- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07428863
Efekty skákání přes švihadlo na pokles navikulární kosti u Downova syndromu
Efekty skákání přes švihadlo na navikulární pokles a postavení nohy u dětí s Downovým syndromem
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pád naviculární kosti je stav, při kterém naviculární kost klesá, což často vede k ploché noze a špatnému držení nohy. To je obzvláště významné u dětí s Downovým syndromem, které jsou náchylné k abnormalitám struktury nohy, jež mohou ovlivnit jejich pohyblivost a celkovou fyzickou aktivitu. Děti s Downovým syndromem často zažívají změněnou mechaniku nohy, což může přispívat k pádu naviculární kosti a souvisejícím komplikacím. Tyto biomechanické změny jsou klíčové pro vývoj cílených intervencí, které mohou zlepšit zdraví nohou a kvalitu života. Cílem této studie je zkoumat účinky skákání přes švihadlo a herních aktivit na snížení pádu naviculární kosti a zlepšení držení nohy u dětí s Downovým syndromem.
Současná studie bude randomizovanou kontrolovanou studií, data budou shromážděna ze školy Tanzeem ul Lissan FSD, Dětské nemocnice FSD a Spojené nemocnice FSD. Studie bude zahrnovat 32 pacientů rovnoměrně rozdělených do dvou skupin a náhodně přidělených. Kritéria pro zařazení do studie budou děti ve věku 4 až 15 let s pádem naviculární kosti a náchylnou nohou. Pacienti s vizuálním nebo sluchovým postižením, traumatem dolních končetin, nedávnou chirurgickou intervencí na dolních končetinách budou ze studie vyloučeni. Experimentální skupina bude provádět skákání přes švihadlo kombinované s herními aktivitami a kontrolní skupině budou poskytnuty herní aktivity. Sběr dat bude proveden před a po intervenci. Nástroje použité pro sběr dat budou Navicular Drop Test a Foot Posture Index. Data budou analyzována pomocí SPSS verze 23.00.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Telefonní číslo: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: IMRAN AMJAD, Ph.D
- Telefonní číslo: 9233224390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pákistán, 54000
- Nábor
- Model Town Football Club [Recruiting]
-
Kontakt:
- Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Telefonní číslo: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 4 až 15 let
- pokles nártu
- chodidlo v poloze na břiše
- Akutní muskuloskeletální poranění
- Normální: 5-10 mm
- Nadměrný pokles: >10 mm (ukazující možnou plochou nohu)
- Minimální pokles: <5 mm (ukazující vyšší klenbu)
Kritéria pro vyloučení:
- zrakové nebo sluchové postižení
- trauma dolní končetiny
- nedávný chirurgický zákrok na dolní končetině
- nedodržování a behaviorální problémy
- neschopnost účastnit se
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina A:
Skupina A bude provádět skákání přes švihadlo v kombinaci s herními aktivitami.
Program se zaměří na posílení a zlepšení funkčnosti svalů chodidla a kotníku, což podpoří lepší rovnováhu a držení těla.
Program bude zahrnovat skákání přes švihadlo a herní aktivity (hra na skákání na jedné noze, chůze po špičkách, chůze po švihadle pozpátku, chůze po švihadle vpřed, chůze s válcováním lahve, hra na sbírání a házení) a tyto hry budou prováděny za účelem zlepšení klenby, svalové síly a vytrvalosti svalů chodidla.
Intenzita skákání přes švihadlo a herních aktivit bude postupně zvyšována v závislosti na zlepšení pacienta ve výkonu aktivit snížením množství nebo stupně pasivní podpory, změnou polohy pacienta a úpravou sérií a opakování aktivit.
Doba trvání provádění aktivit je 30 minut na sezení, 5 dní v týdnu po dobu šesti týdnů.
|
Skákání přes švihadlo se zaměří na posílení a zlepšení funkčnosti svalů chodidel a kotníků, což podpoří lepší rovnováhu a držení těla.
Skákání přes švihadlo a herní aktivity (hry na skákání na jedné noze, chůze po špičkách, chůze po švihadle pozpátku, chůze po rovné švihadle, chůze s válcováním lahve, hra sbírání a házení) a tyto hry budou prováděny za účelem zlepšení klenby, svalové síly a vytrvalosti svalů chodidel.
Intenzita skákání přes švihadlo a herních aktivit bude postupně zvyšována v závislosti na zlepšení pacienta ve výkonu aktivit snížením množství nebo míry pasivní podpory, změnou polohy pacienta a úpravou sérií a opakování aktivit.
|
|
Aktivní komparátor: skupina B
Skupina B bude provádět Hravé aktivity. Hravé aktivity jsou všechny dynamické aktivity běžně používané ke zlepšení rovnováhy, koordinace a funkce nohou, zejména u dětí.
Tyto cvičení zapojují různé svaly dolních končetin, zlepšují propriocepci, stabilitu a sílu.
Pro děti s poruchami postavení nohou, jako je pokles loďkovité kosti, mohou tyto aktivity pomoci snížit nadměrnou pronaci a posílit klenbu nohy.
Doba trvání cvičení je 30 minut na sezení, 5 dní v týdnu po dobu šesti týdnů. Data budou hodnocena hodnotitelem na začátku a na konci léčby (před a po).
|
Skupina B bude provádět Herní aktivity. Herní aktivity jsou všechny dynamické aktivity běžně používané ke zlepšení rovnováhy, koordinace a funkce nohou, zejména u dětí.
Tyto cvičení zapojují různé svaly dolních končetin, zlepšují propriocepci, stabilitu a sílu.
U dětí s odchylkami v postavení nohou, jako je pokles navikulární kosti, mohou tyto aktivity pomoci snížit nadměrnou pronaci a posílit klenbu nohy.
Doba provádění cvičení je 30 minut na sezení, 5 dní v týdnu po dobu šesti týdnů. Data budou hodnocena hodnotitelem na začátku a na konci léčby (před a po).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
index držení nohy-6
Časové okno: 30 minut na sezení 5 dní v týdnu po dobu šesti týdnů.
|
Pacient by měl být instruován, aby stál nehybně, s pažemi podél těla a díval se přímo před sebe.
|
30 minut na sezení 5 dní v týdnu po dobu šesti týdnů.
|
|
test poklesu loďkové kosti
Časové okno: 30 minut na sezení 5 dní v týdnu po dobu šesti týdnů.
|
Navicular Drop Test (NDT) pomocí pravítka nebo digitálního posuvného měřítka. Měří rozdíl ve výšce loďkové kosti mezi seděním (bez zatížení) a stáním (se zatížením).
|
30 minut na sezení 5 dní v týdnu po dobu šesti týdnů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Adil Munir, MS-PT, Study Principal Investigator Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR&AHS/MEHAKTAHREEM
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Downův syndrom
-
Zealand University HospitalRigshospitalet, Denmark; Herlev HospitalNeznámýNeoadjuvantní terapie | Lokálně pokročilá rakovina konečníku | Elektrochemoterapie | Down StagingDánsko
-
GlaxoSmithKlineZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyNáborSyndrom postintenzivní péčeNěmecko
-
Unravel Biosciences, Inc.NáborPitt Hopkinsův syndromKolumbie
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical Center...NáborBohring-Opitzův syndrom | Genová mutace ASXL1 | Syndrom Shashi-Pena | Genová mutace ASXL2 | Bainbridge-Ropersův syndrom | Genová mutace ASXL3Spojené státy