- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07427147
CULTURELE GEVOELIGHEDSTRAINING (CULSEN)
Het bepalen van het effect van culturele sensitiviteitstraining op de culturele sensitiviteit, cultureel bewustzijn en etnocentrisme niveaus van verpleegkunde studenten
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Culturele gevoeligheid en bewustzijn zijn essentiële competenties voor verpleegkundige professionals die zorg verlenen aan diverse patiëntenpopulaties. Etnocentrisme, de neiging om de eigen cultuur als superieur te beschouwen, kan de kwaliteit van patiëntenzorg negatief beïnvloeden. Gestructureerde educatieve interventies tijdens de bacheloropleiding verpleegkunde kunnen cultureel competente zorgverlening verbeteren.
Studieopzet: Dit is een gerandomiseerd gecontroleerd experimenteel onderzoek uitgevoerd aan de Giresun Universiteit Faculteit Gezondheidswetenschappen, Afdeling Verpleegkunde, tijdens april-mei 2025. Vierdejaars verpleegkundestudenten werden geselecteerd omdat zij zowel theoretische kennis als klinische ervaring hebben opgedaan en hebben geïnteracteerd met personen uit diverse culturele achtergronden.
Steekproefomvang: Poweranalyse werd uitgevoerd met G*Power 3.1. Gebaseerd op het effectgrootte van 0,685 gerapporteerd door Topcu (2019), met 95% power en 5% significantieniveau, was een minimum van 60 deelnemers (30 per groep) vereist. Om rekening te houden met mogelijke uitval, werden 71 studenten ingeschreven (35 experimenteel, 36 controle). Drie studenten in de experimentele groep werden uitgesloten vanwege niet-deelname, resulterend in een uiteindelijke steekproef van 67 deelnemers (32 experimenteel, 35 controle).
Randomisatie: Deelnemers werden toegewezen aan groepen middels eenvoudige willekeurige randomisatie. Een onafhankelijke biostatisticus genereerde de randomisatietabel met behulp van een online calculator (calculatorsoup.com). Groepen hadden slechts één gemeenschappelijke lesdag per week, waardoor het risico op kruisbesmetting werd geminimaliseerd. Deelnemers kregen mondelinge instructies om de interventie-inhoud niet te delen.
Interventie: De experimentele groep ontving een 4-weeks Culturele Gevoeligheidstrainingprogramma, aangeboden in klassikale setting elke maandag (11:00-13:00) in twee sessies van 50 minuten. De programma-inhoud omvatte: Week 1 - Cultuurconcepten, culturele elementen en de relatie tussen samenleving en cultuur; Week 2 - Gezondheid, ziekte en cultuurrelaties, inclusief culturele factoren in gezondheidsgedrag en voeding; Week 3 - Culturele gevoeligheid, cultureel bewustzijn en etnocentrismeconcepten met strategieën voor het verminderen van etnocentrisme; Week 4 - Transculturele verpleging en culturele zorgmodellen, waaronder Leininger's Sunrise Model, Giger en Davidhizar's Transcultureel Beoordelingsmodel en Purnell's Cultureel Competentiemodel. Onderwijsmethoden omvatten interactieve colleges met PowerPoint-presentaties, groepsdiscussies, vraag-en-antwoordsessies, casestudies, videodemonstraties en rollenspelscenario's. De trainingsinhoud werd gevalideerd door veldexperts met behulp van het DISCERN-kwaliteitsbeoordelingsinstrument.
Controlegroep: De controlegroep ontving geen culturele gevoeligheidsinterventie tijdens de onderzoeksperiode. Na de post-test gegevensverzameling ontving de controlegroep ook het Culturele Gevoeligheidstrainingprogramma uit ethische overwegingen.
Uitkomstmaten: Drie gevalideerde instrumenten werden gebruikt - (1) Interculturele Gevoeligheidsschaal (Chen en Starosta, 2000; Turkse aanpassing door Bulduk, Tosun en Ardic, 2010): 24 items, 5-punts Likertschaal die vijf emotionele dimensies van interculturele gevoeligheid meet (Cronbach alpha=0,90); (2) Etnocentrismeschaal (Neuliep en McCroskey, 2001; Turkse aanpassing door Ustun, 2011): 20 items, 5-punts Likertschaal (Cronbach alpha=0,92); (3) Intercultureel Bewustzijnsschaal (Rozaimie et al.; Turkse aanpassing door Yakar Karabuga en Alpar, 2017): 9 items, 5-punts Likertschaal met drie subdimensies (Cronbach alpha=0,73). Een 17-item Beschrijvende Kenmerkenformulier werd ook afgenomen.
Statistische analyse: Gegevens werden geanalyseerd met SPSS 25.0. Normaliteit werd beoordeeld met behulp van scheefheids- en kurtosiscoëfficiënten (binnen het bereik van ±1,5). Parametrische tests werden gebruikt, waaronder gepaarde t-toets voor binnen-groep vergelijkingen, onafhankelijke t-toets voor tussen-groep vergelijkingen en chi-kwadraat toets (met Fisher's Exact Test indien nodig) voor demografische homogeniteit. Statistische significantie werd gesteld op p<0,05. Instrumentbetrouwbaarheid werd beoordeeld met Cronbach's alfacoefficiënten.
Ethiek: De studie werd goedgekeurd door de Karadeniz Technische Universiteit Gezondheidswetenschappen Wetenschappelijk Onderzoek Ethische Commissie (Besluit Nr: 158, Datum: 12 december 2024). Institutionele toestemming werd verkregen van het Giresun Universiteit Rectoraat (Besluit Nr: E-13301833-100-55965, Datum: 13 december 2024). Schriftelijke geïnformeerde toestemming werd verkregen van alle deelnemers.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Central
-
Giresun, Central, Turkije (Türkiye), 28200
- Giresun University, Faculty of Health Sciences, Department of Nursing
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vierdejaars student zijn ingeschreven bij de Verpleegkunde Afdeling, Faculteit Gezondheidswetenschappen, Giresun Universiteit tijdens het academisch jaar 2024-2025
- Vrijwillig instemmen met deelname aan de studie
Exclusiecriteria:
- Buitenlandse student zijn
- Niet vrijwillig deelnemen aan de studie
Terugtrekkingscriteria:
- Minstens twee trainingssessies niet bijwonen tijdens de onderzoeksperiode
- Onvolledig of onjuist invullen van de gegevensverzamelingsinstrumenten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel: Culturele Gevoeligheidstraining
Vierdejaars verpleegkundestudenten die een 4-weken durend cultureel sensitiviteitstrainingprogramma volgen, bestaande uit twee interactieve sessies van 50 minuten per week, inclusief lezingen, discussies, casestudies, videodemonstraties en rollenspelactiviteiten.
|
Een gestructureerd 4-weeks educatieprogramma aangeboden in klassikale settings (maandagen 11:00-13:00).
Week 1: Cultuurconcepten en de relatie tussen samenleving en cultuur.
Week 2: De relatie tussen gezondheid, ziekte en cultuur.
Week 3: Culturele sensitiviteit, cultureel bewustzijn en etnocentrisme.
Week 4: Transculturele verpleging en culturele zorgmodellen (Leininger's Sunrise Model, Giger-Davidhizar's Transcultureel Beoordelingsmodel, Purnell's Culturele Competentiemodel).
Onderwijsmethoden omvatten PowerPoint-presentaties, groepsdiscussies, vraag-en-antwoordsessies, casestudies, videodemonstraties en rollenspelscenario's.
|
|
Geen tussenkomst: Geen interventie: Standaardcurriculum
Vierdejaars verpleegkundestudenten die doorgaan met het standaard verpleegkundecurriculum zonder enige aanvullende culturele sensitiviteitstraining tijdens de onderzoeksperiode.
Het trainingsprogramma werd aan deze groep aangeboden na het verzamelen van post-testgegevens.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Interculturele Sensitiviteitsschaal Score
Tijdsspanne: Baseline (pre-test, vóór interventie) en 4 weken (post-test, direct na voltooiing van het trainingsprogramma)
|
Gemeten met de Interculturele Sensitiviteitsschaal (Chen en Starosta, 2000; Turkse aanpassing door Bulduk, Tosun en Ardic, 2010).
Een 24-item, 5-punts Likertschaal die vijf emotionele dimensies meet: interactiebetrokkenheid, respect voor culturele verschillen, interactievertrouwen, interactieplezier en interactie-aandachtigheid.
Items 2, 4, 7, 9, 12, 15, 18, 20 en 22 worden omgekeerd gescoord.
Hogere scores wijzen op een grotere interculturele sensitiviteit.
Cronbach's alpha = 0,90.
|
Baseline (pre-test, vóór interventie) en 4 weken (post-test, direct na voltooiing van het trainingsprogramma)
|
|
Verandering in Ethnocentrisme Schaal Score
Tijdsspanne: Baseline (pre-test, voor de interventie) en 4 weken (post-test, direct na afronding van het trainingsprogramma)
|
Gemeten met de Ethnocentrisme Schaal (Neuliep en McCroskey, 2001; Turkse aanpassing door Ustun, 2011).
Een 20-item, 5-punts Likertschaal met een scorebereik van 20-100.
Items 4, 7, 9, 12, 15 en 19 worden omgekeerd gescoord.
Hogere scores wijzen op hogere niveaus van etnocentrisme.
Cronbach's alfa = 0,92.
|
Baseline (pre-test, voor de interventie) en 4 weken (post-test, direct na afronding van het trainingsprogramma)
|
|
Verandering in Intercultureel Bewustzijnsschaal Score
Tijdsspanne: Baseline (pre-test, voor de interventie) en 4 weken (post-test, direct na voltooiing van het trainingsprogramma)
|
Gemeten met de Intercultureel Bewustzijnsschaal (Rozaimie et al.; Turkse aanpassing door Yakar Karabuga en Alpar, 2017).
Een 9-item, 5-punts Likert-schaal met drie subdimensies: bestaand cultureel bewustzijn (items 1, 6, 8, 9), gevoeld cultureel bewustzijn (items 3, 5), en cultureel communicatiebewustzijn (items 2, 4, 7).
Scorebereik is 9-45.
Lagere scores duiden op groter intercultureel bewustzijn.
Cronbach's alpha = 0,73.
|
Baseline (pre-test, voor de interventie) en 4 weken (post-test, direct na voltooiing van het trainingsprogramma)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E-13562490-050.01.04-595443
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .