- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07427147
KULTURELL FØLSOMHETSTRENING (CULSEN)
Å fastslå effekten av kulturell sensitivitetsutdanning på sykepleierstudenters kulturelle sensitivitet, kulturell bevissthet og etnosentrismenivåer
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Kulturell sensitivitet og bevissthet er essensielle kompetanser for sykepleiere som tilbyr omsorg til ulike pasientgrupper. Etnosentrisme, tendensen til å se på egen kultur som overlegen, kan påvirke kvaliteten på pasientomsorgen negativt. Strukturerte undervisningstiltak under sykepleierutdanningen kan forbedre leveringen av kulturelt kompetent omsorg.
Studiedesign: Dette er en randomisert kontrollert eksperimentell studie utført ved Giresun Universitet, Helsefaglig fakultet, Institutt for sykepleie, i april–mai 2025. Fjerdeårsstudenter i sykepleie ble valgt fordi de har opparbeidet seg både teoretisk kunnskap og klinisk erfaring, og har hatt interaksjon med personer fra ulike kulturelle bakgrunner.
Utvalgsstørrelse: Styrkeanalyse ble utført med G*Power 3.1. Basert på effektstørrelsen på 0,685 rapportert av Topcu (2019), med 95 % styrke og 5 % signifikansnivå, var minimum 60 deltakere (30 per gruppe) nødvendig. For å ta hensyn til mulig frafall, ble 71 studenter inkludert (35 eksperimentell, 36 kontroll). Tre studenter i eksperimentgruppen ble ekskludert på grunn av fravær, noe som resulterte i et endelig utvalg på 67 deltakere (32 eksperimentell, 35 kontroll).
Randomisering: Deltakerne ble tildelt grupper ved bruk av enkel tilfeldig randomisering. En uavhengig biostatistiker genererte randomiseringstabellen ved hjelp av en nettbasert kalkulator (calculatorsoup.com). Gruppene hadde kun én felles klasseøkt per uke, noe som minimerte risikoen for krysskontaminering. Deltakerne ble muntlig instruert om ikke å dele intervensjonsinnholdet.
Intervensjon: Eksperimentgruppen mottok et 4-ukers program for kulturell sensitivitetsopplæring levert i klasserom hver mandag (11:00–13:00) i to 50-minutters økter. Programinnholdet inkluderte: Uke 1 – Kulturbegreper, kulturelle elementer og forholdet mellom samfunn og kultur; Uke 2 – Helse, sykdom og kulturforhold, inkludert kulturelle faktorer i helseadferd og ernæring; Uke 3 – Kulturell sensitivitet, kulturell bevissthet og etnosentriske begreper med strategier for å redusere etnosentrisme; Uke 4 – Tverrkulturell sykepleie og kulturelle omsorgsmodeller, inkludert Leiningers Sunrise-modell, Giger og Davidhizars tverrkulturelle vurderingsmodell og Purnells modell for kulturell kompetanse. Undervisningsmetoder inkluderte interaktive forelesninger med PowerPoint-presentasjoner, gruppediskusjoner, spørsmål- og svar-økter, casestudier, videodemonstrasjoner og rollespill. Opplæringsinnholdet ble validert av fageksperter ved bruk av DISCERN kvalitetsvurderingsverktøy.
Kontrollgruppe: Kontrollgruppen mottok ingen intervensjon for kulturell sensitivitet i studiens periode. Etter innsamling av ettertestdata mottok kontrollgruppen også programmet for kulturell sensitivitetsopplæring av etiske hensyn.
Resultatmål: Tre validerte instrumenter ble brukt – (1) Interkulturell sensitivitetskala (Chen og Starosta, 2000; tyrkisk tilpasning av Bulduk, Tosun og Ardic, 2010): 24 spørsmål, 5-punkts Likert-skala som måler fem emosjonelle dimensjoner av interkulturell sensitivitet (Cronbachs alfa=0,90); (2) Etnosentrismeskala (Neuliep og McCroskey, 2001; tyrkisk tilpasning av Ustun, 2011): 20 spørsmål, 5-punkts Likert-skala (Cronbachs alfa=0,92); (3) Interkulturell bevissthetsskala (Rozaimie et al.; tyrkisk tilpasning av Yakar Karabuga og Alpar, 2017): 9 spørsmål, 5-punkts Likert-skala med tre underdimensjoner (Cronbachs alfa=0,73). Et beskrivende karakteristikaskjema med 17 spørsmål ble også administrert.
Statistisk analyse: Data ble analysert med SPSS 25.0. Normalitet ble vurdert ved bruk av skjevhets- og kurtosekoeffisienter (innenfor ±1,5-området). Parametriske tester ble brukt, inkludert parvis t-test for sammenligninger innenfor grupper, uavhengige t-tester for sammenligninger mellom grupper og chi-kvadrat-test (med Fishers eksakte test nødvendig) for demografisk homogenitet. Statistisk signifikans ble satt til p<0,05. Instrumentenes reliabilitet ble vurdert ved bruk av Cronbachs alfa-koeffisienter.
Etikk: Studien ble godkjent av Karadeniz Tekniske Universitets etiske komité for helsevitenskapelig forskning (Beslutningsnr.: 158, Dato: 12. desember 2024). Institusjonell tillatelse ble innhentet fra Giresun Universitets rektorat (Beslutningsnr.: E-13301833-100-55965, Dato: 13. desember 2024). Skriftlig informert samtykke ble innhentet fra alle deltakere.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Central
-
Giresun, Central, Tyrkia (Türkiye), 28200
- Giresun University, Faculty of Health Sciences, Department of Nursing
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være en fjerdeårsstudent innskrevet ved Sykepleieravdelingen, Fakultet for helsevitenskaper, Giresun Universitet i løpet av 2024-2025 akademiske år
- Å frivillig samtykke til å delta i studien
Eksklusjonskriterier:
- Å være en utenlandsk student
- Å ikke frivillig delta i studien
Tilbaketrekkingskriterier:
- Å ikke delta på minst to treningsøkter i løpet av studieperioden
- Ufullstendig eller feil utfylling av datainnsamlingsverktøy
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell: Kulturell sensitivitetsutdanning
Fjerdeårs sykepleiestudenter som mottar et 4-ukers kulturfølsomhetsprogram bestående av to 50-minutters interaktive økter per uke, inkludert forelesninger, diskusjoner, casestudier, videodemonstrasjoner og rollespillsaktiviteter.
|
Et strukturert 4-ukers utdanningsprogram levert i klasseromsmiljøer (mandager 11:00-13:00).
Uke 1: Kulturbegreper og samfunn-kultur-forhold.
Uke 2: Helse, sykdom og kulturforhold.
Uke 3: Kulturell sensitivitet, kulturell bevissthet og etnosentrisme.
Uke 4: Tverrkulturell sykepleie og kulturelle omsorgsmodeller (Leiningers Sunrise-modell, Giger-Davidhizars tverrkulturelle vurderingsmodell, Purnells kulturelle kompetansemodell).
Undervisningsmetoder inkluderer PowerPoint-presentasjoner, gruppediskusjoner, spørsmål-og-svar-økter, casestudier, videodemonstrasjoner og rollespillscenarier.
|
|
Ingen inngripen: Ingen intervensjon: Standard læreplan
Fjerdeårs sykepleiestudenter som fortsetter med standard sykepleiepensum uten noen ekstra kulturell sensitivitetstrening i studieperioden.
Treningsprogrammet ble gitt til denne gruppen etter innsamling av data etter testen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Intercultural Sensitivity Scale Score
Tidsramme: Baseline (fortest, før intervensjon) og 4 uker (ettertest, umiddelbart etter fullføring av treningsprogrammet)
|
Målt ved bruk av Intercultural Sensitivity Scale (Chen og Starosta, 2000; tyrkisk tilpasning av Bulduk, Tosun og Ardic, 2010).
En 24-spørsmål, 5-punkts Likert-skala som måler fem følelsesmessige dimensjoner: interaksjonsengasjement, respekt for kulturelle forskjeller, interaksjonssikkerhet, interaksjonsglede og interaksjonsoppmerksomhet.
Punktene 2, 4, 7, 9, 12, 15, 18, 20 og 22 er omvendt skåret.
Høyere skår indikerer større interkulturell sensitivitet.
Cronbachs alfa = 0,90.
|
Baseline (fortest, før intervensjon) og 4 uker (ettertest, umiddelbart etter fullføring av treningsprogrammet)
|
|
Endring i etnosentrisme-skåre
Tidsramme: Baseline (for-test, før intervensjon) og 4 uker (etter-test, umiddelbart etter fullføring av treningsprogrammet)
|
Målt ved hjelp av Ethnocentrism-skalaen (Neuliep og McCroskey, 2001; tyrkisk tilpasning av Ustun, 2011).
En 20-punkts, 5-trinns Likert-skala med en poengsum på 20-100.
Punkt 4, 7, 9, 12, 15 og 19 er omvendt poengsatt.
Høyere poengsum indikerer høyere nivå av etnosentrisme.
Cronbachs alfa = 0,92.
|
Baseline (for-test, før intervensjon) og 4 uker (etter-test, umiddelbart etter fullføring av treningsprogrammet)
|
|
Endring i interkulturell bevissthetsskala
Tidsramme: Utgangspunkt (pre-test, før intervensjon) og 4 uker (post-test, umiddelbart etter fullføring av treningsprogrammet)
|
Målt ved bruk av Intercultural Awareness Scale (Rozaimie et al.; tyrkisk tilpasning av Yakar Karabuga og Alpar, 2017).
En 9-punkts, 5-punkts Likert-skala med tre underdimensjoner: eksisterende kulturell bevissthet (punkt 1, 6, 8, 9), følt kulturell bevissthet (punkt 3, 5) og kulturell kommunikasjonsbevissthet (punkt 2, 4, 7).
Skårintervall er 9-45.
Lavere skårer indikerer større interkulturell bevissthet.
Cronbachs alfa = 0,73.
|
Utgangspunkt (pre-test, før intervensjon) og 4 uker (post-test, umiddelbart etter fullføring av treningsprogrammet)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E-13562490-050.01.04-595443
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .