- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07428863
Effekte des Seilspringens auf den Naviculardrop beim Down-Syndrom
Auswirkungen des Seilspringens auf den Naviculardrop und die Fußhaltung bei Kindern mit Down-Syndrom
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Naviculardrop ist eine Erkrankung, bei der das Kahnbein absinkt, was häufig zu Plattfuß und schlechter Fußhaltung führt. Dies ist besonders bedeutsam bei Kindern mit Down-Syndrom, die anfällig für Fußstrukturanomalien sind, die ihre Mobilität und allgemeine körperliche Aktivität beeinträchtigen können. Kinder mit Down-Syndrom erleben häufig veränderte Fußmechaniken, die zum Naviculardrop und damit verbundenen Komplikationen beitragen können. Diese biomechanischen Veränderungen sind entscheidend für die Entwicklung gezielter Interventionen, die die Fußgesundheit verbessern und die Lebensqualität steigern können. Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Seilspringen und Spielaktivitäten auf die Verringerung des Naviculardrops und die Verbesserung der Fußhaltung bei Kindern mit Down-Syndrom zu untersuchen.
Die aktuelle Studie wird eine randomisierte kontrollierte Studie sein, Daten werden von der Tanzeem ul Lissan School FSD, dem Children Hospital FSD und dem Allied Hospital FSD erhoben. Die Studie wird 32 Patienten umfassen, die gleichmäßig in zwei Gruppen aufgeteilt und zufällig zugewiesen werden. Die Einschlusskriterien für die Studie sind Kinder im Alter von 4 bis 15 Jahren mit Naviculardrop und prädisponiertem Fuß. Patienten mit Seh- oder Hörbeeinträchtigungen, Traumata der unteren Extremitäten oder kürzlich erfolgten chirurgischen Eingriffen an den unteren Extremitäten werden von der Studie ausgeschlossen. Die experimentelle Gruppe wird Seilspringen in Kombination mit Spielaktivitäten durchführen, während der Kontrollgruppe nur Spielaktivitäten angeboten werden. Die Datenerhebung erfolgt vor und nach der Intervention. Die für die Datenerhebung verwendeten Instrumente sind der Navicular-Drop-Test und der Foot Posture Index. Die Daten werden mit SPSS Version 23.00 analysiert.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Telefonnummer: 923224209422
- E-Mail: a.javed@riphah.edu.pk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: IMRAN AMJAD, Ph.D
- Telefonnummer: 9233224390125
- E-Mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studienorte
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Rekrutierung
- Model Town Football Club [Recruiting]
-
Kontakt:
- Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Telefonnummer: 923224209422
- E-Mail: a.javed@riphah.edu.pk
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter von 4 bis 15 Jahren
- Naviculardrop
- Fuß in Bauchlage
- Akute muskuloskelettale Verletzungen
- Normal: 5-10 mm
- Übermäßiger Drop: >10 mm (zeigt möglichen Plattfuß an)
- Minimaler Drop: <5 mm (zeigt einen höheren Fußgewölbe an)
Ausschlusskriterien:
- Seh- oder Hörbeeinträchtigung
- Trauma der unteren Extremitäten
- Kürzlicher chirurgischer Eingriff an den unteren Extremitäten
- Nicht-Compliance und Verhaltensprobleme
- Unfähigkeit zur Teilnahme
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Gruppe A:
Gruppe A wird Seilspringen mit Spielaktivitäten kombinieren.
Das Programm wird sich darauf konzentrieren, die Funktion der Fuß- und Sprunggelenkmuskulatur zu stärken und zu verbessern, um ein besseres Gleichgewicht und eine bessere Körperhaltung zu fördern.
Das Programm umfasst Seilspringen und Spielaktivitäten (Einbeinhüpfspiel, Zehenspitzengangspiele, Rückwärts-Seilgang, Gerader-Seilgang, Flaschenrollgang, Aufhebe- und Ablegespiel), und diese Spiele werden durchgeführt, um das Fußgewölbe, die Muskelkraft und die Ausdauer der Fußmuskulatur zu verbessern.
Die Intensität des Seilspringens und der Spielaktivitäten wird schrittweise erhöht, abhängig von der Verbesserung der Aktivitätsausführung des Patienten, durch Verringerung des Umfangs oder Grades der passiven Unterstützung, Änderung der Position des Patienten und Anpassung der Sätze und Wiederholungen der Aktivitäten.
Die Dauer der Aktivitäten beträgt 30 Minuten pro Sitzung, 5 Tage pro Woche über sechs Wochen.
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Seilspringen konzentriert sich darauf, die Fuß- und Sprunggelenkmuskulatur zu stärken und ihre Funktionalität zu verbessern, um ein besseres Gleichgewicht und eine bessere Haltung zu fördern.
Seilspringen und Spielaktivitäten (Einbeinhüpfspiel, Zehenspitzenspiele, Rückwärtsseillauf, Geradeseillauf, Flaschenrollenspiel, Aufhebe- und Ablegespiel) werden durchgeführt, um das Fußgewölbe, die Muskelkraft und die Ausdauer der Fußmuskulatur zu verbessern.
Die Intensität des Seilspringens und der Spielaktivitäten wird schrittweise erhöht, abhängig von der Verbesserung der Aktivitätsleistung des Patienten, indem der Umfang oder Grad der passiven Unterstützung verringert, die Position des Patienten geändert und die Sätze und Wiederholungen der Aktivitäten angepasst werden.
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Aktiver Komparator: Gruppe B
Gruppe B wird Spielaktivitäten durchführen. Spielaktivitäten sind alle dynamischen Aktivitäten, die üblicherweise zur Verbesserung von Gleichgewicht, Koordination und Fußfunktion eingesetzt werden, insbesondere bei Kindern.
Diese Übungen beanspruchen verschiedene Muskeln der unteren Gliedmaßen und verbessern die Propriozeption, Stabilität und Kraft.
Bei Kindern mit Fußfehlstellungen wie Naviculardrop können diese Aktivitäten helfen, übermäßige Pronation zu reduzieren und das Fußgewölbe zu stärken.
Die Dauer für die Durchführung der Übungen beträgt 30 Minuten pro Sitzung, 5 Tage pro Woche über sechs Wochen. Die Daten werden vom Prüfer zu Beginn und am Ende der Behandlung (vorher und nachher) bewertet.
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Gruppe B wird Spielaktivitäten durchführen. Spielaktivitäten sind alle dynamischen Aktivitäten, die üblicherweise zur Verbesserung von Gleichgewicht, Koordination und Fußfunktion eingesetzt werden, insbesondere bei Kindern.
Diese Übungen beanspruchen verschiedene Muskeln der unteren Gliedmaßen und verbessern die Propriozeption, Stabilität und Kraft.
Bei Kindern mit Fußfehlstellungen wie Naviculardrop können diese Aktivitäten helfen, übermäßige Pronation zu reduzieren und das Fußgewölbe zu stärken.
Die Dauer der Übungen beträgt 30 Minuten pro Sitzung, 5 Tage die Woche über sechs Wochen. Die Daten werden vom Prüfer zu Beginn und am Ende der Behandlung (vor und nach) bewertet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fußhaltungsindex-6
Zeitfenster: 30 Minuten pro Sitzung, 5 Tage pro Woche für sechs Wochen.
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Der Patient sollte angewiesen werden, still zu stehen, mit den Armen an den Seiten und geradeaus zu schauen.
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30 Minuten pro Sitzung, 5 Tage pro Woche für sechs Wochen.
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Navikularsenkungstest
Zeitfenster: 30 Minuten pro Sitzung, 5 Tage die Woche, für sechs Wochen.
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Navicular Drop Test (NDT) unter Verwendung eines Lineals oder einer digitalen Schieblehre. Misst den Unterschied in der Höhe des Os naviculare zwischen sitzender (nicht gewichtstragender) und stehender (gewichtstragender) Position.
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30 Minuten pro Sitzung, 5 Tage die Woche, für sechs Wochen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Adil Munir, MS-PT, Study Principal Investigator Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR&AHS/MEHAKTAHREEM
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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