- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07427147
ŠKOLENÍ KULTURNÍ SENSITIVITY (CULSEN)
Stanovení účinku školení kulturní citlivosti na úrovně kulturní citlivosti, kulturního povědomí a etnocentrismu u studentů ošetřovatelství
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí: Kulturní citlivost a povědomí jsou nezbytnými kompetencemi pro zdravotní sestry poskytující péči různorodým skupinám pacientů. Etnocentrismus, tendence považovat vlastní kulturu za nadřazenou, může negativně ovlivnit kvalitu péče o pacienty. Strukturované vzdělávací intervence během pregraduálního vzdělávání sester mohou zlepšit poskytování kulturně kompetentní péče.
Design studie: Jedná se o randomizovanou kontrolovanou experimentální studii provedenou na Fakultě zdravotnických věd Univerzity v Giresunu, Oddělení ošetřovatelství, během dubna až května 2025. Studenti ošetřovatelství čtvrtého ročníku byli vybráni, protože nashromáždili jak teoretické znalosti, tak klinické zkušenosti a interagovali s jedinci z různých kulturních prostředí.
Velikost vzorku: Analýza síly byla provedena pomocí G*Power 3.1. Na základě velikosti účinku 0,685 uvedené Topcu (2019), s 95% silou a 5% hladinou významnosti, bylo vyžadováno minimálně 60 účastníků (30 na skupinu). S ohledem na potenciální úbytek bylo zařazeno 71 studentů (35 experimentálních, 36 kontrolních). Tři studenti v experimentální skupině byli vyloučeni z důvodu neúčasti, což vedlo k finálnímu vzorku 67 účastníků (32 experimentálních, 35 kontrolních).
Randomizace: Účastníci byli přiděleni do skupin pomocí jednoduché náhodné randomizace. Nezávislý biostatistik vygeneroval randomizační tabulku pomocí online kalkulačky (calculatorsoup.com). Skupiny měly pouze jeden společný den výuky týdně, čímž se minimalizovalo riziko křížové kontaminace. Účastníci byli ústně instruováni, aby nesdíleli obsah intervence.
Intervence: Experimentální skupina absolvovala 4týdenní program školení kulturní citlivosti realizovaný ve třídách každé pondělí (11:00-13:00) ve dvou 50minutových sezeních. Obsah programu zahrnoval: Týden 1 - Pojmy kultury, kulturní prvky a vztah mezi společností a kulturou; Týden 2 - Zdraví, nemoc a vztahy s kulturou včetně kulturních faktorů v chování souvisejícím se zdravím a výživou; Týden 3 - Koncepty kulturní citlivosti, kulturního povědomí a etnocentrismu se strategiemi pro snížení etnocentrismu; Týden 4 - Transkulturní ošetřovatelství a modely kulturní péče včetně Leiningerova modelu Sunrise, Transkulturního hodnotícího modelu Giger a Davidhizar a modelu kulturní kompetence Purnell. Výukové metody zahrnovaly interaktivní přednášky s prezentacemi PowerPoint, skupinové diskuse, otázky a odpovědi, případové studie, video ukázky a scénáře hraní rolí. Obsah školení byl ověřen odborníky v oboru pomocí nástroje pro hodnocení kvality DISCERN.
Kontrolní skupina: Kontrolní skupina během studie neobdržela žádnou intervenci kulturní citlivosti. Po sběru post-testových dat také kontrolní skupina obdržela program školení kulturní citlivosti z etických důvodů.
Výsledné měření: Byly použity tři validované nástroje - (1) Škála mezikulturní citlivosti (Chen a Starosta, 2000; turecká adaptace Bulduk, Tosun a Ardic, 2010): 24položková, 5bodová Likertova škála měřící pět emocionálních dimenzí mezikulturní citlivosti (Cronbachovo alfa=0,90); (2) Škála etnocentrismu (Neuliep a McCroskey, 2001; turecká adaptace Ustun, 2011): 20položková, 5bodová Likertova škála (Cronbachovo alfa=0,92); (3) Škála mezikulturního povědomí (Rozaimie et al.; turecká adaptace Yakar Karabuga a Alpar, 2017): 9položková, 5bodová Likertova škála se třemi subdimenzemi (Cronbachovo alfa=0,73). Byl také administrován 17položkový formulář popisných charakteristik.
Statistická analýza: Data byla analyzována pomocí SPSS 25.0. Normalita byla hodnocena pomocí koeficientů šikmosti a špičatosti (v rozsahu ±1,5). Byly použity parametrické testy včetně párového t-testu pro vnitroskupinová srovnání, nezávislého t-testu pro meziskupinová srovnání a chí-kvadrát testu (s Fisherovým exaktním testem v případě potřeby) pro demografickou homogenitu. Statistická významnost byla stanovena na p<0,05. Spolehlivost nástrojů byla hodnocena pomocí Cronbachových alfa koeficientů.
Etika: Studie byla schválena Etickou komisí pro vědecký výzkum zdravotnických věd Technické univerzity Karadeniz (Rozhodnutí č.: 158, Datum: 12. prosince 2024). Institucionální povolení bylo získáno od rektorátu Univerzity v Giresunu (Rozhodnutí č.: E-13301833-100-55965, Datum: 13. prosince 2024). Od všech účastníků byl získán písemný informovaný souhlas.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Central
-
Giresun, Central, Turecko (Türkiye), 28200
- Giresun University, Faculty of Health Sciences, Department of Nursing
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být studentem čtvrtého ročníku ošetřovatelského oddělení Fakulty zdravotnických věd Univerzity v Giresunu během akademického roku 2024-2025
- Dobrovolný souhlas s účastí ve studii
Kritéria pro vyloučení:
- Být studentem cizí státní příslušnosti
- Nedobrovolná účast ve studii
Kritéria pro ukončení účasti:
- Nepřítomnost na alespoň dvou školeních během studijního období
- Neúplné nebo nesprávné vyplnění nástrojů pro sběr dat
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální: Výcvik kulturní citlivosti
Studentky a studenti ošetřovatelství ve čtvrtém ročníku absolvující čtyřtýdenní program školení kulturní citlivosti sestávající ze dvou 50minutových interaktivních sezení týdně, včetně přednášek, diskusí, případových studií, video ukázek a aktivit zahrnujících hraní rolí.
|
Strukturovaný 4týdenní vzdělávací program probíhající v učebnách (pondělí 11:00-13:00).
1. týden: Kulturní koncepty a vztah společnost-kultura.
2. týden: Zdraví, nemoc a jejich vztah ke kultuře.
3. týden: Kulturní senzitivita, kulturní povědomí a etnocentrismus.
4. týden: Transkulturní ošetřovatelství a modely kulturní péče (Leiningerův model Sunrise, Giger-Davidhizarův transkulturní hodnotící model, Purnellův model kulturní kompetence).
Výukové metody zahrnují PowerPoint prezentace, skupinové diskuse, otázky a odpovědi, případové studie, video ukázky a scénáře s rolováním.
|
|
Žádný zásah: Bez zásahu: Standardní osnova
Studenti ošetřovatelství ve čtvrtém ročníku pokračující ve standardním kurikulu ošetřovatelství bez jakéhokoli dalšího školení o kulturní citlivosti během studie.
Školící program byl této skupině poskytnut po sběru dat po testu. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre Intercultural Sensitivity Scale
Časové okno: Výchozí stav (pretest, před intervencí) a 4 týdny (posttest, bezprostředně po dokončení tréninkového programu)
|
Měřeno pomocí Interkulturní citlivostní škály (Chen a Starosta, 2000; turecká adaptace Bulduk, Tosun a Ardic, 2010).
24položková 5bodová Likertova škála měřící pět emocionálních dimenzí: zapojení do interakce, respekt ke kulturním rozdílům, jistota v interakci, potěšení z interakce a pozornost v interakci.
Položky 2, 4, 7, 9, 12, 15, 18, 20 a 22 jsou bodovány obráceně.
Vyšší skóre indikuje větší interkulturní citlivost.
Cronbachovo alfa = 0,90.
|
Výchozí stav (pretest, před intervencí) a 4 týdny (posttest, bezprostředně po dokončení tréninkového programu)
|
|
Změna skóre škály etnocentrismu
Časové okno: Baseline (pre-test, před intervencí) a 4 týdny (post-test, bezprostředně po dokončení tréninkového programu)
|
Měřeno pomocí škály etnocentrismu (Neuliep a McCroskey, 2001; turecká adaptace od Ustun, 2011).
20položková, 5bodová Likertova škála s rozsahem skóre 20-100.
Položky 4, 7, 9, 12, 15 a 19 jsou obráceně skórované.
Vyšší skóre indikuje vyšší úroveň etnocentrismu.
Cronbachovo alfa = 0,92.
|
Baseline (pre-test, před intervencí) a 4 týdny (post-test, bezprostředně po dokončení tréninkového programu)
|
|
Změna skóre škály interkulturního povědomí
Časové okno: Baseline (předtest, před intervencí) a 4 týdny (posttest, ihned po dokončení tréninkového programu)
|
Měřeno pomocí Škály mezikulturního povědomí (Rozaimie a kol.; turecká adaptace od Yakara Karabuga a Alpara, 2017).
9položková, 5bodová Likertova škála se třemi poddimenzi: existující kulturní povědomí (položky 1, 6, 8, 9), prožívané kulturní povědomí (položky 3, 5) a povědomí o kulturní komunikaci (položky 2, 4, 7).
Rozsah skóre je 9–45.
Nižší skóre indikuje větší mezikulturní povědomí.
Cronbachovo alfa = 0,73.
|
Baseline (předtest, před intervencí) a 4 týdny (posttest, ihned po dokončení tréninkového programu)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E-13562490-050.01.04-595443
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Program školení kulturní citlivosti
-
Cambridge Health AllianceNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Healing Lodge of the...NáborPoruchy související s látkami | Duševní zdravíSpojené státy
-
Chinese University of Hong KongNáborAchillova tendinopatie AchillesHongkong
-
Uşak UniversityDokončenoDěti | Pečovatel | Telepsychoterapie | Psychosociální intervence | Porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD)Krocan
-
GO fit Lab- IngesportNábor
-
Gdansk University of Physical Education and SportUniversity of CadizZatím nenabíráme
-
Cambridge Health AllianceSpaulding Rehabilitation Hospital; Korea Advanced Institute of Science and...Dokončeno
-
Ondokuz Mayıs UniversityZatím nenabíráme
-
NYU Langone HealthNational Institutes of Health (NIH)Zatím nenabíráme
-
Gødstrup HospitalDokončenoRakovina tlustého střeva stadium II | I. stadium rakoviny tlustého střeva | Rakovina tlustého střeva stadium III
-
Riphah International UniversityZatím nenabírámePoruchou autistického spektra