markt gebracht als een veiliger alternatief voor conventionele rookvormen.
Veel chronische rokers veronderstellen dat e-sigaretten risicovrij zijn en effectief kunnen worden gebruikt als hulpmiddel bij het stoppen met roken.
De marktomvang van e-sigaretten neemt toe vanwege de groeiende populariteit onder jongeren, hoewel het nog geen goedgekeurd product van de Food and Drug Administration (FDA) is.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De meeste dagelijkse levensactiviteiten, zoals wandelen en huishoudelijke taken die de kwaliteit van leven beïnvloeden, worden uitgevoerd op een submaximaal inspanningsniveau.
E-sigaretten kunnen de algehele fysieke fitheid en cardiovasculaire gezondheid beïnvloeden.
Het is belangrijk om de reacties van alle lichaamssystemen die tijdens inspanning interacteren te evalueren, waaronder cardiovasculaire en pulmonale functie, systemische circulatie, perifere circulatie, bloed, neuromusculaire eenheden, spierstofwisseling, zuurstoftransport en -gebruik binnen skeletspieren.
De kenniskloof met betrekking tot de potentiële negatieve gezondheidseffecten van E-sigaretten is cruciaal, aangezien e-sigaretten nieuw heersende rookmiddelen zijn die toenemende populariteit onder de jeugd verwerven.
Daarnaast kan de valse perceptie van het ongereguleerde elektronisch roken als een veilige recreatieve gewoonte de prevalentie onder de bevolking verhogen.
Het doel van dit werk is om de klinische en functionele impact van E-sigarettengebruik bij jonge Egyptische volwassenen te beoordelen, en om de rol van thorax-CT bij de follow-up van geïdentificeerde afwijkingen te evalueren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
104
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Al Mansurah, Egypte, 35516
- Mohamed AbdElmoniem
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
In totaal werden 104 deelnemers ingeschreven en verdeeld in twee gelijke groepen: Groep I: Exclusieve e-sigaretgebruikers (n = 52) en Groep II: Niet-roker controles (n = 52).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd > 18 jaar
- E-sigaretgebruikers (≥6 maanden regelmatig gebruik)
- Geen voorgeschiedenis van chronische longziekte
Exclusiecriteria:
- Dubbele gebruikers (zowel e-sigaretten als traditionele tabak)
- Voorgeschiedenis van chronische luchtwegaandoeningen (bijv. astma, COPD)
- Immunogecompromitteerd
- Systemische chronische ziekten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Niet-roker controlegroep
Patiënten werden geïncludeerd met Leeftijd ≥ 18 jaar, Niet-rokers
|
Spirometrie werd uitgevoerd om het geforceerde expiratoire volume in de eerste seconde (FEV₁), de geforceerde vitale capaciteit (FVC) en de FEV₁/FVC-ratio te meten.
|
|
Exclusieve e-sigaretgebruikers
Patiënten werden geïncludeerd als Leeftijd ≥ 18 jaar, Exclusieve e-sigaretgebruikers (Deelnemers werden beschouwd als exclusieve e-sigaretgebruikers als ze e-sigaretten regelmatig hadden gebruikt voor ≥ 6 maanden).
|
Spirometrie werd uitgevoerd om het geforceerde expiratoire volume in de eerste seconde (FEV₁), de geforceerde vitale capaciteit (FVC) en de FEV₁/FVC-ratio te meten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van spirometerparameters
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Er werd spirometrie uitgevoerd om het geforceerde expiratoire volume in de 1e seconde (FEV₁) te meten
|
3 maanden
|
|
Spirometrie beoordeling
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Spirometrie werd uitgevoerd om de FEV₁/FVC-ratio te meten
|
3 maanden
|
|
Spirometer
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Spirometrie werd uitgevoerd om de geforceerde vitale capaciteit (FVC) te meten
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mohamed AbdElmoniem, Lecturer of chest medicine faculty of medicine Mansoura university
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R.25.09.3347
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .