- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07427147
FORMAZIONE SULLA SENSIBILITÀ CULTURALE (CULSEN)
Determinare l'Effetto della Formazione sulla Sensibilità Culturale sulla Sensibilità Culturale, la Consapevolezza Culturale e i Livelli di Etnocentrismo degli Studenti di Infermieristica
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Contesto: La sensibilità e la consapevolezza culturale sono competenze essenziali per i professionisti infermieristici che forniscono assistenza a popolazioni di pazienti diversificate. L'etnocentrismo, la tendenza a considerare la propria cultura come superiore, può influire negativamente sulla qualità dell'assistenza ai pazienti. Interventi educativi strutturati durante la formazione infermieristica universitaria possono migliorare l'erogazione di cure culturalmente competenti.
Disegno dello studio: Questo è uno studio sperimentale controllato randomizzato condotto presso la Facoltà di Scienze della Salute dell'Università di Giresun, Dipartimento di Infermieristica, durante aprile-maggio 2025. Gli studenti di infermieristica del quarto anno sono stati selezionati perché hanno accumulato sia conoscenze teoriche che esperienza clinica e hanno interagito con individui provenienti da diversi contesti culturali.
Dimensioni del campione: L'analisi della potenza è stata eseguita utilizzando G*Power 3.1. Basandosi sull'effetto di 0,685 riportato da Topcu (2019), con una potenza del 95% e un livello di significatività del 5%, era richiesto un minimo di 60 partecipanti (30 per gruppo). Per tenere conto di una potenziale perdita, sono stati arruolati 71 studenti (35 sperimentali, 36 di controllo). Tre studenti del gruppo sperimentale sono stati esclusi a causa di assenze, risultando in un campione finale di 67 partecipanti (32 sperimentali, 35 di controllo).
Randomizzazione: I partecipanti sono stati assegnati ai gruppi utilizzando la randomizzazione semplice casuale. Un biostatistico indipendente ha generato la tabella di randomizzazione utilizzando un calcolatore online (calculatorsoup.com). I gruppi avevano solo un giorno di lezione in comune a settimana, minimizzando il rischio di contaminazione incrociata. Ai partecipanti è stato istruito verbalmente di non condividere il contenuto dell'intervento.
Intervento: Il gruppo sperimentale ha ricevuto un Programma di Formazione sulla Sensibilità Culturale di 4 settimane erogato in aula ogni lunedì (11:00-13:00) in due sessioni di 50 minuti. Il contenuto del programma includeva: Settimana 1 - Concetti di cultura, elementi culturali e relazione tra società e cultura; Settimana 2 - Relazioni tra salute, malattia e cultura, inclusi fattori culturali nei comportamenti di salute e nutrizione; Settimana 3 - Concetti di sensibilità culturale, consapevolezza culturale ed etnocentrismo con strategie per ridurre l'etnocentrismo; Settimana 4 - Infermieristica transculturale e modelli di assistenza culturale, incluso il Modello Sunrise di Leininger, il Modello di Valutazione Transcultu di Giger e Davidhizar e il Modello di Competenza Culturale di Purnell. I metodi di insegnamento includevano lezioni interattive con presentazioni PowerPoint, discussioni di gruppo, sessioni di domande e risposte, studi di caso, dimostrazioni video e scenari di role-playing. Il contenuto formativo è stato validato da esperti del settore utilizzando lo strumento di valutazione della qualità DISCERN.
Gruppo di controllo: Il gruppo di controllo non ha ricevuto alcun intervento di sensibilità culturale durante il periodo di studio. Dopo la raccolta dei dati post-test, anche il gruppo di controllo ha ricevuto il Programma di Formazione sulla Sensibilità Culturale per considerazioni etiche.
Misurazioni dei risultati: Sono stati utilizzati tre strumenti validati - (1) Scala di Sensibilità Interculturale (Chen e Starosta, 2000; adattamento turco di Bulduk, Tosun e Ardic, 2010): 24 item, scala Likert a 5 punti che misura cinque dimensioni emotive della sensibilità interculturale (alfa di Cronbach=0,90); (2) Scala di Etnocentrismo (Neuliep e McCroskey, 2001; adattamento turco di Ustun, 2011): 20 item, scala Likert a 5 punti (alfa di Cronbach=0,92); (3) Scala di Consapevolezza Interculturale (Rozaimie et al.; adattamento turco di Yakar Karabuga e Alpar, 2017): 9 item, scala Likert a 5 punti con tre sotto-dimensioni (alfa di Cronbach=0,73). È stato anche somministrato un Modulo delle Caratteristiche Descrittive di 17 item.
Analisi statistica: I dati sono stati analizzati utilizzando SPSS 25.0. La normalità è stata valutata utilizzando coefficienti di asimmetria e curtosi (entro l'intervallo ±1,5). Sono stati utilizzati test parametrici, inclusi il test t per campioni appaiati per confronti all'interno del gruppo, il test t per campioni indipendenti per confronti tra gruppi e il test del chi-quadrato (con il Test Esatto di Fisher quando necessario) per l'omogeneità demografica. La significatività statistica è stata fissata a p<0,05. L'affidabilità degli strumenti è stata valutata utilizzando coefficienti alfa di Cronbach.
Etica: Lo studio è stato approvato dal Comitato Etico per la Ricerca Scientifica delle Scienze della Salute dell'Università Tecnica di Karadeniz (Decisione n.: 158, Data: 12 dicembre 2024). L'autorizzazione istituzionale è stata ottenuta dal Rettorato dell'Università di Giresun (Decisione n.: E-13301833-100-55965, Data: 13 dicembre 2024). È stato ottenuto il consenso informato scritto da tutti i partecipanti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Central
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Giresun, Central, Turchia (Türkiye), 28200
- Giresun University, Faculty of Health Sciences, Department of Nursing
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Essere uno studente del quarto anno iscritto al Dipartimento di Infermieristica, Facoltà di Scienze della Salute, Università di Giresun durante l'anno accademico 2024-2025
- Acconsentire volontariamente a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Essere uno studente di nazionalità straniera
- Non acconsentire volontariamente a partecipare allo studio
Criteri di ritiro:
- Non partecipare ad almeno due sessioni di formazione durante il periodo dello studio
- Compilazione incompleta o errata degli strumenti di raccolta dati
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Sperimentale: Formazione sulla Sensibilità Culturale
Studenti di infermieristica del quarto anno che partecipano a un programma di formazione sulla sensibilità culturale della durata di 4 settimane, composto da due sessioni interattive da 50 minuti a settimana, incluse lezioni, discussioni, studi di caso, dimostrazioni video e attività di role-playing.
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Un programma educativo strutturato di 4 settimane erogato in ambienti scolastici (lunedì 11:00-13:00).
Settimana 1: Concetti culturali e relazione società-cultura.
Settimana 2: Salute, malattia e relazione con la cultura.
Settimana 3: Sensibilità culturale, consapevolezza culturale ed etnocentrismo.
Settimana 4: Infermieristica transculturale e modelli di assistenza culturale (Modello Sunrise di Leininger, Modello di Valutazione Transculturale di Giger-Davidhizar, Modello di Competenza Culturale di Purnell).
I metodi di insegnamento includono presentazioni PowerPoint, discussioni di gruppo, sessioni di domande e risposte, studi di caso, dimostrazioni video e scenari di role-playing.
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Nessun intervento: Nessun Intervento: Curriculum Standard
Studentesse e studenti di infermieristica al quarto anno che continuano il curriculum standard di infermieristica senza alcuna formazione aggiuntiva sulla sensibilità culturale durante il periodo di studio.
Il programma di formazione è stato fornito a questo gruppo dopo la raccolta dei dati post-test.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione del Punteggio della Scala di Sensibilità Interculturale
Lasso di tempo: Baseline (pre-test, prima dell'intervento) e 4 settimane (post-test, immediatamente dopo il completamento del programma di formazione)
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Misurato utilizzando la Scala di Sensibilità Interculturale (Chen e Starosta, 2000; adattamento turco di Bulduk, Tosun e Ardic, 2010).
Una scala Likert a 24 item e 5 punti che misura cinque dimensioni emotive: coinvolgimento nell'interazione, rispetto per le differenze culturali, sicurezza nell'interazione, piacere nell'interazione e attenzione nell'interazione.
Gli item 2, 4, 7, 9, 12, 15, 18, 20 e 22 sono invertiti nel punteggio.
Punteggi più alti indicano una maggiore sensibilità interculturale.
Alpha di Cronbach = 0,90.
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Baseline (pre-test, prima dell'intervento) e 4 settimane (post-test, immediatamente dopo il completamento del programma di formazione)
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Variazione del Punteggio della Scala di Etnocentrismo
Lasso di tempo: Baseline (pre-test, prima dell'intervento) e 4 settimane (post-test, immediatamente dopo il completamento del programma di formazione)
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Misurato utilizzando la Scala di Etnocentrismo (Neuliep e McCroskey, 2001; adattamento turco di Ustun, 2011).
Scala Likert a 20 item, 5 punti con un intervallo di punteggio di 20-100.
Gli item 4, 7, 9, 12, 15 e 19 sono invertiti nel punteggio.
Punteggi più alti indicano livelli più elevati di etnocentrismo.
L'alfa di Cronbach = 0,92.
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Baseline (pre-test, prima dell'intervento) e 4 settimane (post-test, immediatamente dopo il completamento del programma di formazione)
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Cambiamento nel Punteggio della Scala di Consapevolezza Interculturale
Lasso di tempo: Baseline (pre-test, prima dell'intervento) e 4 settimane (post-test, immediatamente dopo il completamento del programma di formazione)
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Misurato utilizzando la Scala di Consapevolezza Interculturale (Rozaimie et al.; adattamento turco di Yakar Karabuga e Alpar, 2017).
Una scala Likert a 9 elementi e 5 punti con tre sottodimensioni: consapevolezza culturale esistente (elementi 1, 6, 8, 9), consapevolezza culturale percepita (elementi 3, 5) e consapevolezza della comunicazione culturale (elementi 2, 4, 7).
L'intervallo di punteggio è 9-45.
Punteggi più bassi indicano una maggiore consapevolezza interculturale.
L'alfa di Cronbach = 0,73.
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Baseline (pre-test, prima dell'intervento) e 4 settimane (post-test, immediatamente dopo il completamento del programma di formazione)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- E-13562490-050.01.04-595443
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