- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07427147
KULTURÁLIS ÉRZÉKENYSÉG KÉPZÉS (CULSEN)
A kulturális érzékenységképzés hatásának meghatározása a nővérhallgatók kulturális érzékenységére, kulturális tudatosságára és etnocentrizmus szintjére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér: A kulturális érzékenység és tudatosság alapvető kompetenciák az ápoló szakemberek számára, akik változatos betegpopulációknak nyújtanak ellátást. Az etnocentrizmus, vagyis a saját kultúra felsőbbrendőségének a tendenciája, negatívan befolyásolhatja a betegellátás minőségét. Strukturált oktatási beavatkozások a nővérképzés alatt fokozhatják a kulturálisan kompetens ellátás nyújtását.
Kutatási tervezés: Ez egy randomizált kontrollált kísérleti tanulmány, amelyet a Giresun Egyetem Egészségtudományi Karának Ápolástudományi Tanszékén végeztek 2025 április-májusában. Negyedéves ápolóhallgatókat választottak ki, mert ők már felhalmoztak elméleti tudást és klinikai tapasztalatot, valamint kapcsolatba kerültek különböző kulturális háttérrel rendelkező egyénekkel.
Mintanagyság: A teljesítményelemzést G*Power 3.1 segítségével végezték. Topcu (2019) által jelentett 0,685-os hatásméret alapján, 95%-os teljesítménnyel és 5%-os szignifikancia szinttel legalább 60 résztvevőre (30 fő csoportonként) volt szükség. A lehetséges kiesések figyelembevételéhez 71 hallgatót regisztráltak (35 kísérleti, 36 kontroll). Három hallgatót a kísérleti csoportból kizártak a nem megjelenés miatt, így a végső minta 67 résztvevőből állt (32 kísérleti, 35 kontroll).
Randomizálás: A résztvevőket egyszerű véletlenszerű randomizálással osztották be csoportokba. Egy független biostatisztikus hozta létre a randomizálási táblázatot egy online számológép segítségével (calculatorsoup.com). A csoportoknak csak egy közös óránapjuk volt hetente, minimalizálva a keresztszennyezés kockázatát. A résztvevőket szóban utasították, hogy ne osszák meg a beavatkozás tartalmát.
Beavatkozás: A kísérleti csoport egy 4 hetes Kulturális Érzékenység Képzési Programot kapott, amelyet tantermi környezetben szállítottak minden hétfőn (11:00-13:00) két 50 perces foglalkozáson keresztül. A program tartalma a következőket tartalmazta: 1. hét - Kultúrafogalmak, kulturális elemek, valamint a társadalom és a kultúra kapcsolata; 2. hét - Egészség, betegség és kultúra kapcsolata, beleértve a kulturális tényezőket az egészségmagatartásban és táplálkozásban; 3. hét - Kulturális érzékenység, kulturális tudatosság és etnocentrizmus fogalmai, valamint az etnocentrizmus csökkentésére irányuló stratégiák; 4. hét - Transzkulturális ápolás és kulturális ellátási modellek, beleértve Leininger Napkelte Modelljét, Giger és Davidhizar Transzkulturális Értékelési Modelljét, valamint Purnell Kulturális Kompetencia Modelljét. Az oktatási módszerek között szerepeltek interaktív előadások PowerPoint bemutatókkal, csoportbeszélgetések, kérdés-válasz foglalkozások, esettanulmányok, videóbemutatók és szerepjátékos forgatókönyvek. A képzés tartalmát szakértők validálták a DISCERN minőségértékelő eszköz segítségével.
Kontrollcsoport: A kontrollcsoport nem kapott kulturális érzékenység beavatkozást a tanulmány időtartama alatt. A poszttesztek adatgyűjtése után a kontrollcsoport is megkapta a Kulturális Érzékenység Képzési Programot etikai megfontolásokból.
Eredménymérő eszközök: Három validált eszközt használtak - (1) Interkulturális Érzékenység Skála (Chen és Starosta, 2000; török adaptáció Bulduk, Tosun és Ardic, 2010): 24 tételű, 5 fokozatú Likert skála, amely az interkulturális érzékenység öt érzelmi dimenzióját méri (Cronbach alfa=0,90); (2) Etnocentrizmus Skála (Neuliep és McCroskey, 2001; török adaptáció Ustun, 2011): 20 tételű, 5 fokozatú Likert skála (Cronbach alfa=0,92); (3) Interkulturális Tudatosság Skála (Rozaimie et al.; török adaptáció Yakar Karabuga és Alpar, 2017): 9 tételű, 5 fokozatú Likert skála három aldimenzióval (Cronbach alfa=0,73). Egy 17 tételű Leíró Jellemzők Űrlapot is alkalmaztak.
Statisztikai elemzés: Az adatokat SPSS 25.0 segítségével elemezték. A normalitást ferdeségi és csúcsossági együtthatókkal értékelték (±1,5 tartományon belül). Parametrikus teszteket alkalmaztak, beleértve a párosított minták t-próbáját csoporton belüli összehasonlításokhoz, független minták t-próbáját csoportok közötti összehasonlításokhoz, és khi-négyzet tesztet (Fisher pontos teszt alkalmazásával szükség esetén) a demográfiai homogenitás ellenőrzéséhez. A statisztikai szignifikanciát p<0,05 értékre állították be. Az eszközök megbízhatóságát Cronbach alfa együtthatókkal értékelték.
Etika: A tanulmányt a Karadeniz Műszaki Egyetem Egészségtudományi Karának Tudományos Kutatási Etikai Bizottsága hagyta jóvá (Határozatszám: 158, Dátum: 2024. december 12.). Intézményi engedélyt a Giresun Egyetem Rektorátusától kaptak (Határozatszám: E-13301833-100-55965, Dátum: 2024. december 13.). Írásos tájékoztatott beleegyezést kértek minden résztvevőtől.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Central
-
Giresun, Central, Törökország (Türkiye), 28200
- Giresun University, Faculty of Health Sciences, Department of Nursing
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Beillesztési kritériumok:
- A Giresun Egyetem Egészségtudományi Kar Ápolás- és Betegápolási Tanszékének negyedéves hallgatója lenni a 2024-2025-ös tanévben
- Önként vállalja a vizsgálatban való részvételt
Kizárási kritériumok:
- Idegen állampolgár hallgató lenni
- Nem vállalja önként a vizsgálatban való részvételt
Visszalépési kritériumok:
- Két vagy több képzési alkalom hiányzása a vizsgálati időszak alatt
- Az adatgyűjtő eszközök hiányos vagy helytelen kitöltése
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti: Kulturális érzékenységi képzés
A negyedéves ápolónövendékek, akik részesülnek egy 4 hetes kulturális érzékenységet fejlesztő képzésben, amely heti két 50 perces interaktív órából áll, beleértve előadásokat, vitákat, esettanulmányokat, videóbemutatókat és szerepjátékos tevékenységeket.
|
Egy strukturált, 4 hetes oktatási program, amely tantermi környezetben kerül lebonyolításra (hétfőnként 11:00-13:00).
1. hét: Kultúra fogalmai és a társadalom-kultúra kapcsolata.
2. hét: Egészség, betegség és kultúra kapcsolata.
3. hét: Kulturális érzékenység, kulturális tudatosság és etnocentrizmus.
4. hét: Transzkulturális ápolás és kulturális gondozási modellek (Leininger Sunrise Modellje, Giger-Davidhizar Transzkulturális Értékelési Modellje, Purnell Kulturális Kompetencia Modellje).
Az oktatási módszerek között szerepelnek PowerPoint prezentációk, csoportos beszélgetések, kérdés-felelet szakaszok, esettanulmányok, videós bemutatók és szerepjátékos forgatókönyvek.
|
|
Nincs beavatkozás: Nincs beavatkozás: Standard tananyag
A negyedéves ápolóhallgatók, akik a tanulmányi időszak alatt a szabványos ápolói tantervet folytatták, további kulturális érzékenységi képzés nélkül.
A képzési programot ennek a csoportnak a posztteszten történő adatgyűjtés után biztosították.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az Interkulturális Érzékenység Skála Pontszámának Változása
Időkeret: Alapvonal (teszt előtt, beavatkozás előtt) és 4 hét (teszt után, a képzési program befejezése után azonnal)
|
Az Interkulturális Érzékenységi Skála (Chen és Starosta, 2000; török adaptáció: Bulduk, Tosun és Ardic, 2010) segítségével mérve.
Egy 24 tételből álló, 5 fokozatú Likert-skála, amely öt érzelmi dimenziót mér: interakciós elkötelezettség, kulturális különbségek tiszteletben tartása, interakciós önbizalom, interakciós élvezet és interakciós figyelem.
A 2., 4., 7., 9., 12., 15., 18., 20. és 22. tételek fordítottan pontozhatók.
A magasabb pontszám nagyobb interkulturális érzékenységet jelez.
Cronbach-alfa = 0,90.
|
Alapvonal (teszt előtt, beavatkozás előtt) és 4 hét (teszt után, a képzési program befejezése után azonnal)
|
|
Az etnocentrizmus-skála pontszámának változása
Időkeret: Alapvonal (előteszt, beavatkozás előtt) és 4 hét (utóteszt, a képzési program befejezése után azonnal)
|
Az etnocentrizmus skála segítségével mérve (Neuliep és McCroskey, 2001; török adaptáció: Ustun, 2011).
20 tételből álló, 5 fokozatú Likert-skála, 20-100 pont tartományban.
A 4., 7., 9., 12., 15. és 19. tételek fordítottan pontozandók.
Magasabb pontszám magasabb etnocentrizmus-szintet jelez.
Cronbach-alfa = 0,92.
|
Alapvonal (előteszt, beavatkozás előtt) és 4 hét (utóteszt, a képzési program befejezése után azonnal)
|
|
Interkulturális Tudatosság Skálapontszámának Változása
Időkeret: Alapvonal (előteszt, beavatkozás előtt) és 4 hét (utóteszt, a képzési program befejezése után azonnal)
|
Az Interkulturális Tudatosság Skála (Rozaimie et al.; török adaptáció: Yakar Karabuga és Alpar, 2017) használatával mérve.
9 tételekből álló, 5 pontos Likert-skála három al-dimenzióval: meglévő kulturális tudatosság (1., 6., 8., 9. tételek), érzékelt kulturális tudatosság (3., 5. tételek) és kulturális kommunikációs tudatosság (2., 4., 7. tételek).
A pontszám tartománya 9-45.
Az alacsonyabb pontszámok nagyobb interkulturális tudatosságot jeleznek.
Cronbach-alfa = 0,73.
|
Alapvonal (előteszt, beavatkozás előtt) és 4 hét (utóteszt, a képzési program befejezése után azonnal)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- E-13562490-050.01.04-595443
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .