- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07428863
Efeitos do Salto à Corda na Queda do Navicular na Síndrome de Down
Efeitos da Corda de Saltar na Queda do Navicular e Postura do Pé em Crianças com Síndrome de Down
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A queda navicular é uma condição em que o osso navicular desce, frequentemente levando a pé plano e má postura do pé. Isto é particularmente significativo em crianças com síndrome de Down, que são propensas a anormalidades na estrutura do pé que podem afetar a sua mobilidade e atividade física geral. Crianças com síndrome de Down frequentemente experienciam mecânica do pé alterada, o que pode contribuir para a queda navicular e complicações associadas. Estas alterações biomecânicas são cruciais para desenvolver intervenções direcionadas que podem melhorar a saúde do pé e a qualidade de vida. O objetivo deste estudo é investigar os efeitos de saltar à corda e atividades lúdicas na redução da queda navicular e na melhoria da postura do pé em crianças com síndrome de Down.
O presente estudo será um ensaio controlado randomizado, os dados serão recolhidos da Escola Tanzeem ul Lissan FSD, Hospital Infantil FSD e Hospital Aliado FSD. O estudo incluirá 32 pacientes igualmente divididos em dois grupos e aleatoriamente alocados. Os critérios de inclusão para o estudo serão crianças entre os 4 e os 15 anos com queda navicular e pé propenso. Pacientes com deficiência visual ou auditiva, trauma dos membros inferiores, intervenção cirúrgica recente nos membros inferiores serão excluídos do estudo. O grupo experimental realizará saltar à corda combinado com atividades lúdicas e ao grupo de controlo serão dadas atividades lúdicas. A recolha de dados será feita antes e após a intervenção. As ferramentas utilizadas para a recolha de dados serão o Teste de Queda Navicular e o Índice de Postura do Pé. Os dados serão analisados através do SPSS versão 23.00.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Número de telefone: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
Estude backup de contato
- Nome: IMRAN AMJAD, Ph.D
- Número de telefone: 9233224390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Locais de estudo
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Paquistão, 54000
- Recrutamento
- Model Town Football Club [Recruiting]
-
Contato:
- Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Número de telefone: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- idade entre 4 e 15 anos
- queda navicular
- pé em pronação
- Lesões musculoesqueléticas agudas
- Normal: 5-10 mm
- Queda Excessiva: >10 mm (indicando possível pé plano)
- Queda Mínima: <5 mm (indicando um arco mais elevado)
Critérios de Exclusão:
- deficiência visual ou auditiva
- trauma dos membros inferiores
- Intervenção cirúrgica recente nos membros inferiores
- Não cumprimento e problemas comportamentais
- Incapacidade de participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo A:
O Grupo A realizará exercícios de saltar à corda combinados com atividades lúdicas.
O programa focar-se-á no fortalecimento e na melhoria da funcionalidade dos músculos do pé e do tornozelo, promovendo um melhor equilíbrio e postura.
O programa incluirá saltar à corda e atividades lúdicas (jogo de saltar num pé, jogos de caminhar nas pontas dos pés, caminhada com a corda invertida, caminhada com a corda reta, caminhada a rolar garrafas, jogo de apanhar e largar) e estes jogos serão realizados para melhorar o arco plantar, a força muscular e a resistência dos músculos do pé.
A intensidade dos exercícios de saltar à corda e das atividades lúdicas será gradualmente aumentada, dependendo da melhoria do paciente no desempenho das atividades, através da redução da quantidade ou grau de suporte passivo, alteração da posição do paciente e ajuste das séries e repetições das atividades.
O período de duração para a realização das atividades é de 30 minutos por sessão, 5 dias por semana, durante seis semanas.
|
Saltar à corda irá focar-se no fortalecimento e melhoria da funcionalidade dos músculos do pé e do tornozelo, promovendo um melhor equilíbrio e postura.
Saltar à corda e atividades lúdicas (jogo do salto num pé, jogos de andar na ponta dos pés, caminhada com corda invertida, caminhada com corda reta, caminhada com rolar de garrafa, jogo de apanhar e largar) e estes jogos serão realizados para melhorar o arco, a força muscular e a resistência dos músculos do pé. A intensidade do salto à corda e das atividades lúdicas será gradualmente aumentada dependendo da melhoria do doente no desempenho da atividade, diminuindo a quantidade ou grau de suporte passivo, alterando a posição do doente e ajustando as séries e repetições das atividades. |
|
Comparador Ativo: grupo B
O Grupo B realizará Atividades de Jogo. As Atividades de Jogo são todas as atividades dinâmicas comumente utilizadas para melhorar o equilíbrio, a coordenação e a função do pé, especialmente em crianças.
Estes exercícios envolvem vários músculos dos membros inferiores, melhorando a proprioceção, a estabilidade e a força.
Para crianças com desvios posturais do pé, como a queda do navicular, estas atividades podem ajudar a reduzir a pronação excessiva e a fortalecer o arco do pé.
O período de duração para realizar os exercícios é de 30 minutos por sessão, 5 dias por semana, durante seis semanas. Os dados serão avaliados pelo avaliador no início e no final do tratamento (pré e pós).
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O Grupo B realizará Atividades Lúdicas. As Atividades Lúdicas são todas as atividades dinâmicas comumente utilizadas para melhorar o equilíbrio, a coordenação e a função do pé, especialmente em crianças.
Estes exercícios envolvem vários músculos dos membros inferiores, melhorando a proprioceção, a estabilidade e a força. Para crianças com desvios posturais do pé, como a queda do navicular, estas atividades podem ajudar a reduzir a pronação excessiva e a fortalecer o arco do pé. O período de duração para realizar os exercícios é de 30 minutos por sessão, 5 dias por semana, durante seis semanas. Os dados serão avaliados pelo avaliador no início e no final do tratamento (pré e pós). |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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índice de postura do pé-6
Prazo: 30 minutos por sessão, 5 dias por semana durante seis semanas.
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O paciente deve ser instruído a permanecer de pé, imóvel, com os braços ao lado do corpo e olhar em frente.
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30 minutos por sessão, 5 dias por semana durante seis semanas.
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teste de queda do navicular
Prazo: 30 minutos por sessão, 5 dias por semana durante seis semanas.
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Teste da Queda do Navicular (TQN) usando uma régua ou um paquímetro digital. Mede a diferença na altura do navicular entre as posições sentada (sem carga) e em pé (com carga).
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30 minutos por sessão, 5 dias por semana durante seis semanas.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Adil Munir, MS-PT, Study Principal Investigator Riphah International University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR&AHS/MEHAKTAHREEM
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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