- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07427147
ОБУЧЕНИЕ КУЛЬТУРНОЙ ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТИ (CULSEN)
Определение влияния тренинга по культурной чувствительности на уровни культурной чувствительности, культурной осведомлённости и этноцентризма у студентов-медсестёр
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Обоснование: Культурная чувствительность и осведомленность являются важными компетенциями для медицинских работников, оказывающих помощь разнообразным группам пациентов. Этноцентризм, склонность считать свою собственную культуру превосходящей другие, может негативно сказаться на качестве ухода за пациентами. Структурированные образовательные вмешательства в рамках обучения на бакалавриате по сестринскому делу могут способствовать повышению культурной компетентности при оказании помощи.
Дизайн исследования: Это рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование, проведенное на факультете медицинских наук Университета Гиресун, кафедра сестринского дела, в период апрель-май 2025 года. Студенты четвертого курса сестринского дела были выбраны потому, что они накопили как теоретические знания, так и клинический опыт и взаимодействовали с людьми из различных культурных слоев.
Размер выборки: Анализ мощности был проведен с использованием G*Power 3.1. Основываясь на величине эффекта 0,685, указанной Топчу (2019), с мощностью 95% и уровнем значимости 5%, требовалось минимум 60 участников (30 на группу). С учетом возможного отсева было включено 71 студент (35 экспериментальная группа, 36 контрольная). Трое студентов в экспериментальной группе были исключены из-за непосещения, в результате чего окончательная выборка составила 67 участников (32 экспериментальная, 35 контрольная).
Рандомизация: Участники были распределены по группам с помощью простой случайной рандомизации. Независимый биостатистик сгенерировал таблицу рандомизации с использованием онлайн-калькулятора (calculatorsoup.com). У групп был только один общий день занятий в неделю, что минимизировало риск перекрестного загрязнения. Участникам было дано устное указание не делиться содержанием вмешательства.
Вмешательство: Экспериментальная группа прошла 4-недельную Программу обучения культурной чувствительности, проводимую в аудиторных условиях каждый понедельник (11:00-13:00) в виде двух 50-минутных сессий. Содержание программы включало: Неделя 1 – Понятия культуры, культурные элементы и взаимосвязь между обществом и культурой; Неделя 2 – Здоровье, болезнь и культурные взаимосвязи, включая культурные факторы в поведении, связанном со здоровьем, и питании; Неделя 3 – Культурная чувствительность, культурная осведомленность и понятия этноцентризма со стратегиями по его снижению; Неделя 4 – Транскультурный уход и модели культурного ухода, включая Модель восхода солнца Лейнингер, Транскультурную оценочную модель Гайгера и Дэвидхайзера, а также Модель культурной компетентности Парнелла. Методы обучения включали интерактивные лекции с презентациями PowerPoint, групповые обсуждения, сессии вопросов и ответов, разбор клинических случаев, демонстрации видео и ролевые игры. Содержание обучения было валидировано экспертами в данной области с использованием инструмента оценки качества DISCERN.
Контрольная группа: Контрольная группа не получала вмешательства по культурной чувствительности в период исследования. После сбора пост-тестовых данных контрольная группа также прошла Программу обучения культурной чувствительности по этическим соображениям.
Критерии оценки: Были использованы три валидированных инструмента – (1) Шкала межкультурной чувствительности (Chen and Starosta, 2000; адаптация на турецкий язык Bulduk, Tosun and Ardic, 2010): 24 пункта, 5-балльная шкала Лайкерта, измеряющая пять эмоциональных аспектов межкультурной чувствительности (альфа Кронбаха=0,90); (2) Шкала этноцентризма (Neuliep and McCroskey, 2001; адаптация на турецкий язык Ustun, 2011): 20 пунктов, 5-балльная шкала Лайкерта (альфа Кронбаха=0,92); (3) Шкала межкультурной осведомленности (Rozaimie et al.; адаптация на турецкий язык Yakar Karabuga and Alpar, 2017): 9 пунктов, 5-балльная шкала Лайкерта с тремя подшкалами (альфа Кронбаха=0,73). Также был применен Описательный бланк характеристик из 17 пунктов.
Статистический анализ: Данные были проанализированы с использованием SPSS 25.0. Нормальность распределения оценивалась с помощью коэффициентов асимметрии и эксцесса (в пределах диапазона ±1,5). Были использованы параметрические тесты, включая t-критерий для парных выборок для внутригрупповых сравнений, t-критерий для независимых выборок для межгрупповых сравнений и критерий хи-квадрат (с точным критерием Фишера при необходимости) для проверки демографической однородности. Статистическая значимость была установлена на уровне p<0,05. Надежность инструментов оценивалась с использованием коэффициентов альфа Кронбаха.
Этика: Исследование было одобрено Комитетом по этике научных исследований в области медицинских наук Технического университета Карадениз (Решение №: 158, Дата: 12 декабря 2024 г.). Институциональное разрешение было получено от ректората Университета Гиресун (Решение №: E-13301833-100-55965, Дата: 13 декабря 2024 г.). От всех участников было получено письменное информированное согласие.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Central
-
Giresun, Central, Турция (Туркие), 28200
- Giresun University, Faculty of Health Sciences, Department of Nursing
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Быть студентом четвертого курса, обучающимся на кафедре сестринского дела факультета медицинских наук Университета Гиресун в течение 2024-2025 учебного года
- Добровольное согласие на участие в исследовании
Критерии исключения:
- Быть студентом-иностранцем
- Нежелание добровольно участвовать в исследовании
Критерии прекращения участия:
- Непосещение как минимум двух обучающих занятий в течение периода исследования
- Неполное или неправильное заполнение инструментов сбора данных
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный: Обучение культурной чувствительности
Студенты-медсёстры четвёртого курса, проходящие четырёхнедельную программу обучения культурной чувствительности, состоящую из двух интерактивных занятий по 50 минут в неделю, включающих лекции, дискуссии, разбор клинических случаев, демонстрации видео и ролевые игры.
|
Структурированная 4-недельная образовательная программа, проводимая в аудиторных условиях (понедельники 11:00-13:00).
Неделя 1: Понятия культуры и взаимосвязь общества и культуры.
Неделя 2: Здоровье, болезнь и их взаимосвязь с культурой.
Неделя 3: Культурная чувствительность, культурная осведомленность и этноцентризм.
Неделя 4: Транскультурный уход и модели культурного ухода (Модель восхода Лейнингер, Транскультурная оценочная модель Гигер-Давидхизар, Модель культурной компетентности Парнелла).
Методы обучения включают презентации PowerPoint, групповые обсуждения, сессии вопросов и ответов, разбор клинических случаев, видео-демонстрации и ролевые сценарии.
|
|
Без вмешательства: Без вмешательства: Стандартная учебная программа
Студенты-медсёстры четвёртого года обучения, продолжающие стандартную программу по сестринскому делу без какого-либо дополнительного обучения культурной чувствительности в течение периода исследования.
Программа обучения была предоставлена этой группе после сбора посттестовых данных.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение балла по шкале межкультурной чувствительности
Временное ограничение: Базовый уровень (предварительный тест, до вмешательства) и 4 недели (последующий тест, сразу после завершения программы обучения)
|
Измерялось с использованием Шкалы межкультурной чувствительности (Chen и Starosta, 2000; турецкая адаптация Bulduk, Tosun и Ardic, 2010).
24 пункта, 5-балльная шкала Лайкерта, измеряющая пять эмоциональных измерений: вовлечённость во взаимодействие, уважение к культурным различиям, уверенность во взаимодействии, удовольствие от взаимодействия и внимательность во взаимодействии.
Пункты 2, 4, 7, 9, 12, 15, 18, 20 и 22 оцениваются в обратном порядке.
Более высокие баллы указывают на большую межкультурную чувствительность.
Альфа Кронбаха = 0,90.
|
Базовый уровень (предварительный тест, до вмешательства) и 4 недели (последующий тест, сразу после завершения программы обучения)
|
|
Изменение балла по шкале этноцентризма
Временное ограничение: Исходный уровень (предварительное тестирование, до вмешательства) и 4 недели (после тестирования, сразу после завершения программы обучения)
|
Измеряется с помощью Шкалы этноцентризма (Neuliep and McCroskey, 2001; турецкая адаптация Ustun, 2011).
20 пунктов, 5-балльная шкала Лайкерта с диапазоном баллов от 20 до 100.
Пункты 4, 7, 9, 12, 15 и 19 оцениваются в обратном порядке.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень этноцентризма.
Коэффициент альфа Кронбаха = 0,92.
|
Исходный уровень (предварительное тестирование, до вмешательства) и 4 недели (после тестирования, сразу после завершения программы обучения)
|
|
Изменение показателя по шкале межкультурной осведомленности
Временное ограничение: Базовый уровень (предварительный тест, до вмешательства) и 4 недели (после теста, сразу после завершения обучающей программы)
|
Измерение проводилось с использованием Шкалы межкультурной осведомлённости (Rozaimie et al.; турецкая адаптация Yakar Karabuga и Alpar, 2017).
9-пунктовая 5-балльная шкала Лайкерта с тремя подразмерностями: существующая культурная осведомлённость (пункты 1, 6, 8, 9), ощущаемая культурная осведомлённость (пункты 3, 5) и осведомлённость о культурной коммуникации (пункты 2, 4, 7).
Диапазон баллов: 9–45.
Более низкие баллы указывают на большую межкультурную осведомлённость.
Альфа Кронбаха = 0,73.
|
Базовый уровень (предварительный тест, до вмешательства) и 4 недели (после теста, сразу после завершения обучающей программы)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E-13562490-050.01.04-595443
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .