- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07427147
SZKOLENIE Z WRAŻLIWOŚCI KULTUROWEJ (CULSEN)
Określenie wpływu szkolenia z wrażliwości kulturowej na poziom wrażliwości kulturowej, świadomości kulturowej i etnocentryzmu studentów pielęgniarstwa
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło: Wrażliwość kulturowa i świadomość kulturowa są kluczowymi kompetencjami dla profesjonalistów pielęgniarstwa zapewniających opiekę zróżnicowanym populacjom pacjentów. Etnocentryzm, tendencja do postrzegania własnej kultury jako lepszej, może negatywnie wpływać na jakość opieki nad pacjentem. Strukturalne interwencje edukacyjne podczas studiów licencjackich pielęgniarstwa mogą poprawić świadczenie opieki kompetentnej kulturowo.
Projekt badania: Jest to randomizowane kontrolowane badanie eksperymentalne przeprowadzone na Wydziale Nauk o Zdrowiu, Katedrze Pielęgniarstwa Uniwersytetu Giresun w okresie kwiecień-maj 2025. Studenci pielęgniarstwa czwartego roku zostali wybrani, ponieważ zdobyli zarówno wiedzę teoretyczną, jak i doświadczenie kliniczne oraz mieli kontakt z osobami z różnych środowisk kulturowych.
Wielkość próby: Analiza mocy została przeprowadzona przy użyciu G*Power 3.1. Na podstawie wielkości efektu 0,685 zgłoszonej przez Topcu (2019), z mocą 95% i poziomem istotności 5%, wymagane było minimum 60 uczestników (30 na grupę). Aby uwzględnić potencjalne wypadki, zrekrutowano 71 studentów (35 eksperymentalna, 36 kontrolna). Trzech studentów w grupie eksperymentalnej zostało wykluczonych z powodu nieobecności, co dało ostateczną próbę 67 uczestników (32 eksperymentalna, 35 kontrolna).
Randomizacja: Uczestnicy zostali przydzieleni do grup za pomocą prostej randomizacji losowej. Niezależny biostatystyk wygenerował tabelę randomizacji przy użyciu kalkulatora online (calculatorsoup.com). Grupy miały tylko jeden wspólny dzień zajęć w tygodniu, minimalizując ryzyko skrzyżowania. Uczestnicy otrzymali ustne instrukcje, aby nie dzielić się treścią interwencji.
Interwencja: Grupa eksperymentalna otrzymała 4-tygodniowy Program Szkolenia Wrażliwości Kulturowej prowadzony w warunkach klasowych w każdy poniedziałek (11:00-13:00) w dwóch 50-minutowych sesjach. Treść programu obejmowała: Tydzień 1 - Pojęcia kultury, elementy kulturowe oraz relacje między społeczeństwem a kulturą; Tydzień 2 - Relacje zdrowia, choroby i kultury, w tym czynniki kulturowe w zachowaniach zdrowotnych i żywieniu; Tydzień 3 - Pojęcia wrażliwości kulturowej, świadomości kulturowej i etnocentryzmu ze strategiami redukcji etnocentryzmu; Tydzień 4 - Pielęgniarstwo transkulturowe i modele opieki kulturowej, w tym Model Wschodu Słońca Leininger, Transkulturowy Model Oceny Gigera i Davidhizar oraz Model Kompetencji Kulturowej Purnell. Metody nauczania obejmowały interaktywne wykłady z prezentacjami PowerPoint, dyskusje grupowe, sesje pytań i odpowiedzi, studia przypadków, pokazy wideo i scenariusze odgrywania ról. Treść szkolenia została zwalidowana przez ekspertów dziedzinowych przy użyciu narzędzia oceny jakości DISCERN.
Grupa kontrolna: Grupa kontrolna nie otrzymała interwencji wrażliwości kulturowej w okresie badania. Po zebraniu danych post-test, grupa kontrolna również otrzymała Program Szkolenia Wrażliwości Kulturowej ze względów etycznych.
Miary wyników: Zastosowano trzy zwalidowane narzędzia - (1) Skala Wrażliwości Międzykulturowej (Chen i Starosta, 2000; adaptacja turecka Bulduk, Tosun i Ardic, 2010): 24-punktowa, 5-punktowa skala Likerta mierząca pięć wymiarów emocjonalnych wrażliwości międzykulturowej (alfa Cronbacha=0,90); (2) Skala Etnocentryzmu (Neuliep i McCroskey, 2001; adaptacja turecka Ustun, 2011): 20-punktowa, 5-punktowa skala Likerta (alfa Cronbacha=0,92); (3) Skala Świadomości Międzykulturowej (Rozaimie i in.; adaptacja turecka Yakar Karabuga i Alpar, 2017): 9-punktowa, 5-punktowa skala Likerta z trzema podwymiarami (alfa Cronbacha=0,73). Przeprowadzono również 17-punktowy Formularz Charakterystyki Opisowej.
Analiza statystyczna: Dane analizowano przy użyciu SPSS 25.0. Normalność oceniano za pomocą współczynników skośności i kurtozy (w zakresie ±1,5). Użyto testów parametrycznych, w tym testu t dla prób zależnych do porównań wewnątrzgrupowych, testu t dla prób niezależnych do porównań międzygrupowych oraz testu chi-kwadrat (z testem dokładnym Fishera w razie potrzeby) dla jednorodności demograficznej. Istotność statystyczna ustalono na p<0,05. Rzetelność narzędzi oceniano za pomocą współczynników alfa Cronbacha.
Etyka: Badanie zostało zatwierdzone przez Komisję Etyki Badań Naukowych Nauk o Zdrowiu Uniwersytetu Technicznego Karadeniz (Decyzja nr: 158, Data: 12 grudnia 2024). Uzyskano zgodę instytucjonalną od Rektoratu Uniwersytetu Giresun (Decyzja nr: E-13301833-100-55965, Data: 13 grudnia 2024). Od wszystkich uczestników uzyskano pisemną świadomą zgodę.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Central
-
Giresun, Central, Turcja (Türkiye), 28200
- Giresun University, Faculty of Health Sciences, Department of Nursing
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Bycie studentem czwartego roku kierunku Pielęgniarstwo na Wydziale Nauk o Zdrowiu Uniwersytetu w Giresun w roku akademickim 2024-2025
- Dobrowolna zgoda na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Bycie studentem zagranicznym
- Brak dobrowolnej zgody na udział w badaniu
Kryteria wycofania:
- Nieobecność na co najmniej dwóch sesjach szkoleniowych w trakcie trwania badania
- Niekompletne lub nieprawidłowe wypełnienie narzędzi do zbierania danych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalne: Szkolenie z wrażliwości kulturowej
Studenci pielęgniarstwa czwartego roku uczestniczący w 4-tygodniowym programie szkolenia wrażliwości kulturowej, składającym się z dwóch 50-minutowych interaktywnych sesji tygodniowo, w tym wykładów, dyskusji, studiów przypadków, demonstracji wideo i działań z odgrywaniem ról.
|
Strukturalny 4-tygodniowy program edukacyjny realizowany w warunkach szkolnych (poniedziałki 11:00-13:00).
Tydzień 1: Pojęcia kultury i relacja społeczeństwo-kultura.
Tydzień 2: Zdrowie, choroba i relacja z kulturą.
Tydzień 3: Wrażliwość kulturowa, świadomość kulturowa i etnocentryzm.
Tydzień 4: Pielęgniarstwo transkulturowe i modele opieki kulturowej (Model Wschodu Słońca Leininger, Transkulturowy Model Oceny Giger-Davidhizar, Model Kompetencji Kulturowej Purnella).
Metody nauczania obejmują prezentacje PowerPoint, dyskusje grupowe, sesje pytań i odpowiedzi, studia przypadków, pokazy wideo oraz scenariusze odgrywania ról.
|
|
Brak interwencji: Brak interwencji: Standardowy program nauczania
Studentki i studenci pielęgniarstwa czwartego roku kontynuujący standardowy program nauczania pielęgniarstwa bez żadnego dodatkowego szkolenia z zakresu wrażliwości kulturowej w okresie badania.
Program szkoleniowy został dostarczony tej grupie po zebraniu danych po teście.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w wyniku Skali Wrażliwości Międzykulturowej
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed testem, przed interwencją) i 4 tygodnie (po teście, bezpośrednio po zakończeniu programu treningowego)
|
Mierzone za pomocą Skali Wrażliwości Interkulturowej (Chen i Starosta, 2000; adaptacja turecka autorstwa Bulduk, Tosun i Ardic, 2010).
24-pozycyjna skala Likerta w 5-stopniowej skali, mierząca pięć wymiarów emocjonalnych: zaangażowanie w interakcję, szacunek dla różnic kulturowych, pewność siebie w interakcji, przyjemność z interakcji oraz uważność w interakcji.
Pozycje 2, 4, 7, 9, 12, 15, 18, 20 i 22 są punktowane odwrotnie.
Wyższe wyniki wskazują na większą wrażliwość międzykulturową.
Współczynnik alfa Cronbacha = 0,90.
|
Linia bazowa (przed testem, przed interwencją) i 4 tygodnie (po teście, bezpośrednio po zakończeniu programu treningowego)
|
|
Zmiana wyniku w Skali Etnocentryzmu
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy (przed testem, przed interwencją) oraz po 4 tygodniach (po teście, bezpośrednio po zakończeniu programu treningowego)
|
Mierzone za pomocą Skali Etnocentryzmu (Neuliep i McCroskey, 2001; adaptacja turecka Ustun, 2011).
Skala Likerta składająca się z 20 pozycji, 5-punktowa, z zakresem wyników 20-100.
Pozycje 4, 7, 9, 12, 15 i 19 są punktowane odwrotnie.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom etnocentryzmu.
Współczynnik alfa Cronbacha = 0,92.
|
Pomiar wyjściowy (przed testem, przed interwencją) oraz po 4 tygodniach (po teście, bezpośrednio po zakończeniu programu treningowego)
|
|
Zmiana w wyniku Skali Świadomości Interkulturowej
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed testem, przed interwencją) oraz 4 tygodnie (po teście, bezpośrednio po zakończeniu programu treningowego)
|
Mierzona za pomocą Skali Świadomości Interkulturowej (Rozaimie i in.; adaptacja turecka autorstwa Yakara Karabuga i Alpara, 2017).
Skala Likerta 9-punktowa, 5-stopniowa z trzema podwymiarami: istniejąca świadomość kulturowa (pytania 1, 6, 8, 9), odczuwana świadomość kulturowa (pytania 3, 5) oraz świadomość komunikacji kulturowej (pytania 2, 4, 7).
Zakres punktów wynosi 9-45.
Niższe wyniki wskazują na większą świadomość interkulturową.
Alfa Cronbacha = 0,73.
|
Linia bazowa (przed testem, przed interwencją) oraz 4 tygodnie (po teście, bezpośrednio po zakończeniu programu treningowego)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-13562490-050.01.04-595443
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Program szkolenia z zakresu wrażliwości kulturowej
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Aydin Adnan Menderes UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyRekrutacyjnyMyśli samobójcze | Zapobieganie samobójstwom | Poradnictwo szkolneTurcja (Türkiye)
-
Ondokuz Mayıs UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Riphah International UniversityZakończony