- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07428863
Effekter av hopprep på navikulärsänkning vid Downs syndrom
Effekter av hopprep på navikulärsänkning och fotställning hos barn med Downs syndrom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Navicular drop är ett tillstånd där navicularbenet sjunker, vilket ofta leder till plattfot och dålig fotställning. Detta är särskilt betydelsefullt hos barn med Downs syndrom, som är benägna att ha fotstrukturella avvikelser som kan påverka deras rörlighet och övergripande fysiska aktivitet. Barn med Downs syndrom upplever ofta förändrad fotmekanik, vilket kan bidra till navicular drop och tillhörande komplikationer. Dessa biomekaniska förändringar är avgörande för att utveckla riktade interventioner som kan förbättra fothälsan och livskvaliteten. Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av hopprep och lekaktiviteter på att minska navicular drop och förbättra fotställningen hos barn med Downs syndrom.
Den aktuella studien kommer att vara en randomiserad kontrollstudie, data kommer att samlas in från Tanzeem ul Lissan School FSD, Children Hospital FSD och Allied Hospital FSD. Studien kommer att inkludera 32 patienter lika fördelade i två grupper och slumpmässigt fördelade. Inklusionskriterier för studien kommer att vara barn mellan 4 och 15 år med navicular drop och benägenhet för fotavvikelser. Patienter med syn- eller hörselnedsättning, trauma i nedre extremiteterna eller nyligen genomförd kirurgisk intervention på nedre extremiteterna kommer att uteslutas från studien. Experimentgruppen kommer att utföra hopprep kombinerat med lekaktiviteter och kontrollgruppen kommer att ges lekaktiviteter. Datainsamling kommer att göras före och efter interventionen. Verktyg som används för datainsamling kommer att vara Navicular Drop Test och Foot Posture Index. Data kommer att analyseras genom SPSS version 23.00.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Telefonnummer: 923224209422
- E-post: a.javed@riphah.edu.pk
Studera Kontakt Backup
- Namn: IMRAN AMJAD, Ph.D
- Telefonnummer: 9233224390125
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studieorter
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Rekrytering
- Model Town Football Club [Recruiting]
-
Kontakt:
- Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Telefonnummer: 923224209422
- E-post: a.javed@riphah.edu.pk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder 4 till 15 år
- naviculardrop
- prone foot
- Akuta muskuloskeletala skador
- Normal: 5-10 mm
- Överdriven drop: >10 mm (indikerar möjlig plattfot)
- Minimal drop: <5 mm (indikerar högre fotvalv)
Exklusionskriterier:
- syn- eller hörselnedsättning
- trauma i nedre extremitet
- nyligen genomförd kirurgisk intervention på nedre extremitet
- Icke-följsamhet och beteendeproblem
- Oförmåga att delta
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp A:
Grupp A kommer att utföra hopprep kombinerat med lekaktiviteter.
Programmet kommer att fokusera på att stärka och förbättra funktionaliteten i fot- och fotledsmuskler, vilket främjar bättre balans och hållning.
Programmet kommer att inkludera hopprep och lekaktiviteter (enbenshoppspel, gålek på tå, omvänd repspromenad, rak repspromenad, flaska-rullningspromenad, plock-och-släpp-spel) och dessa spel kommer att utföras för att förbättra valven, muskelstyrkan och uthålligheten i fotmuskler.
Intensiteten av hopprep och lekaktiviteter kommer gradvis att ökas beroende på patientens förbättring i aktivitetsutförande genom att minska mängden eller graden av passivt stöd, ändra patientens position och justera antalet set och repetitioner av aktiviteter.
Varaktighetsperioden för att utföra aktiviteterna är 30 minuter per session 5 dagar i veckan i sex veckor.
|
Hopprepsträning kommer att fokusera på att stärka och förbättra funktionen i fot- och fotledsmuskler, vilket främjar bättre balans och hållning.
Hopprepsträning och lekaktiviteter (enkelfotshoppningsspel, gålek på tå, baklängesrepgång, rak repgång, flaskrullningsgång, plock-och-släpp-spel) och dessa lekar kommer att utföras för att förbättra valvet, muskelstyrkan och uthålligheten i fotmuskler.
Intensiteten av hopprepsträningen och lekaktiviteterna kommer gradvis att ökas beroende på patientens förbättring i aktivitetsutförande genom att minska mängden eller graden av passivt stöd, ändra patientens position och justera antalet set och repetitioner av aktiviteter.
|
|
Aktiv komparator: grupp B
Grupp B kommer att utföra lekaktiviteter. Lekaktiviteter är alla dynamiska aktiviteter som vanligtvis används för att förbättra balans, koordination och fotfunktion, särskilt hos barn.
Dessa övningar engagerar olika muskler i nedre extremiteterna, vilket förbättrar proprioception, stabilitet och styrka.
För barn med posturala avvikelser i foten som navicular drop kan dessa aktiviteter hjälpa till att minska överdriven pronation och stärka fotvalvet.
Tidsperioden för att utföra övningarna är 30 minuter per session 5 dagar i veckan under sex veckor. Data kommer att bedömas av bedömare vid baseline och vid behandlingens slut (före och efter).
|
Grupp B kommer att utföra Lekaktiviteter. Lekaktiviteter är alla dynamiska aktiviteter som vanligtvis används för att förbättra balans, koordination och fotfunktion, särskilt hos barn.
Dessa övningar engagerar olika muskler i nedre extremiteterna, vilket förbättrar proprioception, stabilitet och styrka.
För barn med posturala avvikelser i foten som naviculardropp kan dessa aktiviteter hjälpa till att minska överdriven pronation och stärka fotens valv.
Varaktighetsperioden för att utföra övningarna är 30 min per session 5 dagar i veckan i sex veckor. Data kommer att bedömas av bedömaren vid baslinjen och vid behandlingens slut (före och efter).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
fotställningsindex-6
Tidsram: 30 minuter per session 5 dagar i veckan under sex veckor.
|
Patienten bör instrueras att stå stilla, med armarna vid sidan och titta rakt fram.
|
30 minuter per session 5 dagar i veckan under sex veckor.
|
|
naviculardropptest
Tidsram: 30 minuter per session 5 dagar i veckan i sex veckor.
|
Navicular Drop Test (NDT) med linjal eller digital skjutmått. Mäter skillnaden i navikulär höjd mellan sittande (icke-bärande) och stående (bärande) positioner.
|
30 minuter per session 5 dagar i veckan i sex veckor.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Adil Munir, MS-PT, Study Principal Investigator Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR&AHS/MEHAKTAHREEM
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Downs syndrom
-
Centre National d'Etudes SpatialesEuropean Space Agency; MEDES - IMPSAktiv, inte rekryterandeTyngdlöshet | Simulerad mikrogravitation av Head Down Tilt SängstödFrankrike
-
Superior UniversityAktiv, inte rekryterande
-
Zealand University HospitalRigshospitalet, Denmark; Herlev HospitalOkändNeoadjuvant terapi | Lokalt avancerad rektalcancer | Elektrokemoterapi | Down StagingDanmark
-
GlaxoSmithKlineHar inte rekryterat ännu
-
University of California, DavisNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AvslutadTidigare behandlat myelodysplastiskt syndrom | Myelodysplastiskt syndrom | Terapierelaterat myelodysplastiskt syndrom | Sekundärt myelodysplastiskt syndrom | Refraktärt högrisk myelodysplastiskt syndromFörenta staterna
-
Unravel Biosciences, Inc.RekryteringPitt Hopkins syndromColombia
-
Institut de Recherches Internationales ServierServier Bio-Innovation LLCRekryteringMyelodysplastiska syndrom (MDS) | Hypometylerande medel (HMA) Naiva myelodysplastiska syndrom (MDS)Förenta staterna, Frankrike, Storbritannien, Spanien, Australien, Tyskland, Brasilien, Italien, Nederländerna, Japan
-
Groupe Francophone des MyelodysplasiesGlaxoSmithKlineRekrytering
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCRekryteringSticklers syndrom typ 2 | Sticklers syndrom typ 1Förenta staterna
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical...RekryteringBohring-Opitz syndrom | ASXL1 genmutation | Shashi-Penas syndrom | ASXL2 genmutation | Bainbridge-Ropers syndrom | ASXL3 genmutationFörenta staterna
Kliniska prövningar på hopprep och lekaktiviteter
-
Center for Clinical Research and PreventionUniversity of Copenhagen; Slagelse SygehusHar inte rekryterat ännuDepression, ångest | Intervention | Randomiserad kontrollerad studie
-
Case Comprehensive Cancer CenterAvslutadAny Cancer DiagnosisFörenta staterna