- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07428863
Effekter av hoppetau på naviculardrop ved Downs syndrom
Effekter av hoppetau på navikulært fall og fotstilling hos barn med Downs syndrom
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Navikulær drop er en tilstand der navikulærebenet synker, noe som ofte fører til flatfot og dårlig fotstilling. Dette er spesielt betydningsfullt hos barn med Downs syndrom, som er utsatt for fotstrukturavvik som kan påvirke deres mobilitet og generelle fysiske aktivitet. Barn med Downs syndrom opplever ofte endret fotmekanikk, noe som kan bidra til navikulær drop og tilhørende komplikasjoner. Disse biomekaniske endringene er avgjørende for å utvikle målrettede tiltak som kan forbedre fothelsen og livskvaliteten. Målet med denne studien er å undersøke effekten av hoppetau og lekeaktiviteter på å redusere navikulær drop og forbedre fotstilling hos barn med Downs syndrom.
Denne studien vil være en randomisert kontrollert studie, data vil bli samlet fra Tanzeem ul Lissan School FSD, Children Hospital FSD og Allied Hospital FSD. Studien vil inkludere 32 pasienter likt fordelt i to grupper og tilfeldig tildelt. Inklusjonskriterier for studien vil være barn i alderen 4 til 15 år med navikulær drop og pronert fot. Pasienter med syns- eller hørselshemning, nedre ekstremitetstraume, nylig kirurgisk inngrep på nedre ekstremitet vil bli ekskludert fra studien. Eksperimentell gruppe vil utføre hoppetau kombinert med lekeaktiviteter og kontrollgruppen vil få lekeaktiviteter. Datainnsamling vil bli utført før og etter intervensjonen. Verktøy brukt for datainnsamling vil være Navicular Drop Test og Foot Posture Index. Data vil bli analysert gjennom SPSS versjon 23.00.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Telefonnummer: 923224209422
- E-post: a.javed@riphah.edu.pk
Studer Kontakt Backup
- Navn: IMRAN AMJAD, Ph.D
- Telefonnummer: 9233224390125
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Rekruttering
- Model Town Football Club [Recruiting]
-
Ta kontakt med:
- Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Telefonnummer: 923224209422
- E-post: a.javed@riphah.edu.pk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder fra 4 til 15 år
- navikulærdrop
- prone fot
- Akutte muskelskjelettskader
- Normal: 5-10 mm
- Overdreven drop: >10 mm (indikerer mulig flatfot)
- Minimal drop: <5 mm (indikerer høyere hvelving)
Eksklusjonskriterier:
- syns- eller hørselssvekkelse
- traume i nedre ekstremitet
- nylig kirurgisk inngrep på nedre ekstremitet
- Manglende samarbeid og atferdsproblemer
- Manglende evne til å delta
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe A:
Gruppe A vil utføre hoppetau-kombinert med lekeaktiviteter.
Programmet vil fokusere på styrking og forbedring av funksjonaliteten til fot- og ankelmuskler, og fremme bedre balanse og holdning.
Programmet vil inkludere hoppetau og lekeaktiviteter (enkeltbeins hoppelek, gåleker på tær, reversert tau-gang, rett tau-gang, flaske-rullende gang, plukk-og-slipp-lek) og disse lekene vil bli utført for å forbedre buen, muskelstyrken og utholdenheten til fotmusklene.
Intensiteten av hoppetau- og lekeaktivitetene vil gradvis økes avhengig av pasientens forbedring i aktivitetsutførelse ved å redusere mengden eller graden av passiv støtte, endre pasientens stilling, og justere settene og gjentagelsene av aktiviteter.
Varighetsperioden for å utføre aktivitetene er 30 minutter per økt 5 dager i uken i seks uker.
|
hoppetau vil fokusere på å styrke og forbedre funksjonaliteten til fot- og ankelmuskler, og fremme bedre balanse og holdning.
hoppetau og lekaktiviteter (enkeltbeins hoppespill, gåspill på tær, revers tau-gang, rett tau-gang, flaske-rullende gang, plukk-og-slipp-spill) og disse spillene vil bli utført for å forbedre buen, muskelstyrken og utholdenheten til fotmusklene.
Intensiteten av hoppetau og lekaktiviteter vil gradvis økes avhengig av pasientens forbedring i aktivitetsutførelse ved å redusere mengden eller graden av passiv støtte, endre pasientens stilling, og justere antall sett og repetisjoner av aktiviteter.
|
|
Aktiv komparator: gruppe B
Gruppe B vil utføre lekeaktiviteter. Lekeaktiviteter er alle dynamiske aktiviteter som vanligvis brukes for å forbedre balanse, koordinasjon og fotfunksjon, spesielt hos barn.
Disse øvelsene engasjerer ulike muskler i underkroppen, som forbedrer proprioepsjon, stabilitet og styrke.
For barn med fotstillingavvik som naviculardrop, kan disse aktivitetene bidra til å redusere overdreven pronasjon og styrke fotbuen.
Varighetsperioden for å utføre øvelsene er 30 minutter per økt 5 dager i uken i seks uker. Data vil bli vurdert av vurdereren ved utgangspunktet og ved slutten av behandlingen (før og etter).
|
Gruppe B vil utføre lekeaktiviteter. Lekeaktiviteter er alle dynamiske aktiviteter som vanligvis brukes for å forbedre balanse, koordinasjon og fotfunksjon, spesielt hos barn.
Disse øvelsene engasjerer ulike muskler i nedre ekstremiteter, som forbedrer proprioepsjon, stabilitet og styrke.
For barn med fotstillingavvik som naviculardrop, kan disse aktivitetene bidra til å redusere overdreven pronasjon og styrke fotbuen.
Varigheten for å utføre øvelsene er 30 minutter per økt 5 dager i uken i seks uker. Data vil bli vurdert av vurderer ved baseline og ved slutten av behandlingen (pre og post).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fotstillingindeks-6
Tidsramme: 30 minutter per økt 5 dager i uken i seks uker.
|
Pasienten bør instrueres til å stå stille, med armene langs siden og se rett frem.
|
30 minutter per økt 5 dager i uken i seks uker.
|
|
navikulært dråpetest
Tidsramme: 30 minutter per økt 5 dager i uken i seks uker.
|
Navicular Drop Test (NDT) med linjal eller digital skyvelære. Måler forskjellen i navikulærhøyde mellom sittende (ikke-vektbærende) og stående (vektbærende) stillinger.
|
30 minutter per økt 5 dager i uken i seks uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Adil Munir, MS-PT, Study Principal Investigator Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR&AHS/MEHAKTAHREEM
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Downs syndrom
-
Centre National d'Etudes SpatialesEuropean Space Agency; MEDES - IMPSAktiv, ikke rekrutterendeVektløshet | Simulert mikrogravitet av Head Down Tilt SengestøtteFrankrike
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
GlaxoSmithKlineHar ikke rekruttert ennå
-
Unravel Biosciences, Inc.RekrutteringPitt Hopkins syndromColombia
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical...RekrutteringBohring-Opitz syndrom | ASXL1 genmutasjon | Shashi-Pena syndrom | ASXL2 genmutasjon | Bainbridge-Ropers syndrom | ASXL3 genmutasjonForente stater
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCRekrutteringStickler syndrom type 2 | Stickler syndrom type 1Forente stater
-
University of California, DavisNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.FullførtTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapierelatert myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært høyrisiko myelodysplastisk syndromForente stater
-
Hospital Universitario GetafeKarolinska Institutet; Medical University of Lodz; Universidad Politecnica... og andre samarbeidspartnereUkjentSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromPolen, Spania, Sverige
-
Shaare Zedek Medical CenterUkjentPremenstruelt syndrom - PMS
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringIntensivavdelingens syndrom | Pediatrisk postintensiv syndromFrankrike
Kliniske studier på hoppetau og lekaktiviteter
-
Center for Clinical Research and PreventionUniversity of Copenhagen; Slagelse SygehusHar ikke rekruttert ennåDepresjon, angst | Innblanding | Randomisert kontrollert studie